Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Учреждение образования

«ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Кафедра «Стандартизация»

 

КУРСОВАЯ РАБОТА

по курсу «Оценка соответствия»

на тему «Разработка структуры испытательной лаборатории с областью аккредитации костюмы мужские и женские для защиты от механических воздействий и общих производственных загрязнений»

 

 

Выполнила: студентка ЗФ УО «ВГТУ»

гр. ЗС-26

____________________ ( Буримская А.А.)

(подпись)

Руководитель: Петюль И.А.

_______________________________

(отметка о допуске к защите)

«____»_________ 2011 г. _________

(дата, подпись)

 

 

Витебск

Содержание

Введение 4

1. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь 7

2. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

2.1 Общие требования 18

2.2 Технические требования 20

3. Разработка структуры испытательной лаборатории

3.1 Разработка организационной структуры 25

3.2 Разработка матрицы распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории 26

4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

4.1 Общие правила и положения системы качества испытательной лаборатории 28

4.2 Управление документацией и ведение фонда документов 30

5. Разработка паспорта испытательной лаборатории

5.1 Номенклатура показателей и методики их определения 32

5.2 Испытательное и измерительное оборудование лаборатории. Требования к расстановке испытательного оборудования 33

6. Разработка программы испытаний 34

Выводы 35

Список использованных источников 37

Приложения

 

Введение

До недавнего времени аккредитация рассматривалась исключительно как процедура назначения и вступления в должность официального представителя одного государства или одной организации при другом государстве или организации. Однако с развитием сертификации аккредитация стала необходимым атрибутом допуска организаций к работам по сертификации, превратилась в самостоятельный вид деятельности и приобрела другое значение.

Для целей сертификации аккредитация – это процедура, посредством которой полномочный орган официально признает возможность определенной организации выполнять конкретные работы, т.е. признает ее компетентность. Главными объектами аккредитации в области сертификации являются органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры). Эта процедура проводится в рамках определенной системы аккредитации.

Исторически возникновение деятельности по аккредитации связано с необходимостью проведения оценки технической компетентности и систем обеспечения качества работ испытательных лабораторий. Необходимость в указанной деятельности особенно явственно стала ощущаться в 60-х годах ХХ-го столетия в промышленно развитых странах. Возросшие требования потребителей к безопасности, экологичности продукции, ее техническому уровню, с одной стороны, усложнение продукции, невозможность ее адекватной оценки непосредственно потребителем – с другой, обусловили создание широкой сети испытательных лабораторий, которые могли дать достоверную и объективную оценку качества продукции. Испытательные лаборатории привлекались для проведения испытаний продукции органами государственной власти, промышленными предприятиями, торговыми фирмами, потребителями в тех случаях, когда требовалась компетентная, независимая оценка.

Эффективным способом подтверждения доверия к технической компетентности испытательной лаборатории, качеству методов и результатов испытаний является аккредитация лабораторий, которая осуществляется в рамках системы аккредитации, располагающей собственными правилами процедуры и управления.

Системы аккредитации имеют статус как государственных, так и негосударственных организаций. Учредителем первых являются правительства стран или органы государственной власти, вторые создаются под эгидой различных общественных организаций, союзов и ассоциаций.

Основной целью создания системы аккредитации является уменьшение числа дублирующих друг друга испытаний, так как производители и потребители зачастую сталкиваются с необходимостью проведения дополнительных испытаний, инспекций, аудитов, что вызвано недостатком уверенности в компетентности органов, проводивших оценку соответствия.

Перед аккредитацией в настоящее время стоят две ключевые задачи:

- усиление независимости и беспристрастности аккредитации;

- повышение ее значимости.

Результаты испытаний являются важным документом, используемым в торговых операциях, в том числе в международной торговле. Информация, сопровождающая товар, должна быть надежна, что возможно лишь при проведении испытаний в заслуживающих доверия лабораториях, результаты испытаний в которых признаны как в своей стране, так и за рубежом. Для установления взаимного доверия к результатам испытаний, проводимых национальными лабораториями, необходима аккредитация последних на основе согласованных международных принципов и процедур. Соблюдение этих условий можно реализовать посредством организации национальных систем аккредитации, которые могут обеспечить соблюдение единых требований по аккредитации на территории всей страны.

