Представление документов в лицензирующий орган

     Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление по форме,приведенной в приказе Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12.

В соответствии с ФЗ 99-ФЗ к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено ПП от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которому соискатель лицензии должен предоставитьв лицензирующий орган:

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования и помещений, необходимых для осуществления ФД и соответствующих установленным требованиям;

в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил с учетом заявленных видов работ, составляющих ФД (выдается Роспотребнадзором и его территориальными органамина бланке установленного образца, имеющем специальную защиту, голограммы, учетную серию и номер);

г) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста (свидетельства об аккредитации) - для осуществления ФД в сфере обращения ЛС для медицинского применения;

ж) копии документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, ИП.

Документы принимаются по описи, составленной соискателем в двух экземплярах, на которых должностное лицо лицензирующего органа проставляет регистрационный номер входящей документации, дата, подписи «Документы сдал»,  «Документы принял» и печать.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Соискатель лицензии по собственной инициативе может приложить к заявлениюдокументы (сведения), которые находятся в распоряжении:

1) ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в ЕГРЮЛ / ЕГРИП; ИНН и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

2) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав;

3) Роспотребнадзора - сведения из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

4) Казначейства России - сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление государственной услуги по лицензированию.

Заявление и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании).

Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается соискателю лицензии либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 7 ст. 13 Закона о лицензировании).

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 8 ст. 13 ФЗ 99-ФЗ).

После представления правильно оформленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение 3 рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 9 ст. 13 Закона о лицензировании):

- о рассмотрении заявления и прилагаемых документов;

- о возврате заявления и прилагаемых документов, с мотивированным обоснованием причин возврата - если повторно представленные заявление (документы) также не соответствуют установленным требованиям.

Если соискатель в 30-дневный срок не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов), ему возвращаются ранее поданные заявление и документы (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

Проверка лицензирующим органом