Желтому перечню, и все без исключения определяются как опасные.

ПРИМЕР:

В процессе производства 100 кг суппозиториев в среднем образуются:

Ø некондиционные суппозитории – 1,17 кг/сутки,

Ø отходы, связанные с упаковкой – 1,3 кг/сутки,

Ø вспомогательные материалы для санитарно-гигиенической подготовки производства – 1,4 кг/сутки,

Ø что составляет почти 4 % от массы производимой продукции.

Ø Реверсивная логистика –современная концепция управления отходами предприятий как потоками ресурсов, с учетом экономических и социальных аспектов эффективности этого управления. Реверсивная логистика в фармацевтической отрасли представляет собой систему управления движением отходов, возникающих в процессе производства, дистрибьюции или упаковки готовых ЛС, с целью повышения эффективности защиты окружающей среды и оптимизации, связанных с этим расходов.

 

 

 

 

 

Перед ФП в рыночных условиях остро стоят проблемы, связанные с управлением отходами:

Ø Создание современной системы управления отходами и их утилизацией,

Ø Обеспечение сбалансированности экономических и социальных аспектов управления отходами,

Ø Необходимость создания цепи по утилизации отходов;

Ø Уменьшение объемов отходов,

Ø Уменьшение отходов токсичного и опасного характера,

Ø Создание специализированных полигонов по переработке отходов,

Ø Привлечение необходимых финансовых ресурсов для создания оптимальной системы утилизации отходов ФП,

Ø Внедрение международных правил GMP в механизмы управления отходами.

 

 

 

 

Основными задачами реверсивной логистики в фармпроизводстве являются:

Ø Использование специализированного транспорта при перевозке отходов,

Ø Минимизация затрат на перевозку отходов от мест сбора к местам утилизации и/или захоронения, в частности, благодаря оптимизации транспортных маршрутов,

Ø Оперативная утилизация отходов, которые могут быть повторно использованы,

Ø Своевременное удаление, обезвреживание и захоронение отходов, которые не могут быть утилизированы,

Ø Минимизация расходов на сбор, хранение, обработку, перевозку, а также удаление, обезвреживание и захоронение отходов,

Ø Минимизация вредного влияние на окружающую среду и здоровье населения всех составляющих обращения с отходами.

К основным функциям реверсивной логистики в фармацевтической отрасли относятся:

Ø Организация сбора отходов,

Ø Организация хранения отходов, а при необходимости – их переработка,

Ø Организация переработки отходов,

Ø Организация процесса утилизации отходов,

Ø Управление процессом утилизации отходов,

Ø Организация удаления, обезвреживания и захоронения отходов, которые не подлежат утилизации,

Ø Контроль влияния на окружающую среду и здоровье человека отходов и связанных с ними процессов управления.

 

Основными путями решения вопросов, связанных с управлением отходами в ФП, являются:

Ø Создание оптимальной системы управления отходами с учетом специфики ФП,

Ø Обоснование оптимально допустимых размеров запасов отходов для дальнейшей переработки. При этом должны учитываться расходы на хранение запасов отходов на складе, на их транспортировку, степень загрязнения окружающей среды; штрафы за несанкционированное хранение отходов на складах предприятия,

Ø Создание региональных предприятий по переработке отходов в местах концентрации ФП, центров по исследованию ЛС и производителей тары и упаковки, которые должны финансироваться за счет ФП и предприятий по производству упаковки и тары, расположенных в определенном регионе.

Функциями управления отходами фармацевтического производства на макроуровне являются:

Ø создание условий для оптимизации обращения с отходами в законодательной, информационной и экономической сферах;

Ø разработка соответствующей нормативной и законодательной базы;

Ø разработка программ экологизации фармацевтической отрасли;

Ø осуществление контроля и проведение анализа экологической ситуации на макроуровне.