На международном уровне сотрудничество между странами в области взаимного признания и аккредитации испытательных лабораторий осуществляется в рамках Международной конференции по аккредитации лабораторий (ILAC), первое заседание которой состоялось в 1977 году. ILAC представляет собой форум, в работе которого принимают участие специалисты различных стран и международные организации. Одной из главных целей политики ILAC является построение сети национальных систем аккредитации, охватывающей весь мир и удовлетворяющей международно признанным критериям, связывающей все системы в единое целое и дающие широкие возможности для соглашений о взаимном признании между системами аккредитации.

Международное сотрудничество в области аккредитации продолжает углубляться.

После подписания меморандума о намерениях национальными органами, проводящими оценку и аккредитацию органов по сертификации/регистрации систем качества и/или сертификации (Австралия, Бельгия, Бразилия, Канада, Китай, Исландия, Ирландия, Япония, Корея, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Испания, Италия, Швеция, Швейцария, Великобритания, США, Россия) создан международный форум по аккредитации (IAF). Разработан документ «Политика и процедуры действия Соглашения о многостороннем признании органов по аккредитации», целью которого является определение принципов создания и действия Соглашения, основанного на результатах оценок, выполняемых в соответствии с правилами и процедурами, принятыми форумом и признанными участниками Соглашения.

Соглашение призвано содействовать международной торговле, а также способствовать более тесному сотрудничеству стран и повышению доверия к органам по аккредитации на международном уровне [1].

 

Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

Порядок выполнения работ по подтверждению соответствия устанавливается в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь.

Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь:

Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь – это совокупность уполномоченных государственных органов, аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации (ТНПА), определяющих процедуры подтверждения соответствия и функционирование системы в целом.

Целями Системы являются:

- удостоверение соответствия объектов оценки соответствия требованиям ТНПА;

- обеспечение защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды;

- предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей продукции (работ, услуг) относительно их назначения, качества и безопасности;

- повышение конкурентоспособности продукции (работ, услуг);

- обеспечение энерго- и ресурсосбережения;

- создание благоприятных условий для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешнем рынках, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Общее руководство Национальной системой подтверждения соответствия Республики Беларусь, организацию и координацию работ по реализации целей системы осуществляет Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь.

Правила и процедуры Системы едины и обязательны для выполнения всеми субъектами оценки соответствия.

В рамках Системы предусмотрено обязательное подтверждение соответствия, которое может осуществляться в форме обязательной сертификации или декларирования соответствия, и добровольное подтверждение соответствия посредством добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется, если это установлено техническими регламентами либо Перечнем продукции, работ, услуг и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь (Постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 14 июля 2011 г. № 46). В Перечне устанавливаются:

- виды продукции, работ, услуг и иные объекты оценки соответствия, подлежащие обязательному подтверждению соответствия;

- ТНПА, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия;

- формы обязательного подтверждения соответствия.

Критериями при формировании Перечня являются:

- потенциальная опасность продукции, работ, услуг и функционирования иных объектов оценки соответствия для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и окружающей среды;

- предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей продукции (работ, услуг) относительно ее назначения, качества и безопасности.

Обязательная сертификация осуществляется аккредитованным органом по сертификации на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия. Схемы подтверждения соответствия, применяемые при обязательной сертификации определенных видов продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, устанавливаются соответствующим техническим регламентом, а в случае, если схемы подтверждения соответствия в нем не установлены либо технический регламент отсутствует, - ТНПА, утвержденным Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь.

Если схемой подтверждения соответствия установлена необходимость проведения испытаний продукции, то они проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром) на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия.

