Стоимость отпущенной населению воды очищенной в чистом виде отражается в:

а) рецептурном журнале;                 г) журнале учета лабораторных работ;

б) журнале учета рецептуры;           д) журнале учета фасовочных работ.

в) журнале учета оптового отпуска и расчетов с покупателями;

Приготовление в аптеке концентрированных растворов отражается в:

а) рецептурном журнале;

б) журнале учета рецептуры;

в) журнале учета оптового отпуска и расчетов с покупателями;

г) журнале учета лабораторных работ;

д) журнале учета фасовочных работ.

51. При наличии документов, подтверждающих качество продукции, поступающие в аптеку ЛП не проверяются по показателю:

а) описание; б) подлинность; в) упаковка; г) маркировка.  

52. К обязательным видам внутриаптечного контроля качества лекарств не относится:

а) приемочный контроль;      в) физический контроль;     д) контроль при отпуске.

б) письменный контроль;      г) органолептический контроль;

53. Физический контроль заключается в проверке:

а) внешнего вида ЛП; б) цвета и запаха ЛП; в) общей массы или объема ЛП;

г) однородности смешения (до разделения на дозы);

д) отсутствия механических включений в жидких лекарственных средствах.

54. При проведении химического контроля только качественному анализу подвергаются:

а) глазные капли, содержащие наркотические средства и ядовитые вещества;

б) концентраты, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка;

в) растворы для инъекций и инфузий (до и после стерилизации);

г) вода очищенная и ЛС поступающие из помещений хранения в ассистентскую;

 д) лекарственные формы для новорожденных.

55. Вода очищенная направляется в ЦККЛС для полного химического анализа:

а) раз в неделю;                        в) раз в квартал;                   д) раз в год.

б) раз в месяц;                          г) раз в полгода;

56. Соответствие качества изготовленных в аптеке лекарств допустимым нормам определяется:

а) по отклонению массы отдельных доз;

б) по отклонению массы и объема лекарственной формы;

в) по отклонению концентрации конкретных лекарственных веществ;

г) по соответствию правилам оформления лекарственных средств;

д) все ответы верны.

Для оценки качества лекарственных препаратов используются следующие критерии оценки:

а) годно или негодно;

б) качественно или некачественно;

в) положительно или отрицательно;

г) соответствует или не соответствует;

д) удовлетворяет или не удовлетворяет требованиям нормативной документации,

58. К предупредительным мероприятиям, обеспечивающим высокое качество изготовляемых в аптеке ЛП и безопасность их применения, не относится:

а) соблюдение санитарного режима и фармацевтического порядка;

б) соблюдение технологии изготовления ЛС;

в) контроль точности весоизмерительных приборов;

г) соблюдение условий и сроков хранения ЛС;

д) получение ЛС от предприятий-производителей.

59. Отпуск товаров из отдела запасов в другие отделы аптеки, аптечные пункты и киоски оформляется:

а) доверенностью;      в) заказом-требованием; д) товарным чеком.

б) счетом-фактурой;     г) требованием-накладной;

60. Заведующий аптечным пунктом составляет товарный отчет не реже 1 раза в:

а) 3 дня;                     в) 10 дней;                          д) 1 месяц.

б) 5 дней;                   г) 15 дней;

 

Список рекомендуемой литературы

I. Список обязательной литературы и нормативных источников:

1. Гражданский кодекс Российской Федерации. Ч.1 от 30.11.1994 № 51-ФЗ, ч.2 от 26.01.1996 № 14-ФЗ.

2. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ.

3. Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 8.01.1998 № 3-ФЗ.

4. Федеральный закон от 8.08.2001 №129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».

5. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

6. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4.05.2011 № 99-ФЗ.

7. Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

8. Постановление Правительства РФ № 892 от 6.08.1998 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».

9. Постановление Правительства РФ № 654 от 8.08.2009 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства».

10. Постановление Правительства РФ № 644 от 4.11.2006 «О Порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ».

11. Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации».

12. Постановление Правительства РФ № 1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

13. Постановление Правительства РФ № 419 от 9.06.2010 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».

