Тесты к теме №15. Рубежный контроль - 1

1. Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» отражает:

A) вопросы маркетинга и прогнозирования лекарственных средств

B) лицензирование производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств

C) основные принципы государственной политики и управления в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств

D) вопросы классификацию и лекарственных средств

E) порядок отпуска лекарственных средств

2. Основными принципами организации лекарственной помощи населению в РК является:

A) усиление подготовки специалистов

B) ответственность медицинских и фармацевтических работников за ущерб, причиненный здоровью граждан

C) целевые комплексные программы здравоохранения

D) расширение сети аптек

E) комплексное решение задач организации лекарственной помощи на базе целевых государственных программ

3. Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» регулирует …

A) общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

B) оборот наркотических лекарственных средств.

C) классификацию лекарственных средств по различным признакам.

D) изготовление лекарственных средств.

E) номенклатуру и ассортимент лекарственных средств в аптечных организациях.

4. Под обращением лекарственных средств, понимается деятельность, связанная с …

A) закупом, хранением, ввозом, вывозом лекарственных средств.

B) серийным выпуском лекарственных средств.

C) распределением населению и организациям лекарственных средств.

D) доведением лекарственных средств, от производителя до потребителя.

E) испытанием лекарственного средства на предмет его безопасности.

 

5. Фармацевтическая деятельность – это деятельность …

A) связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом лекарственных средств.

B) по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, их производство, изготовление, уничтожение и реализация.

C) включающая совокупность работ, необходимых для серийного выпуска лекарственных средств.

D) связанная с приобретением, хранением и распределением лекарственных средств.

E) по отпуску лекарственных средств из аптек населению.

6. К субъектам в сфере обращения лекарственных средств относятся:

A) физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность

B) государственный орган, осуществляющий исполнительные, контрольные и надзорные функции

C) физические или юридические лица, создавшее новое лекарственное средство

D) центральный исполнительный орган РК, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан

E) изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента

7. К принципам государственной политики в сфере обращения лекарственных средств относятся:

A) государственная регистрация лекарственных средств

B) государственное регулирование цен на лекарственные препараты

C) охрана здоровья граждан путем государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств

D) аккредитация физических и юридических лиц

E) реализация программы в сфере обращения лекарственных средств

8. Обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи является …

A) принципом государственной политики в сфере обращения лекарственных средств.

B) функцией аптечных организаций.

C) компетенцией Правительства Республики Казахстан.

D) государственной поддержкой развития фармацевтической отрасли.

E) необходимым условием развития фармацевтического предпринимательства.

9. Правами граждан в сфере обращения лекарственных средств являются:

A) право на экономическую помощь государственных структур

B) право на возврат и обмен лекарственных средств, приобретенных в аптеке

C) право на бонусную скидку на лекарственные средства, дополнительные льготы

D) использование лекарственных средств в личных и коммерческих целях

E) право на безопасную, эффективную и качественную лекарственную помощь

10. Деятельность по обеспечению населения товарами аптечного ассортимента и оказанию научно консультационных услуг, называется…

A) фармацевтической помощью.

B) лицензированием.

C) сертификацией.

D) стандартизацией.

E) оптовой реализацией.

11. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют …

A) частные лица.

B) муниципальные организации.

C) частные предприниматели.

D) государственные органы.

E) министры.

12. Под лицензией понимают …

A) разрешение гражданину или юридическому лицу право заниматься определенным видом деятельности.

B) сертификациию продукции на соответствие обязательным требованиям стандарта.

C) совокупность требований к фармацевтической деятельности.

D) документ, разрешающий приобретение товаров населением из аптек.

E) передача товаров аптечного ассортимента во временное пользование.

13. Документ, утверждающий Правила лицензирования и квалификационные требования к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров:

A) Постановление Правительства РК от 21.01.2004 № 60

B) Закон РК от 13.01.2004

C) Приказ председателя Комитета фармации МЗ РК от 11.02.04 № 20

D) Постановление Правительства РК от 26.01.2005 № 65

E) Постановление Правительства РК от 24.08.2007 № 735

14. Деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом и реализацией (кроме реализации населению) лекарственных средств, осуществляется при наличии …

A) лицензии на розничную реализацию и приложения к ней.

