Мегаобучалка Главная | О нас | Обратная связь


Межрегиональный уровень КРС РФ



2016-09-17 2064 Обсуждений (0)
Межрегиональный уровень КРС РФ 4.67 из 5.00 3 оценки




Контрольно-разрешительная система РФ

 

План занятия:

1. Министерство здравоохранения РФ.

2. Контрольно-разрешительная система РФ.

3. Виды государственного контроля.

4. Государственная регистрация ЛС.

 

1.

Минздрав России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств, фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

 

В Министерстве образуются следующие департаменты:

ü Медицинской профилактики, скорой, первичной медико-санитарной помощи и санаторно-курортного дела.

ü Медицинской помощи и стандартизации в здравоохранении.

ü Медицинской помощи детям и службы родовспоможения.

ü Охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека.

ü Анализа, прогноза, развития здравоохранения и медицинской науки.

ü Образования и кадровых ресурсов.

ü Лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

ü Госрегулирования обращения лекарственных средств.

ü Международного сотрудничества и связей с общественностью.

ü Учетной политики и контроля.

ü Имущественного комплекса.

ü Информационных технологий и связи.

ü Управления делами.

ü Правовой и Финансово-экономический.

 

Также Минздрав России занимается санитарно-эпидемиологическим благополучием населения, медико-санитарным обеспечением работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценкой воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортным делом.

Кроме того, министерство управляет госимуществом, и предоставляет государственные услуги в области здравоохранения, такие как оказание медпомощи, внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, организация медицинского и фармацевтического образования.

 

2.

Лекарственные средства являются специфическими товарами, имеющие повышенную опасность при использовании. Они должны быть не просто безопасными, но и выполнять свою прямую функцию – оказывать положительное воздействие на здоровье при их применении. Потребители должны быть уверены, что покупают безопасные и качественные лекарственные средства. Для этого в РФ принята государственная система контроля качества, эффективности и безопасности ЛС – контрольно-разрешительная система.

Контрольно-разрешительная система Российской Федера­ции - это комплекс мероприятий, которые проводятся с це­лью обеспечения качества применяемых в лечебной практике лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента, в том числе изделий медицинской техники и биологически-активных добавок к пище, а также косметических и лечебно-профилактичеких средств.

 

Главная задача Контрольно-разрешительной системы Рос­сийской Федерации (КРС РФ) – это защита потребителей лекар­ственных средств от их негативных последствий, которые мо­гут быть обусловлены несколькими причинами:

ü недостаточной изученностью лекарственного средства на этапе разрешения и внедрения в медицинскую практику этого лекарственного средства;

ü ввозом в страну или выпуском недоброкачественного ле­карственного средства или продукции;

ü нарушениями условий хранения, а также нарушением условий реализации.

 

Существующая в настоящее время КРС РФ представлена действующей:

ü государственной системой экспертизы;

ü государственной системой регистрации;

ü государственной системой стандартизации;

ü государственной системой сертификации;

ü государственной системой контроля качества, эффектив­ности и безопасности лекарственных средств.

Контрольно-разрешительная система включает 4 уровня:

1. Федеральный уровень.Федеральный уровень представлен департаментом государственной регистрации и обращения ЛС, Росздравнадзором и научным центром экспертизы и государственного контроля качества ЛС, при котором организованны Фармакопейный и Фармакологический комитеты.

Задачи федерального уровня КРС РФ:

ü государственная регистрация, а также контроль лекар­ственных средств и другой продукции медицинского назначения;

ü подготовка и утверждение научно-методической базы КРС;

ü аккредитация региональных органов по сертификации лекарственных средств;

ü контроль и надзор за деятельностью региональных орга­нов по сертификации;

ü контроль за деятельностью контрольно-аналитических лабораторий.

Межрегиональный уровень КРС РФ

К этому уровню относятся различные профильные научно-исследовательские институты, проводящие проверку качества лекарственных средств, которые требуют специальных методов анализа.



2016-09-17 2064 Обсуждений (0)
Межрегиональный уровень КРС РФ 4.67 из 5.00 3 оценки









Обсуждение в статье: Межрегиональный уровень КРС РФ

Обсуждений еще не было, будьте первым... ↓↓↓

Отправить сообщение

Популярное:
Модели организации как закрытой, открытой, частично открытой системы: Закрытая система имеет жесткие фиксированные границы, ее действия относительно независимы...
Как выбрать специалиста по управлению гостиницей: Понятно, что управление гостиницей невозможно без специальных знаний. Соответственно, важна квалификация...



©2015-2020 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (2064)

Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку...

Система поиска информации

Мобильная версия сайта

Удобная навигация

Нет шокирующей рекламы



(0.006 сек.)