Ситуационная задача № 26
В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава: Кислоты аскорбиновой 0,05 Кислоты ацетилсалициловой 0,15 Димедрола 0,01 Рутина 0,01 Кальция лактата 0,01 Вспомогательных веществ 0,003 1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о соответствии качества препарата требованиям НД: 1. Кислота ацетилсалициловая. Acidum acetylsalicylicum Салициловый эфир уксусной кислоты Кислота ацетилсалициловая применяется как жаропонижающее и болеутоляющее ЛС при невралгии, головных болях, при гриппе в смеси с другими препаратами (кофеин, фенацетин и др.). Исследования последних лет показали, что кислота ацетилсалициловая в малых дозах оказывает антитромбическое действие, т.к. угнетает агрегацию тромбоцитов. Была показана также возможность ее в сочетании с некоторыми аминокислотами для парентерального введения. 2. Кислота ацетилсалициловая – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом. Тпл= 133-138оС. Плохо растворима в воде, хорошо в эфире и спирте, растворы имеют кислую реакцию на лакмус. Аспирин является сложным эфиром салициловой и уксусной кислот. 3. Подлинность: 1) Для подтверждения подлинности используют реакцию гидролиза в щелочной среде с последующим взаимодействием с разбавленной серной кислотой: Наблюдают образование белого кристаллического осадка. К фильтрату содержащему уксусную кислоту добавляют этанол и концентрированную серную кислоту - образуется уксусноэтиловый эфир, имеющий характерный запах: Салициловую кислоту, содержащуюся в осадке, идентифицируют с помощью хлорида железа по образованию фиолетового окрашивания. Также можно подтвердить подлинность салициловой кислоты по характерной температуре плавления. 2) Кислоту ацетилсалициловую можно подвергнуть кислотному гидролизу. При добавлении концентрированной серной кислоты и воды ощущается запах уксусной кислоты. Если добавить к смеси раствор формальдегида, то появляется розовое окрашивание. Количественное определение: 1. Метод нейтрализации: ЛП растворяют в нейтрализованном и охлажденном до 8-10оС этаноле и титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия (индикатор фенолфталеин). 2. УФ-спектрофотометрия. Метод основан на предварительном гидролизе ЛП в щелочной среде в присутствии пероксида водорода. Последний ускоряет процесс гидролиза, полнота которого наступает через 15 минут. Затем измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения (290 нм).
3. Количественное определение ЛВ с учетом других компонентов прописи можно провести методом УФ-спектрофотометрии (см.выше). Расчет компонента можно сделать по формуле: Х1 = (n-no) x Vp x M – (q2x F2 + q3x F3 + qnx Fn) x a x 100 F1 x 100 x a
а- масса навески анализируемого сложного порошка, взятая для приготовления раствора, г Vp – объем раствора, приготовленного для рефрактометрии, мл М – масса анализируемого порошка (развеска), г q2, q3, qn – содержание ингредиентов в сложном порошке, определенные химическими методами, г F – фактор показателя преломления растворенного вещества с порядковым номером от 1 до n.
4. ЛП хранят в хорошо укупоренной таре. Кислота ацетилсалициловая устойчива в сухом воздухе, во влажном – постепенно гидрализуется с образованием уксусной кислоты и салициловой. Специфической примесью является салициловая кислота. Ее определяют следующим методом (ГФ Х): 0,3 г препарата растворяют в 5 мл спирта и прибавляют 25 мл воды (испытуемый раствор). В один цилиндр помещают 15 мл этого раствора, в другой - 5 мл того же раствора. 0,5 мл 0,01% водного раствора салициловой кислоты, 2 мл спирта и доводят водой до 15 мл (эталонный раствор). Затем в оба цилиндра добавляют по 1 мл кислого 0,2% раствора железоаммониевых квасцов. Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее эталонного раствора (не более 0,05% в препарате).
Популярное: Почему люди поддаются рекламе?: Только не надо искать ответы в качестве или количестве рекламы... Модели организации как закрытой, открытой, частично открытой системы: Закрытая система имеет жесткие фиксированные границы, ее действия относительно независимы... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (1155)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |