С оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Правовой основой лицензированиядеятельности, связанной с обо­ротом наркотических средств и психотропных веществ, является Фе­деральный закон «О наркотических средствах и психотропных вещест­вах» от 08 января 1998 г. № 3-ФЗ, а также Положение «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо­тропных веществ, внесенных в Списки IIи IIIв соответствии с Феде­ральным законом «О наркотических средствах и психотропных веще­ствах», утвержденное постановлением Правительства РФ от 21 июня 2002 г. № 454.

Данная деятельность включает в себя разработку, производство, из­готовление, переработку, хранение, перевозку, отпуск, реализацию, распределение, приобретение, использование и уничтожение наркоти­ческих средств и психотронных веществ, внесенных в Списки IIи III.

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Росздравнадзором, являющимся лицензирующим органом по данному виду деятельности. Лицензионные требования и условия для осуществления деятельно­сти, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных ве­ществ, включают в себя:

♦ наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помеще­ний, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, соответствующих санитарным и противопожарным нормам и пра­вилам;

♦ наличие организационно-технических возможностей и материаль­но-технического оснащения, включая технологическое оборудова­ние, специальные инструменты и техническую документацию, не­обходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

♦ соблюдение требований по технической укрепленности и оснаще­нию средствами охранной сигнализации объектов и помещении, ис­пользуемых для осуществления лицензируемой деятельности;

♦ соблюдение правил хранения, учета, изготовления, отпуска, уничтожения и использования в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ с учетом их физико-химических, фарма­кологических и токсикологических свойств;

♦ соблюдение порядка разработки, производства, изготовления, пере­работки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ;

♦ соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными вещества­ми, утвержденными постановлением Правительства РФ от 06 авгу­ста 1998 г. № 892;

♦ наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженер­но-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее спе­циальное, дополнительное образование и (или) специальную под­готовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

♦ наличие у руководителя юридического лица профессиональной подготовки по лицензируемой деятельности и стажа работы не ме­нее 2 лет в области выполняемых лицензиатом работ;

♦ соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения и хра­нения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотронных веществ, и По­ложением о предоставлении юридическими лицами отчетов о дея­тельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо­тропных веществ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 28 июля 2000 г. № 577;

♦ наличие у лицензиата, осуществляющего разработку, производство и переработку наркотических средств и психотропных веществ, пла­нов их распределения;

♦ утверждение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотиче­ских средств и психотропных веществ, маршрутов их перевозки и обеспечение сопровождения и охраны грузов;

♦ наличие у лицензиата, осуществляющего разработку новых нарко­тических средств и психотропных веществ, государственного заказа на их разработку;

♦ соблюдение требований по использованию инструментов и обору­дования, включенных в перечень инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для про­изводства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 22 марта 2001 г. №221;

♦ наличие у лицензиата, разрабатывающего новые технологии произ­одства, переработки и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза, согласованных с Министерством промышленности и энергетики РФ планов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.

Пакет документов,предоставляемый соискателем лицензии на осу­ществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в лицензирующий орган, включает в себя, по­мимо документов, входящих в типовой пакет, следующие:

♦ сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профес­сиональной подготовки руководителя юридического лица (соот­ветствующего подразделения юридического лица) лицензируемой деятельности;

♦ сведения о квалификации работников (с приложением копий доку­ментов, подтверждающих наличие у них соответствующего образо­вания и сертификатов специалиста);

♦ справки учреждений государственной или муниципальной систе­мы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикома­нией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, непригодных к выполнению отдельных видов профессиональ­ной деятельности и деятельности, связанной с источником повы­шенной опасности;

♦ заключение органов ФСКН России об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркоти­ческим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с неза­конным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов РФ, а также о том, что ука­занным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

♦ заключение органов ФСКН России о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензирующий орган при проведении лицензирования может проводить проверку соответствия соискателя лицензионным требова­ниям и условиям.