Тема 2-3. Законодательно-нормативные документы, регламентирующие правовую основу фармацевтической деятельности и лекарственной политики в Республике Казахстан

Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия

Кафедра организации и управления фармацевтического дела

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ

Дисциплина: «Основы организации фармацевтической деятельности»

 

Код дисциплины: ООFD-3217

 

Специальность: 5В110300 – «Фармация»

 

Объем учебных часов (кредитов): 30 (3)

 

Курс: 3

 

Семестр изучения: 5

Шымкент – 2016

Составители:

Шертаева К.Д. д.фарм.н., профессор

Блинова О.В. к.фарм.н., и.о. доцента

Шимирова Ж.К. к.фарм.н., и.о. доцента

 

 

Методические рекомендации рассмотрены на заседании кафедры ОУФД. Протокол № ______ от «____» _________ 2014 г.

 

Зав. кафедрой, д.фарм.н., профессор Шертаева К.Д.

 

 

Тема 1. Основные принципы организации медицинской и фармацевтической помощи населению

2. Цель:Ознакомить студентов с основными принципами организации медицинской и фармацевтической помощи населению в РК.

 

3. Задачи обучения:

- дать представление о структуре органов управления по обеспечению медицинской и фармацевтической помощью населения РК;

- ознакомить с основными принципами организации фармацевтической помощи населению.

 

4. Основные вопросы темы:

1. Министерство здравоохранения РК, его структура и основные задачи.

2. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

3. Концепция фармацевтической помощи.

4. Основные принципы Государственной политики в области организации лекарственной помощи населению.

 

5. Методы обучения и преподавания:устный ответ, глоссарий.

6. Литература:

Основная:

1. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой. – М., 2008.

2. Организация и экономика фармации: учебник / под ред. И.В. Косовой. – 2- е изд., испр. и доп. – М.: Академия 2004. – 400 с.

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан. – Ш: Кітап -2010г -467с.

2. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Шымкент - 2011.

3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами. методические рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент: ЮКГМА, 2009.

4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. – Шымкент, 2009.

5. Разработка методических подходов к оптимизации информационного обеспечения специалистов (врачей и фармацевтов) – на основе компьютерных технологий: методич.рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент, 2008.

6. Формирование образа фармацевта (провизора) – специалиста, контактирующего с пациентами (больными, посетителями) и отпускающего лекарства: методич. рек. / сост. М.К. Сапакбай. – Шымкент, 2006.

7. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан / отв. ред. Б.К. Махатов. - Шымкент, 2005.

8. Кусис Е.П. English for Future Pharmacists Ч.1: учеб. пособие для студентов мед.вузов. – Шымкент, 2008.

9. Максимкина Е.А. Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств: учебное пособие. – М., 2008

Қазақ тілінде

1.Арыстанов Ж.М.Фармацевтикалық қызметті ұйымдастыру негіздері – Шымкент – 2012, 250бет.

2. Арыстанов Ж.М.Фармацияның басқарылуы және экономикасы – Алматы-2013, 450бет

Электронные ресурсы

1. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Электрон. Текстовые дан. (410 Мб). – Шымкент: Б. и., 2011. – 32 эл. опт. диск (CD-ROM).

2. Арыстанов Ж.М. Основы управленческой этики в фармации – коммуникативные навыки [Электронный ресурс]. учеб.пособие. / ЮКГФА –Электрон. поисковая прогр. (646 Мб). – Шымкент: Б. и., 2010. – 84 эл. опт. диск (CD-ROM).

3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами [Электронный ресурс]. методические рек. / К.Д. Шертаева ЮКГФА. - Электрон. дан. (168 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2009. – 36 эл. опт. диск (CD-ROM).

4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: [Электронный ресурс]. методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. - Электрон. текстовые дан. (299 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2008.

7. Контроль (вопросы, тесты)

Вопросы:

1. Какова структура Министерство здравоохранения Республики Казахстан (МЗ РК)?

2. В чем состоят основные задачи и функции МЗ РК?

3. Как проводится Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств?

4. В чем заключается Концепция фармацевтической помощи?

5. В чем состоят основные принципы Государственной политики в области организации лекарственной помощи населению?

