Организация деятельности розничного звена фармрынка

Вопросы для подготовки к ГАК.

I. Основы государственного регулирования в области фармации.

 

Российские нормы охраны здоровья граждан.

§ Нормативно-законодательная база, регламентирующая фармацевтическую деятельность:

- федеральные законы;

- постановления правительства;

- приказы Министерства здравоохранения и социального развития

о лицензировании, о фармацевтической деятельности оптового и розничного звена фармрынка, хранении и правилах отпуска товаров аптечного ассортимента, рецептурном и безрецептурном отпуске, санитарном режиме, внутриаптечном контроле, НС и ПВ;

§ концепция фармацевтической помощи;

§ фармацевтическая этика и деонтология.

Юридические лица.

§ Этапы создания аптечной организации.

§ Порядок регистрации физических и юридических лиц.

§ Классификация юридических лиц.

§ Формы собственности на имущество.

§ Организационно – правовые формы аптечных организаций?

§ Понятие о государственном и муниципальном унитарном предприятии.

§ Право этих предприятий по управлению и распоряжению имуществом.

§ Поясните входящие в название организационно-правовой формы термины, назовите отличительные признаки юридического лица.

§ Какими правами в отношении государственного и муниципального унитарного предприятия располагает собственник? Кому принадлежит право собственности на имущество аптеки?

§ Кто вправе ликвидировать (реорганизовать) аптеку.

§ На основании какого учредительного документа функционирует аптека.

Лицензирование в сфере обращения ЛС.

§ Нормативно-законодательная база: федеральные законы, постановления правительства (знать номер и название, основные определения и содержание.

§ Реализация каких товаров требует лицензирования? Кто имеет право предоставлять лицензии? Лицензирующие органы, их полномочия, права.

§ Права и обязанности соискателя лицензии (лицензиата).

§ Имеет ли право физическое лицо (выпускник фармфакультета) открыть частную аптеку?

§ Можно ли в жилом помещении открыть аптеку?

§ Кто может быть допущен к фармацевтической деятельности?

§ Кто может выдать лицензию на фармацевтическую деятельность?

§ Какие документы нужно представить для получения лицензии?

§ Алгоритм получения лицензии.

§ Причины отказа в выдаче лицензии.

§ Какие требования предъявляются к помещениям аптеки?

§ Необходимое оборудование.

§ Требования к персоналу для осуществления фармдеятельности.

§ На какой срок может быть выдана лицензия?

Фармацевтический рынок.

§ Рыночная организация хозяйства. Преимущества и недостатки.

§ Фармацевтический рынок.

§ Подходы к изучению фармацевтического рынка: системный, маркетинговый и институциональный.

 

II. Организация работы товаропроводящей сети фармрынка.

Нормативно-законодательная база: федеральные законы, постановления правительства, приказы Министерства здравоохранения и социального развития (знать номер и название, основные определения и содержание).

§ Логистика. Определение логистики, фармацевтической логистики, логистического канала, цепи. «Золотое правило логистики». Виды.

1. Производители ЛС:

Нормативно-законодательная база.

Классификация.

Требования GMP.

Бренды, оригинальные препараты, дженерики.

Организация работы оптового звена фармрынка.

Нормативно-законодательная база.

§ Как осуществлять выбор поставщиков? Алгоритм выбора поставщика. Основные критерии выбора поставщика.

§ Договор купли-продажи, договор поставки, агентский договор, договор комиссии. Какие основные разделы должны быть предусмотрены договором поставки.

§ Какие документы необходимы для подтверждения качества поставляемых товаров, сроки их действия? На какие реквизиты документов следует обратить внимание при приемки товара?

§ Как документально оформить факт поступления товаров? В каких документах произвести учет поступившего товара?

§ Порядок расчета аптеки с поставщиком.

§ Аптечный склад. Организация работы.

§ Каким отделом и по каким сопроводительным документам будет принят товар? Кто входит в состав приемной комиссии? Порядок приемки товара.

§ Организационная структура аптечного склада и функции каждого структурного подразделения.

§ Правила приемки товара в случае отсутствия сопроводительных документов или расхождения фактического наличия и документов. Бой, брак.

§ Действия комиссии в данном случае? На чей счет будут отнесены материальные потери?

§ Учет движения товара в отделах склада.

§ Документальное оформление и порядок отпуска товара покупателям.

§ Особенности приемки, хранения и отпуска ЛП, подлежащих ПКУ на складе.

§ В какие сроки необходимо принять товар по количеству и качеству. Какой документ оформить при этом?

§ Хранение ЛП и других групп товаров аптечного ассортимента.

§ Порядок расчета аптеки с аптечным складом и другими поставщиками, документальное оформление.

Организация деятельности розничного звена фармрынка.

Нормативно-законодательная база.

Аптечные организации. Классификация и функции. Стандарт деятельности.

Организация работы по отпуску товаров.

§ Виды отпуска товаров из аптечных организаций. Оборудование и оснащение рабочих мест.

§ Рецептурный отпуск ЛП.

§ Фармацевтическая экспертиза рецепта.