Способы осуществления декларирования соответствия:

1) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

2) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Схемы подтверждения соответствия при декларировании соответствия устанавливаются соответствующим техническим регламентом, а в случае, если схемы подтверждения соответствия в нем не установлены либо технический регламент отсутствует, - ТНПА.

Если схемой подтверждения соответствия при декларировании соответствия установлена необходимость проведения испытаний продукции, то они проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром) на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия.

Декларация о соответствии подлежит регистрации в аккредитованных органах по сертификации.

Изготовитель (продавец) вправе вместо декларирования соответствия продукции, включенной в Перечень, выбрать проведение обязательной сертификации такой продукции.

Добровольная сертификация осуществляется аккредитованным органом по сертификации по инициативе заявителя на подтверждение соответствия на основе договора.

При добровольной сертификации заявитель на подтверждение соответствия самостоятельно выбирает ТНПА, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, и определяет номенклатуру показателей, контролируемых при добровольной сертификации объектов оценки соответствия. В номенклатуру этих показателей в обязательном порядке включаются показатели безопасности, если они установлены в ТНПА на данный объект оценки соответствия.

Положительные результаты подтверждения соответствия удостоверяются сертификатом соответствия или сертификатом компетентности, выдаваемыми аккредитованным органом по сертификации заявителю на подтверждение соответствия, либо зарегистрированной аккредитованным органом по сертификации декларацией о соответствии, принятой заявителем на подтверждение соответствия [2].

Подтверждение соответствия продукции осуществляется по схемам, устанавливающим совокупность и последовательность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объекта оценки соответствия требованиям ТНПА.

Схему подтверждения соответствия выбирает заявитель, исходя из условий ее применения, с учетом следующих основных факторов:

- степени потенциальной опасности продукции;

- чувствительности заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

- статуса заявителя (изготовитель или продавец);

- адекватности степени доказательств соответствия и затрат на подтверждение соответствия реальным целям.

В рамках Системы проводится сертификация по схемам 1с - 9с.

Схема сертификации 3с может применяться при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями.

Схемы сертификации 5с – 8с применяются, если предусмотрены техническими регламентами или процедурами сертификации групп однородной продукции. Схемы сертификации 5с и 6с применяются, если соответствие установленным требованиям невозможно или затруднительно подтвердить при испытаниях готовой продукции. Их целесообразно применять для продукции с большой степенью потенциальной опасности и со значительной продолжительностью производственного цикла.

Схемы сертификации 7с и 8с применяются в случае, когда риски для продукции формируются на стадии проектирования, а контролируемые показатели малочувствительны к изменению производственных факторов.

Рассмотрим порядок проведения сертификации по схеме 2с для серийно-выпускаемой продукции при наличии у изготовителя сертифицированных системы управления качеством и (или) системы управления безопасностью продукции.

Заявитель:

- подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает сертификаты соответствия на систему управления качеством и (или) систему управления безопасностью продукции (копии), выданные в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь;

- заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний;

- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов для испытаний;

- проводит испытания в собственной аккредитованной лаборатории или в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

- после получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме;

- заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации;

- создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия;

- проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний;

- выдает заявителю сертификат соответствия;

- заключает с заявителем соглашение по сертификации;

- осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством идентификации, испытаний продукции и анализа результатов инспекционного контроля за сертифицированной системой управления качеством и (или) системой управления безопасностью продукции, поведенного аккредитованным органом по сертификации систем управления.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр):

- заключает договор на проведение испытаний;

- проводит испытания продукции для целей сертификации и инспекционного контроля (при необходимости).

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет в орган по сертификации заявку. К заявке заявитель прилагает документы, к которым относятся:

- техническая документация,

- описание принятых технических решений,

- копия сертификата соответствия на систему управления,

- протоколы испытаний продукции (приемочных, периодических), проведенные заявителем в аккредитованных испытательных лабораториях,

- сертификаты соответствия на материалы, комплектующие изделия.

В течение не более 10 дней орган по сертификации проводит анализ заявки и прилагаемых документов, в том числе проверку правильности заполнения заявки и достаточности представленных документов.

