Физико-химические свойства, совместимость, характеристика ЛФ

2015-11-07

2442

Обсуждений (0)

5.00 из 5.00 6 оценок

⇐ Предыдущая 1 2 345 Следующая ⇒

Борная кислота – бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки, или мелкокристаллический порошок. Трудно растворима в холодной воде (1:25), хорошо растворима в горячей воде (1:3).

В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения - полоскания зева ребенку, представляющая собой истинный раствор ЛВ, медленно растворяющегося в воде. Полоскания — жидкие оральные препараты для полости рта, содержащие вяжущие, антисептические или бактерицидные вещества.

Проверка доз и норм отпуска не приводится, т.к. кислота борная относится к веществам общего списка. Наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ нет.

Ингредиенты совместимы.

Технология приготовления ЛФ:

1. Подбирают отпускной флакон с пробкой, подставку для приготовления раствора, воронку с ватным тампоном, цилиндр для отмеривания горячей воды;

2. Готовят ватный тампон, промывают его дважды в подставку, ополаскивают её;

3. Свежую порцию воды очищенной процеживают и ополаскивают ею отпускной флакон;

4. С помощью цилиндра, предварительно ополоснув его горячей водой, отмеривают 120 мл горячей очищенной воды, помещают в подставку;

5. Отвешивают 2,4 г борной кислоты и растворяют в горячей H₂О очищ. при помешивании стеклянной палочкой, до полного растворения;

6. После охлаждения полученный раствор процеживают в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту и герметично укупоривают;

7. Наклеивают этикетку «Наружное», дополнительно: «Сохранять в

прохладном месте», т.к. водные растворы быстро портятся, «Беречь от детей», № аптеки, № рецепта, дату изготовления, срок годности, ФИО больного, цену;

8. Выписывают ППК лицевую, указывают для новорожденных и V_общ_..

Контроль качества

Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 214.

1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарство. Основная этикетка и сделанные надписи соответствуют НД.

2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из стекла, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.

3. Органолептический контроль. Раствор представляет собой прозрачную жидкость синего цвета, механические включения отсутствуют. Запах. Раствор без запаха.

4. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток)

5. Физический контроль. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений по приказу МЗ РФ № 305 .