Тесты:

1. Основной задачей Национального центра экспертизы лекарственных средств является:

А) непосредственное руководство деятельностью аптек независимо от формы их собственности

В)обеспечение безопасности и качества лекарственных средств

С) обеспечение целевого и рационального использования кредитных ресурсов, выделяемых на приобретение лекарственных средств

D) прогнозирование потребности в основных жизненно важных и широко применяемых препараты

Е) осуществление поставок товара аптечного ассортимента и медицинской техники

2. Указ президента Р.К. «О лекарственных средствах» отражает:

А) лицензирование производства, импорта, экспорта и реализации ЛС

В) вопросы маркетинга и прогнозирования лекарственных средств

С) основные принципы государственной политики и управления в сфере обращения лекарственных средств

D) классификация лекарственных средств

Е) порядок отпуска лекарственных средств

 

3. Основными принципами организации лекарственной помощи населению в РК является:

А) уличение подготовки специалистов

В) ответственность медицинских и фармацевтических работников за ущерб, причиненный здоровью граждан

С) целевые комплексные программы здравоохранения

D) расширение сети аптек

Е) комплексное решение задач организации лекарственной помощи на базе целевых государственных программ

 

4. Закон РК «О лекарственных средствах» регулирует

А) лицензирование фармацевтической деятельности

В) общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

С) классификацию лекарственных средств по различным признаком

D) изготовление лекарственных средств

Е) номенклатуру и ассортимент лекарственных средств в аптечных организациях

 

5. Лекарственные средства это …

А) лекарственная субстанция или комбинация лекарственных субстанций, применяемая диагностики и лечения заболеваний, а также для предотвращения беременности

В) товары, отпускаемые из аптечных организаций по рецептам врача

С) лекарство в определенной лекарственной форме

D) вещества различного происхождения, обладающие фармацевтической активностью, используемые для производства лекарственных средств

Е) определенная форма, придаваемая для достижении удобства применения

 

6. К лекарственным средствам приравниваются:

А) средства, используемые для проведения физико – химического анализа

В) продукты детского питания

С) косметические средства

D) парафармацевтики, медицинская техника и изделия медицинского назначения

Е) дезинфекционные, дезинсекционные, моющие и санитарно – гигиенические средства

 

7. Под обращением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники понимается:

А) фармацевтическая деятельность, связанная с закупкам хранением, ввозом, вывозом лекарственных средств

В) фармацевтическая деятельность, включающая совокупность всех работ, необходимые для серийного выпуска лекарственных средств

С) деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и (или) производителя до потребителя

D) деятельность связанная с хранением, распределением и реализаций населению и организациям лекарственных средств

Е) исследование или испытание лекарственного средства на предмет его безопасности, эффективности и качества

 

8. Фармацевтическая деятельность это …

А) деятельность, осуществляемую в области здравоохранения обеспечение

безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, производство,

изготовление, уничтожение и реализацию лекарственных средств

В) деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом лекарственных

средств

С) деятельность, включающая совокупность работ, необходимых для серийного выпуска лекарственных средств

D) деятельность, связанная с приобретением, хранением и распределением лекарственных средств

Е) деятельность по отпуску лекарственных средств из аптек населению

 

9. К субъектом в сфере обращения лекарственных средств относятся:

А) физические или юридические лица, осуществляющие в порядке, установленном законодательством РК, фармацевтическую деятельность

В) государственный орган, осуществляющий в пределах компетенции исполнительные, контрольные и надзорные функции

С) физическое или юридическое лица, создавшее новое лекарственное средство, право на которое защищены охранными документами

D) центральный исполнительный орган РК, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан

Е) изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента

 

10. К принципам государственной политики в сфере обращения лекарственных средств относятся:

А) государственная регистрация лекарственных средств

В) государственное регулирование цен на лекарственные препараты

С) охрана здоровья граждан РК путем государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств

D) аккредитация физических и юридических лиц для проведения независимой экспертной оценки

Е) реализация программы в сфере обращения лекарственных средств

 

11. Обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи является:

А) одним из принципом государственной политики в сфере обращения лекарственных средств

В) функцией аптечных организаций

С) компетенцией Правительств Республики Казахстан

D) государственной поддержкой развития фармацевтической отрасли

Е) необходимым условием развития фармацевтического предпринимательства

 

Тема 2-3. Законодательно-нормативные документы, регламентирующие правовую основу фармацевтической деятельности и лекарственной политики в Республике Казахстан

2. Цель:ознакомить студентов с основными нормативно-правовыми документами, регулирующими деятельность фармацевтических организаций

 

3. Задачи обучения:

- ознакомить с основными законодательно-нормативными документами в фармацевтической деятельности - нормативными документами в фармацевтической деятельности;

- сформировать системные знания по вопросам обращения лекарственных средств.

 

4. Основные вопросы темы:

1. Конституционные основы законодательства РК об охране здоровья граждан.
2. Правовые, экономические и социальные основы охраны здоровья граждан в Республике Казахстан.
3. Регулирование общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств.
4. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств.
5. Права и обязанности граждан в сфере обращения лекарственных средств.
6. Обращение лекарственных средств.

5. Методы обучения и преподавания:устный ответ, «морской бой», тестирование.