При отрицательных результатах анализа заявителю сообщается, какие документы необходимо представить к заявке или исправить в ней.

При положительных результатах анализа орган по сертифи­кации направляет заявителю решение по сертификации продукции, в котором указываются все основные условия сертификации продукции:

- схема сертификации;

- указания по отбору образцов продукции;

- обозначения ТНПА, на соответствие которым проводится сертификация;

- наименование аккредитованной испытательной лаборатории (центра);

- условия оплаты работ по сертификации.

Одновременно с решением по сертифи­кации продукции заявителю направляется проект договора на проведение работ по сертификации продукции.

Испытания в целях сертификации продукции проводятся на образцах или типовых представителях продукции. Типовые представители выбираются в случае большой номенклатуры однотипной продукции, соответствующей одному ТНПА и изготавливаемой по единой технологии.

Отбор образцов производится в соответствии с ТНПА на продукцию и ТНПА, устанавливающими методы отбора и испытаний.

Отбор, маркировку, пломбирование образцов для испытаний и документирование процедуры отбора образцов осуществляет в соответствии с решением по сертификации продукции органа по сертификации. Отбор образцов осуществляется в присутствии заявителя с оформлением акта отбора образцов.

Одновременно с отбором образцов проводится идентификация продукции. Иденти­фикация продукции предусматривает проверку:

- наименования и местонахождения изготовителя;

- наименования продукции;

- штрихового кода;

- даты изготовления;

- срока годности (срок хранения);

- обозначения ТНПА на продукцию;

- объема представленной партии;

- вида упаковки, тары, массы;

- иной информации, указанной на упаковке.

Результаты идентификации партии продукции также отражаются в акте отбора образцов и (или) акте идентификации.

Доставку образцов продукции в испытательную лабораторию (центр) для проведения испы­таний осуществляет заявитель или орган по сертификации.

Испытания в целях сертификации проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах).

При сертификации продукции используются методы испытаний, приведенные в ТНПА на продукцию, или методики испытаний, аттестованные в установленном порядке.

Испытания продукции проводятся на основании договоров. Протокол испытаний направляется органу по сертификации и заявителю независимо от результатов испытаний.

При отрицательных результатах испытаний работы по сертификации прекращаются. Заявителю направляется решение с обоснованием отказа от дальнейшего проведения работ по сертификации продукции. Возможность возобновления работ и их объем определяется органом по сертификации в каждом конкретном случае.

По результатам проведенных работ в соответствии с применяемой схемой сертификации орган по сертификации принимает решение о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия. Основаниями для принятия решения могут быть:

- протоколы испытаний;

- информация от контролирующих органов;

- другие документы.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного производства – 5 лет.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного производства может быть отличным от срока действия сертификата соответствия на систему управления, тогда в соглашении по сертификации должно быть указано, что изготовитель обязан своевременно продлить срок действия сертификата соответствия на систему управления, а в случае, если сертификат соответствия на систему управления не будет продлен, действие сертификата соответствия на продукцию будет отменено.

При принятии решения о выдаче сертификата соответствия на продукцию серийного производства оформляется соглашение по сертификации продукции между органом по сертификации и заявителем.

В течение всего срока действия сертификата соответствия орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией не реже одного раза в год.

Процедура проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в общем случае включает:

- создание комиссии;

- разработку программы инспекционного контроля;

- анализ предоставленной заявителем информации о проверках качества и безопасности контролирующими (надзорными) органами;

- разработку программы испытаний продукции;

- идентификацию продукции и отбор образцов;

- анализ результатов инспекционного контроля за сертифицированной системой управления;

- оформление акта по результатам инспекционного контроля;

- принятие решения [3].

Блок - схема подтверждения соответствия по схеме 2с представлена на рисунке 1.

 

Рисунок 1 - Блок-схема подтверждения соответствия по схеме 2с

 

Костюмы мужские и женские для защиты от механических воздействий и общих производственных загрязнений подлежат обязательной сертификации в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь и декларированию в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» [4].