Оценка неканцерогенной опасности и риска

По референтным дозам

EPA имеет длительные традиции, связанные с изучением загрязнений окружающей среды и разработало стандарты и критерии качества для питьевой воды, природных вод, воздуха, допустимых концентраций загрязнения, эталонных доз для не токсических веществ (reference dose – RfD) для многих химических соединений.

Первоначально EPA начало разработки методик анализа риска с целью определения критериев и стандартов для химических веществ, загрязняющих воды. Эти работы были начаты в 1980 г. В последствии, разработанный в 1986 г. метод анализа риска был распространён на все другие среды. Большинство критериев были разработаны на основе экстраполяции данных, полученных в экспериментах на животных, и данных о дыхании, потреблении воды, пищи и усреднённом весе человека. Среди критериев, разработанных EPA, следует упомянуть наиболее важные.

Требования качества для питьевой воды – Health advisories (HA) определяют допустимые (безопасные) концентрации некоторых химических веществ в питьевой воде для 1-дневного, 10-дневного и субхронического употребления. Обычно, эти требования определяются на основе экспериментальных данных, полученных в опытах с крысами и мышами и экстраполяции данных на человеческий организм на основе критерия неопределённости.

Методики оценки риска, разработанные Агентством по охране окружающей среды США, используют понятие референтной дозы (RfD).

Референтная доза/концентрация (Referent Dose – RfD) – суточное воздействие химического вещества в течение всей жизни, которое устанавливается с учётом всех имеющихся современных научных данных и, вероятно, не приводит к возникновению неприемлемого риска для здоровья чувствительных групп населения. Ранее она была известна как допустимое ежедневное поступление – (acceptable daily intake – ADI). Синонимы:, встречающиеся в современной научной литературе допустимое суточное поступление (Adsorbed Daily Intake – ADI), переносимое суточное поступление (Tolerant Daily Intake – TDI), руководящий уровень (Governing Volume – GV), рекомендуемые показатели допустимого воздействия на здоровье (Heals Adverse – НА), прогнозируемый неэффективный уровень для человека (Prognosed non Effective Level – PNEL), уровень минимального риска (Minimal Risk Level – MRL), рекомендуемый уровень воздействия (Recommended Effective Level – REL) (Руководство…, 2004).

Значение референтной дозы RfD для человека определяют с учётом неопределённости, переходя от LD_50, полученной экспериментально на животных по формуле (3.1):

, [мг/кг•день] (3.1)

где k_i – коэффициенты неопределённости, величины которых приведены в табл. 3.5

Эталонная доза определена как суммарная дневная доза химического вещества (в миллиграммах на килограмм веса человеческого тела), которая не может нанести вреда здоровью человека даже при условии поступления химиката в организм на протяжении всей жизни. Эталонные дозы определены для нескольких тысяч химикатов. Эталонные дозы и методика оценки риска на их основе разработаны и изложены в Информационной Системе Интегрального Риска – (Integrated Risk Infirmation System – IRIS), которая была внедрена в 1993 г.
Данные в этой системе обновляются ежемесячно.

Таблица 3.5

Коэффициенты неопределённости

Примечания:1 – LOAEL –NOAEL – можно найти в разделе «Термины и определения»;

2 – Коэффициент, учитывающий условия профессиональной деятельности вводится только в случае учёта указанных условий. Значения коэффициента выбирают в пределах 1 ÷ 10. Если точных данных не имеется его значение принимают равным 10.

Референтные дозы определяют для ингаляционного и перорального путей поступления токсиканта в организм. В табл. 3.6 приведены значения референтных доз для некоторых химических веществ для острых ингаляционных воздействий, в табл. 3.7 для хронического ингаляционного воздействия и в табл. 3.8 для перорального пути поступления токсикантов в организм.

Таблица 3.6

Референтные дозы для острых ингаляционных воздействий (Руководство…, 2004)

Продолжение таблицы 3.6

Таблица 3.7

Референтные дозы для хронического ингаляционного воздействия

(Руководство…, 2004).

Таблица 3.8

Референтные дозы для перорального пути поступления (Руководство…, 2004)