6. Литература:

Основная:

1. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой. – М., 2008.

2. Организация и экономика фармации: учебник / под ред. И.В. Косовой. – 2- е изд., испр. и доп. – М.: Академия 2004. – 400 с.

 

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан. – Ш: Кітап -2010г -467с.

2. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Шымкент - 2011.

3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами. методические рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент: ЮКГМА, 2009.

4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. – Шымкент, 2009.

5. Разработка методических подходов к оптимизации информационного обеспечения специалистов (врачей и фармацевтов) – на основе компьютерных технологий: методич.рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент, 2008.

6. Формирование образа фармацевта (провизора) – специалиста, контактирующего с пациентами (больными, посетителями) и отпускающего лекарства: методич. рек. / сост. М.К. Сапакбай. – Шымкент, 2006.

7. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан / отв. ред. Б.К. Махатов. - Шымкент, 2005.

8. Кусис Е.П. English for Future Pharmacists Ч.1: учеб. пособие для студентов мед.вузов. – Шымкент, 2008.

9. Максимкина Е.А. Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств: учебное пособие. – М., 2008

Электронные ресурсы

1. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Электрон. Текстовые дан. (410 Мб). – Шымкент: Б. и., 2011. – 32 эл. опт. диск (CD-ROM).

2. Арыстанов Ж.М. Основы управленческой этики в фармации – коммуникативные навыки [Электронный ресурс]. учеб.пособие. / ЮКГФА –Электрон. поисковая прогр. (646 Мб). – Шымкент: Б. и., 2010. – 84 эл. опт. диск (CD-ROM).

3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами [Электронный ресурс]. методические рек. / К.Д. Шертаева ЮКГФА. - Электрон. дан. (168 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2009. – 36 эл. опт. диск (CD-ROM).

4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: [Электронный ресурс]. методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. - Электрон. текстовые дан. (299 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2008.

7. Контроль (вопросы, тесты)

Вопросы для «морского боя»

1. В чем заключаются конституционные основы законодательства РК в области охраны здоровья граждан?

2. Что понимают под правовыми, экономическими и социальными основами охраны здоровья граждан в РК?

3. Как осуществляется регулирование общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств?

4. Что понимает под государственным регулированием отношений в сфере обращение лекарственных средств?

5. Каковы права и обязанности граждан в сфере обращения лекарственных средств?

6. Что понимают под обращением лекарственных средств?

7. Какие законодательно – нормативные документы регламентируют правовую основу фармацевтической деятельности в Республике Казахстан?

8. Что понимают под фармацевтической деятельностью?

 

Тесты:

1. Фармацевтическая деятельность это …

А) деятельность, осуществляемую в области здравоохранения обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, производство, изготовление, уничтожение и реализацию лекарственных средств

В) деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом лекарственных средств

С) деятельность, включающая совокупность работ, необходимых для серийного выпуска лекарственных средств

D) деятельность, связанная с приобретением, хранением и распределением лекарственных средств

Е) деятельность по отпуску лекарственных средств из аптек населению

 

2. К принципам государственной политики в сфере обращения лекарственных средств относятся:

А) государственная регистрация лекарственных средств

В) государственное регулирование цен на лекарственные препараты

С)охрана здоровьяграждан РК путем государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств

D) аккредитация физических и юридических лиц для проведения независимой экспертной оценки

Е) реализация программы в сфере обращения лекарственных средств

 

3. Обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи является:

А)одним из принципом государственной политики в сфере обращения лекарственных средств

В) функцией аптечных организаций

С) компетенцией Правительств Республики Казахстан

D) государственной поддержкой развития фармацевтической отрасли

Е) необходимым условием развития фармацевтического предпринимательства

 

4. Под фармацевтической деятельностью понимают …

А)деятельность, осуществляемая в области здравоохранения, включающая обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, производство, изготовление, уничтожение и реализацию (распределение) лекарственных средств

В) деятельность аптечных организаций с целью получения прибыли

С) деятельность лечебно – профилактических организаций по лекарственному обеспечению стационарных больных

D) реализацию лекарственных средств амбулаторным больным

Е) производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения

 

5. Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранений» отражает …

А) основные принципы государственной политики и управления в сфере обращения ЛС.

В) вопросы маркетинга и прогнозирования лекарственных средств.

С) лицензирование производства, импорта, экспорта.

D) классификацию лекарственных средств.

Е) номенклатуру и ассортимент лекарственных средств.

 

 

6. Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» регулирует …

A) общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств.

B) оборот наркотических лекарственных средств.

C) классификацию лекарственных средств по различным признакам

D) изготовление лекарственных средств.

E) номенклатуру и ассортимент лекарственных средств.