На мезоуровне к функциям управления фармацевтическими отходами относятся:

Ø контроль и анализ экологической ситуаций в регионе, где расположены фармацевтические производства;

Ø разработка региональной политики охраны природы и природопользования в соответствии со спецификой фармацевтических предприятий;

Ø организация программ контроля за отходами фармацевтической промышленности;

Ø организация контроля за первичным учетом образования, сбора, обработки, утилизации и удаления таких отходов;

Ø коррекция норм и нормативов отходов с учетом специфики фармацевтического производства;

Ø введение специальных налогов за вывоз отходов на полигон твердых бытовых отходов;

Ø управление процессами вторичного использования отходов;

Ø управление процессами транспортировки и складирования отходов.

Функциями управления фармацевтическими отходами фармацевтического производства на микроуровне являются:

Ø внедрение программ контроля за отходами;

Ø управление процессами хранения, транспортировки и утилизации отходов на самом предприятии;

Ø расчет допустимых объемов отходов;

Ø составление отчетов относительно отходов;

Ø сортовая заготовка отходов;

Ø минимизация затрат на перевозку отходов от мест сбора к местам утилизации и/или захоронения;

Ø минимизация расходов на складирование отходов;

Ø своевременное удаление, обезвреживание и захоронение отходов, которые не могут быть утилизированы;

внедрение системы экологического рейтинга производства; внедрение мероприятий по минимизации количества отходов

 

1. В связи с близостью физиологических механизмов у разных биологических видов, отходы лекарственных средств оказывают влияние не только на организм человека но и на другие организмы, представляющие собой экосистемы на индивидуальном, видовом и межвидовом уровнях.

2. Медицинские отходы, включающие отходы производства и переработки фармацевтической продукции, фармацевтические товары и лекарства, относящиеся к Желтому перечню опасных отходов, составляют до 7% от общего объема отходов в масштабах отдельных территорий.

3. В настоящее время отсутствуют наработки в отношении стратегического управления отходами, связанными с фармацевтической промышленностью, в связи с чем важнейшим социально-экономическим аспектом рационального природопользования становится эффективное управление отходами данной отрасли промышленности.

4. Основными путями решения вопросов, связанных с управлением отходами в фармпромышленности, являются:

- Создание оптимальной системы управления отходами с учетом специфики ФП,

- Обоснование оптимально допустимых размеров запасов отходов для дальнейшей переработки. При этом должны учитываться расходы на хранение запасов отходов на складе, на их транспортировку, степень загрязнения окружающей среды; штрафы за несанкционированное хранение отходов на складах предприятия,

- Создание региональных предприятий по переработке отходов в местах концентрации ФП, центров по исследованию ЛС и производителей тары и упаковки, которые должны финансироваться за счет ФП и предприятий по производству упаковки и тары, расположенных в определенном регионе.

 

1. О лекарственных средствах. — Ведомство Парламента Республики Казахстан,

2. Boxall A. The environmental side effects of medication // European Molecular Biology Organization. — 2004. — 5, No. 12. — P. 1110-1116.

3. БелоусовЮ.Б., МоисеевВ.С., ЛепахинВ.К Клиническая фармакология и фармакотерапия. — 2-е изд., испр. и доп. — М.: Универсум Паблишинг, 1997.

4. Sumpter J. Pharmaceuticals in the Environment: Moving from a Problem to a Solution // Green and Sustainable Pharmacy.

5. Berlin: Springer-Verlag Berlin Heidelberg, — P. 11-22.

6. Williams R. Human Pharmaceuticals: Assessing the impacts on aquatic ecosystems. — USA: SETAC,

7. Daigle J. Acute responses of freshwater and marine species to ethinyl estradiol and fluoxetine: MSc Thesis. — USA: Louisi­ana State University,

8. Pharmaceuticals and Personal Care Products (PPCPs): Frequently Asked Questions // United States Environmental Protection Agency,[ЭР]:www.epa.gov/ppcp/faq.html.