§ Требования к оформлению рецепта.

§ На какие особенности оформления рецепта Вы должны обратить внимание? В случае сомнения к какому нормативному документу Вы обратитесь для уточнения правильности оформления рецепта?

§ Какие препараты имеют особенности оформления рецепта?

§ Что необходимо сделать до передачи рецепта в ассистентскую комнату? Правила таксировки рецептов.

§ Порядок отпуска лекарств посетителям аптеки (обосновать в соответствии с регламентирующими документами).

§ Сроки действия рецептов; сроки хранения рецептов в аптеке.

§ Что подлежит предметно – количественному учету в аптеках?

§ Как ведется предметно – количественный учет ЛП в аптеках?

§ Какие лекарственные средства может выписывать частнопрактикующий врач и как должны быть оформлены рецепты, выписанные им?

§ Организация хранения в аптеке лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; требования к помещениям (нормативный документ).

§ Норма отпуска ЛП, случаи их превышения. Порядок оформления.

§ Нравственные особенности фармацевтической профессии.

§ Особенности взаимоотношений в системе «врач – больной - провизор» и роль фармацевтического работника.

§ Порядок безрецептурного отпуска.

Организация процесса изготовления и контроля качества ЛП в аптеке.

§ Организация и управление процессом изготовления ЛП.

§ Что в аптеке понимается под лабораторно-фасовочными работами и что относится к внутриаптечной заготовке и фасовке.

§ Организация лабораторно-фасовочных работ в аптеке: требования к организации рабочего места и условиям приготовления внутриаптечной заготовки и фасовки.

§ Учет лабораторно-фасовочных работ.

§ Каким видам внутриаптечного контроля подвергается внутриаптечная заготовка и фасовка и кто его осуществляет? Документальное оформление контроля качества.

§ Оформление лекарственных форм к отпуску. Сроки хранения внутриаптечной фасовки в аптеке. Каким нормативным документом они регламентируются?

§ К кому должен обратиться фармацевт по поводу подлинности порошка в штангласе?

§ Какому виду контроля обязательно должны подвергатъся медикаменты, поступающие из материальной комнаты в ассистентскую, и кто должен проводить этот контроль? Как он оформляется документально, и как должен быть оформлен штанглас?

§ Какими видами внутриаптечного контроля обязаны владеть провизор по контролю качества лекарств в аптеке? Дайте характеристику каждого вида контроля. Что в аптеке подвергается внутриаптечному контролю?

§ При наличии в аптеке провизора-аналитика, каким образом будут распределены обязанности по контролю качества аптечной продукции?

§ Как и где может быть организовано рабочее место провизора-аналитика?

§ За счет чего в аптеке списываются расходы на контроль качества лекарств?

§ Какие предупредительные мероприятия Вы обязаны проводить в аптеке для обеспечения качества лекарств, приготовленных в аптеке?

§ Охрана труда и техника безопасности в аптеке. Ответственность должностных лиц за состояние техники безопасности.

§ Кто имеет право заниматься стерилизацией изготовленных лекарств? Как это оформляется?

§ Расследование несчастных случаев на производстве. Документальное оформление.

§ Организация изготовления растворов для инъекций в аптеках.

§ Требования к помещениям для изготовления инъекционных лекарств.

§ Оборудование, оснащение рабочих мест, требования к санитарному режиму.

§ Внутриаптечный контроль качества растворов для инъекций. Нормативный документ.

§ Документация провизора-аналитика по контролю качества растворов для инъекций.

§ Каким документом регламентируется проведение внутриаптечного контроля?

§ Имеет ли право контрольно – аналитическая лаборатория проводить изъятие ЛС для анализа? Как документально оформляется операция по изъятию лекарственных форм на анализ в контрольно – аналитическую лабораторию?

§ В состав какого экономического показателя входят расходы аптеки, связанные с изъятием на анализ лекарств контрольно – аналитической лабораторией?

§ Какие ещё виды расхода товаров относятся к прочему документальному расходу? Их учет в аптеки.

Фармацевтическое обслуживание стационарных больных.

§ Организация работы аптеки по обслуживанию стационарных больных.

§ Формулярный список.

§ ABC / VEN – анализ.

§ К какому виду оборота относится продажа товаров медицинским организациям?

§ Порядок ПКУ в аптеке и в медицинской организации.

§ На что необходимо обратить внимание при приеме требования от отделения? Как должны быть оформлены требования на ЛП, подлежащие ПКУ.

§ В каких учетных документах необходимо отразить отпуск в отделение промедола, этилового спирта, ваты, бумаги для компрессов, готовых и экстемпоральных ЛП?

§ Какие из аптечных товаров подлежат обязательному учету в отделениях медицинских организаций? Кем и в каких документах проводится их учет.

§ Особенности стационарной рецептуры. Финансирование аптек лечебных учреждений.

§ В каких учетных документах аптеки отражают отпуск товара в медицинские организации. Взаиморасчеты аптеки и медицинских организаций.

 

III. Основы экономики фарморганизации: планирование, учет и анализ.