14. Постановление Правительства РФ № 640 от 18.08.2010 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

15. Постановление Правительства РФ № 674 от 3.09.2010 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

16. Постановление Правительства РФ № 865 от 29.10.2010 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

17. Постановление Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

18. Постановление Правительства РФ № 1085 от 22.12.2011 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

19. Распоряжение Правительства РФ № 2738-р от 10.12.2018 «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

20. Постановление МТСР РФ № 85 от 31.12.2002 «Об утверждении перечней должностей и работ, замещаемых или выполняемых работниками, с которыми работодатель может заключать письменные договоры о полной индивидуальной или коллективной (бригадной) материальной ответственности, а также типовых форм договоров о полной материальной ответственности».

21. Приказ МЗ СССР № 523 от 3.07.1968 «О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств».

22. Приказ МЗ СССР № 1325 от 17.11.1983 «Об утверждении Инструкции по ведению первичного учета и составлению отчетности в аптеках, стоящих на централизованном учете».

23. Приказ МЗ СССР № 14 от 8.01.1988 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного учета для хозрасчетных аптечных учреждений».

24. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. приказа МЗСР РФ № 706н от 23.08.2010).

25. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств в аптеках».

26. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

27. Приказ МЗ РФ № 284 от 20.07.2001 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности».

28. Приказ МЗ РФ № 127 от 28.03.2003 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (в ред. приказа МЗ РФ № 228н от 7.05.2015).

29. Приказ МЗСР РФ № 2 от 9.01.2007 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения».

30. Приказ МЗСР РФ № 553н от 27.07.2010 «Об утверждении видов аптечных организаций».

31. Приказ МЗСР РФ № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (в ред. приказа МЗСР РФ № 1221н от 28.12.2010).

32. Приказ МЗСР РФ № 735н от 26.08.2010 «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации».

33. Приказ МЗСР РФ № 562н от 17.05.2012 «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. приказа МЗ РФ № 882н от 31.10.2017).

34. Приказ МЗ РФ № 54н от 1.08.2012 «Об утверждении формы бланка рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (в ред. приказа МЗ РФ № 882н от 31.10.2017).

35. Приказ МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (в ред. приказа МЗ РФ № 882н от 31.10.2017).

36. Приказ МЗ РФ № 378н от 17.06.2013 «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

37. Приказ МЗ РФ № 183н от 22.04.2014 «Об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. приказа МЗ РФ № 471н от 27.07.2018).

38. Приказ МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

39. Приказ МЗ РФ № 681н от 7.09.2016 «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам».

40. Приказ МЗ РФ № 646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

41. Приказ МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

42. Приказ МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

43. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности, утвержденные методическими указаниями МЗ РФ от 24.07.1997.

44. Методические рекомендации для практических и научных работников № 98/124 от 14.05.1998 «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации» // Новая аптека. – 1999. – № 2. – С.42-108.

45. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т.1: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.В. Косова и др.]; под ред. Е.Е.Лоскутовой. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2008. – 400 с.

46. Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2004. – 720 с.

II. Список дополнительной справочной литературы и нормативных источников:

1. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ.

2. Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» от 18.07.2009 № 177-ФЗ.

3. Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений» от 27.07.2010 № 192-ФЗ.

4. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

5. Постановление Правительства Российской Федерации № 890 от 30.07.1994 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

6. Постановление Правительства РФ № 323 от 30.06.2004 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

7. Постановление Правительства РФ № 715 от 1.12.2004 «Об утверждении Перечня социально значимых заболеваний и Перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

8. Постановление Правительства РФ № 449 от 12.06.2008 «Об утверждении Правил перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории РФ».

9. Постановление Правительства РФ № 558 от 26.07.2010 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ».

10. Постановление Правительства РФ № 608 от 19.06.2012 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

11. Постановление Правительства РФ № 1042 от 30.09.2015 «Об утверждении Перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость».

12. Постановление Государственного арбитража при Совете Министров СССР № П-6 от 15.06.1965 «Об утверждении инструкции о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству».

13. Постановление Государственного арбитража при Совете Министров СССР № П-7 от 25.04.1966 «Об утверждении инструкции о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству».

14. Постановление Государственного комитета РФ по статистике № 132 от 25.12.1998 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций».

15. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 19 от 17.02.2016 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

16. Приказ МЗ СССР № 949 от 31.12.1971 «О введении примерных норм технического и хозяйственного оснащения хозрасчетных аптек и аптечных пунктов I и II групп».

17. Приказ МЗ СССР № 1255 от 30.12.1976 «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений об отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений».

18. Приказ МЗ СССР № 222 от 14.03.1978 «Об утверждении Положения о материальной ответственности рабочих и служащих за ущерб, причиненный предприятию, учреждению, организации».

