Приведение сырья в стандартное состояние

На заготовительные пункты, склады высушенное сырье по­ступает небольшими партиями от разных сборщиков и не всегда бывает однородным по качеству и соответствует требо­ваниям НД. Причины неоднородности сырья и как следствие ухудшение его качества чаще всего кроются в различных на­выках и способах сбора, используемых малоквалифицирован­ными сборщиками, нарушении технологии заготовительного процесса в крупных хозяйствах, сроков сбора, неправильном выборе места произрастания дикорастущих лекарственных растений, нарушении условий транспортировки и хранения сырья до сушки, плохо проведенной первичной обработки на месте сбора сырья.

Поступившее сырье подвергают дополнительной обработ­ке, которая называется приведением сырья в стандартное со­стояние, или первичной обработкой сырья. В процессе этой операции составляют однородную партию данного вида сы­рья. Эта работа требует специального оборудования и техни­чески обученного персонала. Доведение сырья до соответст- вия с требованиями НД включает дополнительную сушку или увлажнение, сортировку и измельчение.

Дополнительная сушка. Для определения необходимости этой операции проводят лабораторное определение влажно­сти сырья. Повышенная влажность приводит к ферментатив­ной и микробиологической порче сырья, что в свою очередь ведет к потере биологически активных веществ и товарного вида сырья. Содержание влаги для каждого вида сырья регла­ментируется в соответствующей фармакопейной статье (ФС) на данный вид сырья. Если содержание влаги превышает требования НД, то сырье досушивают, раскладывая тонким слоем, в сухих, хорошо проветриваемых помещениях или в сушилках.

Увлажнение. Если содержание влаги в сырье ниже требова­ний НД, то такое пересушенное сырье становится ломким и быстро измельчается. В этом случае его увлажняют. Для это­го сырье выдерживают в помещении с повышенной влажно­стью в течение 1—2 сут. Иногда увлажнение проводят опрыс­киванием сырья водой из пульверизатора из расчета 20—30 л воды на 1 т сырья. Сырье раскладывают слоем 15—20 см и после опрыскивания на 3—4 ч покрывают тканью или бума­гой.

Сортировка — это операция по устранению дефектов, вы­званных неправильным сбором или появившихся при сушке или транспортировке сырья до заготовительного пункта, склада. Конечной целью сортировки является приведение со­стояния лекарственного сырья в соответствие с требования­ми нормативной документации на данный вид сырья. Сорти­ровка состоит из операций, в результате которых достигается:

повышение чистоты сырья после удаления ошибочно со­
бранных частей производящего растения;

удаление изменивших свою естественную окраску, заплес­
невевших и других дефектных частей сырья; излишне круп­
ных и чересчур измельченных частей растения;

удаление посторонних частей других растений, органиче­
ских и минеральных примесей;

составление более крупных и однородных по качеству пар­
тий сырья.

Обычно все эти операции проводят одновременно с испо­льзованием разных средств механизации: конвейеров, сит, веялок и т.п. Для ручной доработки сырья используются сор­тировочные столы.

Измельчение. Сырье перед поступлением к потребителю (в аптеки) должно быть измельчено до определенных разме­ров. Степень измельчения определяется НД для каждого вида сырья. Сырье бывает цельное, резаное, дробленое, порошко­образное. Для измельчения используют соломорезки (для трав, листьев, кор), дробильные, вальцевальные машины (для подземных органов), для получения порошкованного сырья — шаровые мельницы. Стандартность измельчения достигается последующим просеиванием через сита с диаметром отвер­стий, регламентируемым НТД для каждого вида сырья.

Все операции по приведению сырья в стандартное состоя­ние проводят в помещениях, имеющих вытяжную вентиля­цию, так как пыль, образующаяся при работе с сырьем, мо­жет раздражать верхние дыхательные пути. Особую осторож­ность следует соблюдать при работе с ядовитым и сильнодей­ствующим сырьем. Необходимо использовать защитные очки, респираторы или марлевые повязки.

1.8. Упаковка лекарственного растительного сырья

Цель упаковки ЛРС — защита от неблагоприятных факто­ров при перевозке и хранении, т.е. упаковка должна обеспе­чить качественную и количественную сохранность сырья. Способ упаковки и вид тары регламентирован для каждого вида сырья в НТД. Главные требования к таре — она должна быть чистой, прочной, сухой, без посторонних запахов, одно­родной для каждой партии сырья и соответствующей свойст­вам сырья.

Стандартом предусмотрены такие виды тары: мешки тка­невые (одинарные или двойные по размеру), бумажные (од­нослойные или многослойные), полиэтиленовые, пакеты бу­мажные, тюки, кипы, ящики фанерные или из гофрирован­ного картона.