B) лицензии на мелкооптовую реализацию.

C) лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств и приложения к ней.

D) сертификата соответствия.

E) акта ввода в эксплуатацию.

15. Требования государственного стандарта РК " Надлежащая дистрибьюторская практика" (GDP) распространяются на …

A) оптовые организации, занимающиеся дистрибьюцией (оптовой реализацией).

B) аптечные организации, занятые отпуском лекарственных средств.

C) медицинских представителей, осуществляющих информационную деятельность.

D) высшие учебные заведения.

E) общественные организации, осуществляющие поддержку фармацевтической деятельности.

16. Документ, устанавливающий правила, принципы, касающиеся различных видов

деятельности:

A) акт

B) нормативный документ

C) инструкция

D) аудит

E) контролинг

17.Лицензия на фармацевтическую деятельность является:

A) генеральной

B) разовой

C) временной

D) долговременной

E) периодичной

18. Лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров выдается на срок…

A) постоянный.

B) до 10 лет.

C) до пяти лет.

D) одного оборота.

E) деятельности аптечной организации.

19. Специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности:

A) сертификат

B) стандарт

C) технический паспорт

D) лицензия

E) акт

20. Сертификацию фармацевтической продукции проводит:

A) аккредитованные контрольно – аналитические лаборатории

B) контрольно – аналитические и другие виды лабораторий

C) Госстандарт и его структурные подразделения

D) НЦ экспертизы лекарственных средств

E) фармацевт – аналитик

21. Контрольно – аналитическая лаборатория осуществляет:

A) определение структуры, штата работников, осуществляющих контроль качества

B) разработку и совершенствование НДТ по осуществлению контроля качества

C) методическую помощь работникам аптек по улучшению работы по стандартизации

D) обеспечение контроля качества фармацевтических товаров в аптечных организациях

E) выдачу разрешения на занятие фармацевтической деятельностью

22. Основной задачей Национального центра экспертизы лекарственных средств является:

A) непосредственное руководство деятельностью аптек

B) обеспечение безопасности и качества лекарственных средств+

C) обеспечение целевого и рационального использования кредитных ресурсов

D) прогнозирование потребности в основных жизненно важных лекарствах

E) осуществление поставок товара аптечного ассортимента и медицинской техники

23. Закон РК «О стандартизации и сертификации» устанавливает:

A) правовые, экономические и социальные основы создания государственных систем стандартизации и сертификации

B) положение об аккредитованных контрольно – аналитических лабораториях

C) права и обязанности производителей лекарственных средств

D) правовые и экономические аспекты разработки и реализации лекарственных средств

E) законодательные акты РК по вопросам фармацевтической деятельности

24. Сертификатом соответствия лекарственного средства является:

A) документ, составляемый по результатам проверки соответствия деятельности субъекта

B) дозированное лекарственное средство, прошедшее все стадии технологического процесса

C) документ о соответствии лекарственного средства требованиям технических регламентов, стандартов

D) процедура определения необходимости присутствия на фармацевтическом рынке

E) документ учета зарегистрированных и разрешенных к применению лекарственных средств

25. Лекарственные средства, подлежащие обязательному подтверждению соответствия в РК:

A) произведенные на территории РК, ввозимые на территорию РК

B) реализуемые только лечебно – профилактическими организациям

C) отпускаемые по рецептам врача

D) наркотические и ядовитые лекарственные средства

E) отпускаемые по бесплатным и льготным рецептам

26. Стандарты надлежащих фармацевтических практик, утвержденных в РК:

A) надлежащая международная практика, надлежащая республиканская практика

B) надлежащая коммерческая практика, надлежащая государственная практика

C) надлежащая лечебная практика, надлежащая диагностическая практика

D) надлежащая контрольная практика, надлежащая исполнительная практика

E) надлежащая производственная практика, надлежащая дистрибьюторская практика, надлежащая аптечная практика

27. Качество лекарственного средства характеризуется …

A) сертификатом соответствия.