9. Andreozzi R., Marotta R., Nicklas P. Pharmaceuticals in STP effluents and their solar photodegradation in aquatic environ­ment // Chemosphere. — 2003. — 50, No. 10. — P. 1319-1330.

10. Fent K., Weston A., Caminada D. Ecotoxicology of human pharmaceuticals // Aquatic Toxicology. — 2005. — 76. — P. 122-159.

11. Kummerer K. Pharmaceuticals in the Environment: Sources, fate, effects and risks. Ed. 2. — Berlin: Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 2004.

12. Daughton C., Ternes T. Pharmaceuticals and personal care products in the environment: agents of subtle change? // Environ­mental Health Perspectives. — 1999. — 6, No. 107. — P. 907-938.

13. Литвинова Н. Экологический потенциал инновационного производства фитопрепаратов // HealthMedix. — 2009. 7, No. 63. — P. 28-30.

14. Shah S. As Pharmaceutical Use Soars, Drugs Taint Water and Wildlife // Environment. — 2010. — 360

15. Cleuvers M. Aquatic ecotoxicity of pharmaceuticals including the assessment of combination effects // Toxicology Letters.

16. — Vol. 142. — P. 185-194.

17. Kinney C., Furlong E., Werner S., Cahill J. Presence and distribution of wastewater-derived pharmaceuticals in soil irrigated with reclaimed water // Environmental Toxicology and Chemistry. — 2006. — 25, No. 2. — P. 317-326.

18. Лившиц В. Лекарства как экологическая проблема. [ЭР]:http://proza.ru/2013/02/27/1830

19. Schulte-Oehlmann U., Oetken M., Bachmann J., Oehlmann J. Effects of Ethinyloestradiol and Methyltestosterone in Prosobranch Snails // Pharmaceuticals in the Environment. Sources, Fate, Effects and Risks. — Berlin: Springer-Verlag, 2004. —233-246.

20. Kummerer K. Antibiotics in the aquatic environment — A review — Part I // Chemosphere. — 2009. — 75. — P. 417­434.

21. Porsbring T., Blanck H., Tjellstrdm H., Backhaus T. Toxicity of the pharmaceutical clotrimazole to marine microalgal com­munities // Aquatic Toxicology. — 2009. — 91, No. 3. — P. 203-211.

22. Алексеева В.А. Упрямство человека сказывается на дикой природе. [ЭР]:http://positime.ru/upryamstvo-cheloveka-skazyvaetsya-na-dikoj-prirode/30704.

23. Виноградов Д. Земля останется без птичьего пения. [ЭР]:http://www.utro.ru/articles/2011/11/18/1011626.shtml.

24. Скляренко С., Катцнер Т. Состояние популяций хищных птиц-падальщиков в Казахстане // Орнитологический вест­ник Казахстана и Средней Азии. — 2012. — № 1. — С. 178-184.

25. Shultz S., Baral H., Charman S., Cunningham A., Das D., Ghalsasi G. et al. Diclofenac poisoning is widespread in declining vulture populations across the Indian subcontinent // Proceedings of the Royal Society. — 2004. — P. 458.

26. Swan G., Cuthbert R., Quevedo M., Green R., Pain D., Bartels P. et al. Toxicity of diclofenac to Gyps vultures // Biology Letters. — 2006. — 279-282.

27. Билленкамп Э., Штауб Ю., Штудер М., Тюрк Й., Чеботаева М. Очистка сточных вод фармацевтической промыш­ленности. [ЭР]:http://www.enviro-chemie.ru/public/farm.htm.

28. Apoteket A.B., MistraPharma, Stockholm County Council. A Healthy Future: Pharmaceuticals in a Sustainable Society (1st ). — Stockholm: Elanders Sverige AB, 2009. [ЭР]:http://e360.yale.edu/feature/as_pharmaceutical_use_soars_drugs_ taint_water_and_wildlife/2263.