Упаковка сырья в тару может осуществляться насыпью, тюкованием и прессованием.

Насыпью обычно упаковывают сыпучее сырье (почки, пло­ды, семена, листья и др.). Заполняют тару доверху, периоди­чески встряхивая и слегка уплотняя массу для большей вмес­тительности. Так упаковывают сырье в мешки, пакеты, ящи­ки, жестяные и стеклянные банки.

Мешки используют для упаковки семян, плодов, измель­ченных подземных органов, коры. В двойные мешки упако­вывают тяжеловесное, гигроскопичное, сыпучее сырье (кор­ни алтея и солодки, соплодия ольхи, сырье в виде порошка и т.д.). Для удобства перемещения после наложения на горло­вину мешка прочного шва углы мешков оттягивают в «ушки» длиной не менее 10 см. Масса сырья, упакованного в ткане­вые мешки, не должна превышать 50 кг, в бумажные поли­этиленовые — 15 кг, в бумажные пакеты — 5 кг нетто. Упа­ковка в мешки является основной примерно для 70 % наиме­нований сырья.

Ящики применяют для упаковки лишь тех видов лекарст­венного сырья, которое по своей хрупкости не допускает упаковки в мягкую тару (цветки ромашки, ландыша и др.). Перед упаковкой ящики внутри выстилают бумагой. Сырье в ящики помещают россыпью или в предварительно расфа­сованном виде. Закрытые ящики окантовывают стальной упаковочной лентой. Масса сырья в деревянных ящиках не должна превышать 30 кг, в картонных — 25 кг нетто.

Банки жестяные или стеклянные используют для упаковки гигроскопичного сырья.

Тюкование производится с помощью тюковального ящика, который состоит из четырех разборных деревянных стенок без дна и крышки. В ящик закладывается сшитый по его размерам тюк из мешковины, края которого закрепляют сверху гвоздями, чтобы он не сбивался во время загрузки. Сырье засыпают в тюк и утрамбовывают специальным столбиком до полного напол­нения ящика. Края мешковины складывают и зашивают. Затем стенки ящика разбирают и тюк сохраняет приданную ему фор­му. В тюки упаковывают листья, травы, иногда.цветки. Масса сырья в тюках должна быть не более 50 кг нетто.

Прессование заключается в том, что лекарственное сырье прессуется в кипы прессами. Используют ручные, механиче­ские и гидравлические прессы. Прессованию подлежат все виды сырья, кроме сыпучего (плоды, семена, мелкие листья, почки, цветки). Спрессованное сырье в меньшей степени подвергается воздействию неблагоприятных факторов окру­жающей среды — воздействию кислорода воздуха, влаги, микроорганизмов и др. Масса сырья в кипах должна быть не более 200 кг нетто.

Для упаковки фасованного лекарственного растительного сырья используют следующие виды потребительской тары: пачки картонные, пакеты бумажные, пакеты полиэтилено­вые, обертки бумажные и контурную ячейковую упаковку для хранения брикетов и др.

1.9. Маркировка тары с лекарственным растительным сырьем

Маркировкой называют надписи, которые наносят на каж­дую единицу упаковки согласно требованиям НД.

Маркировка облегчает обращение с сырьем при поступле­нии на склад, при отправке со склада и в процессе хранения. Маркировку наносят непосредственно на тару или на ярлык (бирку), изготовленный из фанеры, картона, бумаги, и при­крепляют к таре на видном месте. Надписи делают несмыва-ющейся краской крупными буквами по трафарету, при этом указывают:

наименование предприятия-отправителя;

наименование ЛРС;

количество сырья (масса нетто и брутто);

время заготовки;

номер партии;

НД на конкретный вид сырья.

Кроме того, в каждую упаковку вкладывают упаковочный лист с указанием:

наименования предприятия-отправителя;

наименования ЛРС;

номера партии;

фамилии или номера упаковщика.

При отпуске и транспортировании сырья каждая партия должна сопровождаться документом о качестве сырья, отпра­вителе и покупателе, станции отправления и назначения, на­именовании сырья, массе, способе обращения с грузом в пути следования («Не кантовать», «Осторожно» и др.).

1.10. Транспортирование лекарственного растительного сырья

Перевозить ЛРС можно любыми транспортными средства­ми. Главное требование к транспортным средствам — они должны быть сухими, чистыми, без постороннего запаха, не зараженными амбарными вредителями. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего эфиромасличного сырья должно проводиться отдельно от других видов сырья. Запре­щается вместе с сырьем перевозить людей.

Требования к упаковке, маркировке, транспортированию ЛРС регламентированы ГОСТ и ГФ.