B) совокупностью свойств, влияющих на способность его действовать по назначению.

C) наличием контроля первого вскрытия.

D) отсутствием побочных эффектов.

E) отсутствием противопоказаний.

28. Под фармакопейной статьей понимают документ…

A) устанавливающий комплекс требований к лекарственным средствам.

B) регулирующий обращение лекарственных средств.

C) определяющий право на занятие фармацевтической деятельностью.

D) регулирующий нормативно – правовую базу в фармации.

E) содержащий описание лекарственных средств, показания к применению.

29. Под безопасностью лекарственных средств понимают …

A) отсутствие противопоказаний к применению.

B) отсутствие побочных эффектов при применении.

C) степень влияния на окружающую среду.

D) использование удобной упаковки.

E) отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения вреда здоровью человека.

30. Под эффективностью лекарственного средства понимают …

A) отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения вреда.

B) отсутствие побочных эффектов при применении.

C) отсутствие противопоказаний к применению.

D) степень влияния лекарственного средства на клинические проявления и причины заболевания.

E) количество заболеваний, при которых применяется лекарственное средство.

31. Под фальсифицированным лекарственным средством понимают лекарственное средство …

A) не имеющее инструкции по применению.

B) изготовленное в аптечных организациях.

C) созданное впервые (новое).

D) не соответствующее по составу, свойствам и т.д. оригиналу или воспроизведенному лекарственному средству

E) не имеющее патента.

32. Документ, указывающий, что лекарственное средство соответствует требованиям технических регламентов, стандартов называется …

A) сертификатом соответствия.

B) лицензией.

C) актом испытаний.

D) фармакопейной статьей.

E) формуляром.

33. Орган по сертификации лекарственных средств проводит в аптеке выборочный физико-химический контроль …

A) лекарственного растительного сырья.

B) изделий медицинского назначения.

C) воды очищенной и воды для инъекций.

D) готовых лекарственных форм.

E) всех экстемпоральных лекарственных форм.

34. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит в аптеке выборочный физико-химический контроль…

A) скоропортящихся и нестойких лекарственных препаратов.

B) всех экстемпоральных лекарственных форм.

C) готовых лекарственных форм.

D) изделий медицинского назначения.

E) лекарственного растительного сырья.

35. Орган по сертификации подвергает выборочному полному физико-химическому контролю изготовленную рецептуру в количестве:

A) 5%

B) 10%

C) 50%

D) 100%

E) 1%

36. Документ учета зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан лекарственных средств:

A) государственная фармакопея

B) государственный стандарт

C) лекарственный формуляр

D) государственный реестр

E) технологический регламент

37. Деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения характеристик процессов, медицинских технологий и услуг:

A) стандартизация

B) сертификация

C) аккредитация

D) аттестация

E) сегментация

38. Исследование с участием человека, проводимое для выявления безопасности и эффективности средств, методов лечения:

A) доклиническое исследование

B) клиническое исследование

C) консилиум

D) реабилитация

E) медицинское освидетельствование

39. Совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников на рабочем месте:

A) деонтология

B) устав

C) фармацевтическая этика

D) реестр

E) психология

40. Наука, рассматривающая проблемы долга и требований нравственности:

A) этика

B) деонтология

C) психология

D) коммуникативные навыки

E) геронтология

Эталон ответов:

1. С
2. Е
3. А
4. Д
5. В
6. А
7. С
8. А
9. Е
10. А
11. Д
12. А
13. Е
14. С
15. А
16. В
17. А
18. С
19. Д
20. А
21. Д
22. В
23. А
24. С
25. А
26. Е
27. В
28. А
29. Е
30. Д
31. Д
32. А
33. С
34. А
35. Е
36. Д
37. А
38. В
39. С
40. В