Перечень производственных инструкций

1. Технологические инструкции по рабочим местам:

- технологическая инструкция по приготовлению моющих средств;

- технологическая инструкция по стерилизации помещений, оборудования, тары, спецодежды;

- технологическая инструкция по отвешиванию веществ;

- технологическая инструкция по получению инъекционных лекарственных средств;

- технологическая инструкция по фасовке инъекционных лекарственных средств.

2. Инструкции по технике безопасности, производственной санитарии и пожарной безопасности производства.

3. План локализации аварийных ситуаций и аварий.

4. Инструкция по подготовке оборудования к ремонту и приему оборудования из ремонта, крупномантажных, постоянно действующих производств.

5. Инструкция по эксплуатации оборудования, средств измерений и средств автоматизации.

6. Инструкция по предупреждению микробной обсемененности сырья и готовой продукции при хранении и в производстве.

Характеристика конечной продукции производства

Растворнатрияхлорида 0,9% дляинъекций

Solutio Natrii chloridi 0,9% pro injectionibus

Характеристика готового продукта : бесцветная, прозрачная жидкость. В 1 мл препарата должно быть 0,0072-0,0108 г натрия хлорида.

Упаковка : Выпускается в ампулах по 5 мл, 10 мл и 20 мл, во флаконах – по 250 и 400 мл.

Хранение : в хорошо укупоренной таре.

Применение : поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы, крови и внеклеточной жидкости. Применяется для дегидратации и дезинтоксикации.

Состав :

Натрия хлорида 9 г

Воды для инъекций до 1 л

Химическая схема производства

В процессе производства раствора натрия хлорида химических превращений не происходит.

4. Технологическая схема производства

Аппаратурная схема производства спецификация оборудования

7. Аппарат АП-2М2 для наружной мойки ампул

8. Аппарат модели АП – 30 для параконденсационной мойки ампул

9. Термокомпрессионный аквадистиллятор

10. Аппарат для наполнения ампул (модель АП-4М2).

11. Паровой стерилизатор

12. Полуавтомат для маркировки ампул

Характеристика сырья и материалов