19. Приказ МЗ СССР № 1283 от 18.12.1981 «Об утверждении Перечня работ, при выполнении которых может вводиться коллективная (бригадная) материальная ответственность, условий ее применения и типового договора о коллективной (бригадной) материальной ответственности».

20. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

21. Приказ МЗСР РФ № 328 от 29.12.2004 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан».

22. Приказ МЗСР № 526 от 6.08.2007 «Об утверждении профессиональных квалификационных групп должностей медицинских и фармацевтических работников».

23. Приказ МЗСР № 263н от 6.06.2008 «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности» (в ред. приказа МЗСР № 601 от 20.08.2009).

24. Приказ МЗСР № 158н от 16.03.2010 «Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

25. Приказ МЗСР РФ № 541н от 23.07.2010 «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

26. Приказ МЗ РФ № 982н от 29.11.2012 «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским работникам и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста».

27. Приказ МЗ РФ № 1040н от 13.12.2012 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

28. Приказ МЗ РФ № 1183н от 20.12.2012 «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».

29. Приказ МЗ РФ № 240н от 23.04.2013 «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории».

30. Приказ МЗ РФ № 434н от 24.07.2015 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».

31. Приказ МЗ РФ № 700н от 7.10.2015 «О Номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование».

32. Приказ МЗ РФ № 707н от 8.10.2015 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

33. Приказ МЗ РФ № 419н от 27.06.2016 «Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоения образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образование к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала».  

34. Приказ Росздравнадзора № 2223-ПР/05 от 10.10.2005 «Об утверждении «Временного положения о внештатном инспекторе Росздравнадзора».

35. Приказ Росздравнадзора № 1870-ПР/08 от 18.03.2008 «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств» (с изм. и доп.).

36. Приказ МВД РФ и ФСКН России № 855/370 от 11.09.2012 «Об утверждении Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности»

37. Приказ МВД РФ № 411 от 26.06.2017 «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля (надзора) в сфере деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

38. Приказ МВД РФ № 470 от 17.07.2017 «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации».

39. Приказ МВД РФ № 495 от 21.07.2017 «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны».

40. Письмо МЗ РФ № 2853/25-4 от 27.09.2017 «О разъяснении норм приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

41. Письмо МЗ РФ № 3095/25-4 от 24.10.2017 «О дополнительных разъяснениях норм приказа Министерства здравоохранения России от 11.07.2017 № 403н».

42. Строительные нормы и правила (СНиП 2.08.02-89).

43. Кольниченко Л.Г. О статусе приказа Минздрава СССР от 03.07.68 № 523 // Новая аптека. – 1998. – август. – С.106-108.

44. Максимкина Е.А., Медынская Е.Г. Основы техники продажи в современной аптеке // Новая аптека. – 2000. – №2. – С.17-23.

45. Мелик-Еганов Г. Мерчандайзинг // Экономический вестник фармации. – 1999. – октябрь. – С.91-93.

46. Мелик-Еганов Г. Практические советы по размещению безрецептурных препаратов // Экономический вестник фармации. – 1999. – октябрь. – С.93-96.

47. Мелик-Еганов Г., Гришунина А. Удобно покупателю – выгодно аптеке // Фармацевтический вестник. – 2001. – №23. – С.22-23.

48. Натензон А.М. Проблемы территориальной организации аптечного обслуживания населения и пути ее оптимизации // Экономический вестник фармации. – 1999. – январь-февраль. – С.97-102.

49. Планировка торгового зала и оборудование аптеки // Экономический вестник фармации. – 1999. – октябрь. – С.96-98.

50. Пучинина Т.Н., Койвистолайнен Е.В. Рекламная политика аптечного предприятия // Экономический вестник фармации. – 1999. – апрель. – С.104-105, 107-108.

51. Скворцова О.Н. Комментарии к приказу Минздрава РФ от 12.11.97 № 330 // Новая аптека. – 1998. – август. – 109-111.

52. Скворцова О.Н. Нормативное регулирование оформления торгового зала аптеки // Новая аптека. – 1999. – № 11. – С.65.

53. Фомичев О. Особенности мерчандайзинга в аптеке // Фармацевтический вестник: Региональный выпуск Северо-запад. – 1999. – сентябрь. 

54. Газета «Фармацевтический вестник» за текущий год.