Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам

2015-12-14

1799

Обсуждений (0)

0.00 из 5.00 0 оценок

⇐ Предыдущая 5 6 7 8 91011 12 13 14 Следующая ⇒

См.выше.

± Основываясь на теоретических аспектах прессования объясните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток;

Качество таблеток зависит от:

- качества гранулята (массы, состава, особенностей входящих в состав веществ и т.д.);

- условий прессования (давления, скорости, качества инструментов и оборудования)

Давление должно быть оптимальным (указано в соответствующей НД). Давление меньше нужного будет недостаточным для «скрепления» ЛВ, при избыточном давлении возможно расслаивание.

Давление должно нарастать постепенно (для того, чтобы успел выйти воздух). Иначе это может привести к изготовлению таблеток низко прочности.

Чем выше давление прессования, тем ниже скорость высвобождения ЛВ.

± Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует считать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтической технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ.

Оценка качества таблеток:

Показатель качества	Нормируемые границы и физический смысл показателя	Методика определения и контрольный прибор
внешний вид	Таблетки должны иметь правильную форму, цельные края без выщербленных мест, поверхность должна быть гладкой и однородной. Таблетки не должны крошиться и должны обладать достаточной прочностью. Таблетки диаметром более 9 мм должны иметь риску (насечку). Высота таблеток должна быть в пределах 30-40% от диаметра.	Оценку внешнего вида таблеток производят на основании осмотра невооруженным глазом 20 таблеток.
средняя масса и отклонения от нее	Колебания в весе отдельных таблеток (за исключением покрытых оболочками) допускаются в следующих пределах: для таблеток весом менее 0,12 г±10%, для остальных ±5% от среднего веса.	Средний вес таблетки определяют взвешиванием 10 таблеток. Отклонения в весе отдельных таблеток определяют взвешиванием 10 таблеток порознь с точностью до 0,01 е.
количественное содержание ЛВ	Отклонения в содержании лекарственных веществ в таблетках указаны в соответствующих статьях при дозировке лекарственных веществ до 0,1 г±10%, а при дозировках более 0,1 г±5%.	Для определения содержания лекарственных веществ в таблетках следует брать навеску порошка растертых таблеток (не менее 10 штук).
однородность дозирования	Допустимые отклонения в содержании ЛВ ± 15% от среднего содержания, но ни в одной таблетке не должно превышать 25%	Из каждой серии таблеток отбирают 30 таблеток. В каждой из 10 таблеток в отдельности определяют содержание ЛВ.
распадаемость	Таблетки должны распадаться или растворяться в течение не более 15 минут, если в отдельных статьях нет других указаний, а таблетки, покрытые оболочками, в течение не более 30 минут; таблетки, покрытые кишечнорастворимыми оболочками, не должны распадаться в течение 2 часов в кислом растворе пепсина к после промывки водой должны распадаться в щелочном растворе панкреатина в течение не более 1 часа.	Таблетку помещают в коническую колбу емкостью 100 мл, прибавляют 50 мл воды, имеющей температуру 37°±2°. Колбу медленно покачивают 1-2 раза в секунду. Оценку распадаемо-сти производят на основании не менее 3 определений. Таблетки считают распавшимися, если все взятые для испытания таблетки растворились или превратились в порошок или распались на части или превратились в рыхлую массу, которая разрушается при легком прикосновении стеклянной палочкой.
прочность	Прочность таблеток на истирание должна быть не менее 97%	Взвешивают 10 таблеток с точностью до 0,001 г и определяют истираемость в барабанном истирателе
скорость растворения действующих веществ	Серия считается удовлетворительной при растворении в воде в течение 45 минут в среднем не менее 75% действующего вещества от его содержания в таблетке, если нет других указаний в частных статьях	Таблетку помещают во «вращающуюся корзинку». Корзинку опускают в среду растворения. Через 45 минут (или время указанное в частных ФС) определяют и рассчитывают количество вещества, перешедшего в раствор. Для каждой серии определяют растворение 5 таблеток индивидуально и вычисляют среднее значение.
микробиологическая чистота	В соответствии с нормами, приведенными в частных ФС.	В соответствии с методами, приведенными в частных ФС.

В свете биофармацевтической концепции фармацевтической технологии важнейшими являются следующие фармацевтические факторы:

 Простая химическая модификация лекарственных веществ.

 Физическое состояние лекарственных веществ.

 Природа и количество вспомогательных веществ.

 Вид лекарственной формы и пути введения препарата в организм.

 Технологические операции, имеющие место при получении лекарств.

Наиболее важным показателем качества таблеток в данном ключе является такой показатель как распадаемость. Этот фактор позволяет судить о скорости и полноте всасывания лекарственного вещества, а также его концентрацию в биологических жидкостях (главным образом в крови).

В условиях аптеки:

± Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток "Пенталгин ICN" в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы "Порошки".

При отсутствии таблеток провизор в праве предложить замену лекарственного препарата как в виде готовой лекарственной формы заводского изготовления, так и в виде порошков.

Да, замена возможна.

Порошки (pulveres) — это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного или инъекционного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Доля порошков в экстемпоральной рецептуре аптек составляет от 20 до 40 % в зависимости от географической зоны и времени года.

Они обладают высокой фармакологической активностью, связанной с тонким измельчением лекарственных веществ (по мере измельчения частиц облегчается и ускоряется всасывание растворяемых и особенно труднорастворяемых лекарственных веществ), несложностью изготовления по сравнению с таблетками, пилюлями, портативностью и достаточно высокой устойчивостью при хранении по сравнению с жидкими лекарственными формами, они легко и точно дозируются и дешевы в приготовлении.

Помимо этого, важным преимуществом порошков является универсальность их состава: в порошки могут входить:неорганические; органические вещества, в том числе растительного и животного происхождения, а также небольшое количество жидких и вязких ингредиентов.

Нерастворимые вещества (активированный уголь, висмута нитрат, тальк) в состоянии высокой дисперсности максимально проявляют свое адсорбирующее, обволакивающее и антисептическое действие.

2015-12-14

1799

Обсуждений (0)

0.00 из 5.00 0 оценок

⇐ Предыдущая 5 6 7 8 91011 12 13 14 Следующая ⇒

Обсуждение в статье: Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам

Обсуждений еще не было, будьте первым... ↓↓↓