Схемы исследований влияния газовыделений из полимерных материалов на организм в хроническом эксперименте (Прилож. 2)

На всех схемах значком "*" обозначены тесты, исследования которых не являются обязательными, проводятся при наличии экспериментальной базы, а необходимость проведения определяется экспериментаторами.

Схема № 1 - Изучение общего состояния организма. Используются общепринятые методы определения.

Схема № 2 - Изучение функционального состояния центральной нервной системы (ЦНС).

Схема предусматривает изучение корковых, подкорковых и обменных процессов.

Для изучения энергетического обмена - ферментный состав цикла трикарбоновых кислот, биосинтез аскорбиновой кислоты в гомогенатах мозга.

Схема № 3 - Изучение неспецифической реактивности организма. Схема включает, в основном, оценку влияния токсических газовыделений на гипофизадреналовую систему, фагоцитарную активность нейтрофилов крови, активность лизоцима, фракционный состав белков крови и др.

Схема № 4 - Изучение функционального состояния печени. Рекомендуется исследовать белковый, липидный, углеводный и энергетический виды обмена, специфическую ферментативную активность, биосинтез аскорбиновой кислоты.

Схема № 5 - Изучение функционального состояния сердца. Определяющими могут быть показатели ЭКГ, не менее 100 кардиоциклов, артериальное давление, специфическая ферментативная активность, энергетический и липидный обмены.

Схема № 6 - Изучение функционального состояния почек. Схема предусматривает определение показателей выделительной функции, фильтрационной способности, энергетического обмена.

Схема № 7 - Изучение функциональной способности кроветворной системы. Предусматривается определение форменных элементов крови, лейкоцитограмма, биосинтез аскорбиновой кислоты в селезенке.

Схема № 8 - Изучение гонадотропного действия. Включает функциональное состояние сперматозоидов, морфологические показатели, белковый и энергетический обмены, окислительно-восстановительные процессы. Для характеристики функционального состояния сперматозоидов может применяться определение индекса токсичности на сперматозоидах крупного скота.

Схема № 9 - Изучение аллергенной активности производится в тех случаях, когда к этому есть прямые показания. Предусматривается использование одного из методов определения аллергенности в моделированных условиях вне организма и конъюнктивальной пробы на морских свинках.

Схема № 10 - Морфологическое и гистохимическое исследование внутренних органов.

Помимо основных предложенных схем по показаниям должны проводиться исследования отдаленных последствий: мутагенное действие, тератогенное действие и изучение генеративной функции.

Рекомендуемые схемы исследований не являются строго обязательными во всех случаях. Выбор тестов должен производиться в зависимости от цели исследования, а также возможности лаборатории.

При токсиколого-гигиенической оценке ПСМ могут быть использованы так называемые альтернативные методы, т.е. исследования на биологических моделях in vitro. Такие исследования позволяют дать оценку интегральной токсичности в короткие сроки и без существенных материальных затрат. Эти методы хорошо применимы при скрининговых исследованиях и позволяют получить предварительные результаты исследования токсичности. Выполнение исследований должно проводиться по методическим указаниям или рекомендациям, утвержденным в установленном порядке (см. методическое пособие "Альтернативные методы исследований (экспресс-методы) для токсиколого-гигиенической оценки материалов, изделий и объектов окружающей среды").

Обобщение результатов исследования, обоснование выводов и рекомендаций

Для проведения статистической обработки существует ряд специальных параметрических и непараметрических методов. В тех случаях, когда результаты имеют правильное распределение и приближаются по форме к кривой Гаусса, может быть рекомендована в качестве оптимальной обработка параметрическим методом с использованием критерия Стьюдента. В случаях, если не имеется нормального распределения ряда, следует использовать непараметрические методы: критерий Вилкоксона, критерий Ван дер Варденена, Х2 и др. Для измерения связи может быть использован коэффициент корреляции.

В зависимости от получаемых результатов и задач, стоящих перед исследователем, экспериментатор сам выбирает тот или иной метод статистической обработки и степень значимости обнаруженных изменений (от 95 до 99%) в зависимости от точности и специфичности выбранного метода исследования.

В сводных таблицах должны быть указаны: число наблюдений (n), средняя арифметическая (M), ошибка средней арифметической (±m) и величина критерия Стьюдента (t).

При обработке материалов непараметрическими методами статистики в таблицах также необходимо представлять среднеарифметические величины (М) и их средние ошибки (±m).