Порошок однородный, сыпучий. Проверка сыпучести и однородности смешения проводится до разделения массы на дозы.
• Физический контроль Количество доз: 100 mпор = 0,22 доп.отк = ± 10% У каждой серии внутриаптечной заготовки проверяется обязательно не менее 3-х порошков • Химический контроль По приказу МЗ РФ № 751 внутриаптечная заготовка ( каждая серия ) подлежит полному химическому контролю обязательно. масса папаверина = 2,0 доп. отклонение = ± 4% • Оформление результатов контроля заполнить "Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам( требованиям ЛПУ ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки" в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика • Оформление к отпуску Дозы порошка завернуты в вощеные или парафинированные капсулы и положены в картонную коробку. Основная этикетка:"Внутреннее".Предупредительная надпись "Хранить в недоступном для детей месте". На этикетке указаны: - наименование и местонахождение аптечного учреждения - состав порошков на русском языке - способ применения - серия - срок годности - дата - цена
ЗАНЯТИЕ 9 ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПОРОШКОВ ЭУФИЛЛИНА и САХАРА, ВЫПИСАННЫХ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЛЕЧЕБНО- ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
Задачи 1. совершенствовать навыки и умения проведения внутриаптечного контроля сложных разделенных порошков, выписанных по требованию ЛПУ. 2. Освоить внутриаптечный контроль эуфиллина.
Продолжительность занятия 2 академических часа (90 минут).
Вопросы для самоподготовки • Составьте алгоритм внутриаптечного контроля порошков с эуфиллином, выписанных по требованию лечебно-профилактического учреждения.. • Химический контроль эуфиллина. Расчеты. Оформление результатов контроля. Материальное обеспечение Реактивы: • кислота хлористоводородная; • раствор гидроксида натрия; • пергидроль; • раствор гидроксида аммония; • резорцин (кристаллический); • раствор сульфата меди; • раствор нитрата кобальта. Титрованные растворы и индикаторы: • 0,02 моль/л раствор кислоты хлористоводородной; • метиловый оранжевый. Посуда, приборы, оборудование: • титровальная установка; • микробюретка; • колба для титрования; • выпарительные чашки; • пробирки. Rp: Euphyllini 0,02 Sacchari 0,2 M.f.pulv. D.t.d.№20 S. По 1 порошку 3 раза в день По требованию терапевтического отделения детской больницы № 12
теофиллин с 1,2-этилендиамином Свойства Белый однородный сыпучий порошок. Подлинность 1. На эуфиллин а) на пуриновое кольцо 0,05 порошка помещают в выпарительную чашку, прибавляют по 10 капель соляной кислоты и пергидроля, выпаривают на водяной бане досуха, охлаждают. К сухому остатку добавляют 1-2 капли раствора аммиака. Появляется пурпурно-красное окрашивание. б) На этилендиамин К 0,05 порошка добавляют 1-2 капли раствора сульфата меди. Появляется фиолетовое окрашивание.
2 На сахар К 0,02 г порошка прибавляют 1-2 мл хлористоводородной кислоты несколько кристаллов резорцина и кипятят 1 минуту. Появляется красное окрашивание.
• Количественное определение Метод нейтрализации за счет этилендиамина, входящего в состав эуфиллина 0.05 порошка растворяют в 5 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 1 каплю метилового оранжевого и титруют 0,02 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до оранжево-розового окрашивания.
mэтилендиамина = 60,1 г/моль f= 1/2 Cf =0,02моль/л
Тэтилендиамина = 60,1 * 1 * 0,02 = 0,000601г/мл 2*1000 В эуфиллине содержится 14 % этилендиамина, поэтому пользуются титром условным Тусловн. = 0,000601 * 100% = 0,004293 г/мл 14%
m эуфиллина = V * K * T * 0,22 0,05
Vориент. = ? доп.откл = ± ? ВРД = 0,5 ВСД= 1,5 внутрь Порошки отпускают в капсулах из парафинированной или вощеной бумаги. Составьте алгоритм внутриаптечного контроля этих порошков, выписанных по требованию лечебно-профилактического учреждения. ЗАНЯТИЕ 10 ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА АНАЛИЗ СЛОЖНОЙ МИКСТУРЫ С КОФЕИН-БЕНЗОАТОМ НАТРИЯ Задачи • Освоить внутриаптечный контроль лекарственных средств для новорожденных и детей до 1 года. • Освоить внутриаптечной контроль сложной микстуры с кофеин-бензоатом натрия. Продолжительность занятия 2 академических часа (90 минут) Вопросы для самоподготовки • Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств дл новорожденных и детей до 1 года. • Составьте алгоритм внутриаптечного контроля сложной микстуры с кофеин-бензоатом натрия, выписанной ребенку 10 месяцев. • Химический контроль компонентов микстуры. Влияют ли на анализ друг друга кофеин-бензоат натрия и натрия бромид? Как рассчитать условный титр для кофеин-бензоата натрия? Оформление результатов контроля. Материальное обеспечение Реактивы и растворители: • кислота хлористоводородная; • 0,1 моль/л раствор иода; • раствор хлорида окисного железа; • раствор серебра нитрата • раствор хлорамина или белильной извести; • хлороформ • эфир Посуда, приборы, оборудование: • титровальная установка; • микробюретка; • колба для титрования; • выпарительные чашки; • пробирки • водяная баня
Rp: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 0,25% - 100ml Natrii bromidi 0,5 M.D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день. Ребенку 10 месяцев.
Свойства Бесцветная прозрачная жидкость Подлинность 1) На кофеин бензоат натрия
а) реакция образования полийодида кофеина К 0,5 мл раствора прибавляют по 2 капли 0,1 моль/л раствора йода и кислоты хлористоводородной. Образуется бурый осадок состава (кофеин)*HI *I4 б) на бензоат натрия К 0,5 мл раствора прибавляют 1 каплю хлорида окисного железа. Выпадает желто-розовый осадок.
• На натрия бромид а) Реакция с нитратом серебра К 5 каплям раствора прибавляют по 1 капле азотной кислоты и раст ра нитрата серебра. Образуется бледно-желтоватый осадок. Вг- + AgN03 —» AgBr + N03- б) Реакция с окислителями К 0,5 мл раствора прибавляют 0,5 мл хлороформа, 5 капель кислоты хлористоводородной и несколько капель раствора хлорамина или раствора белильной извести, взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет. СаОСl2 + 2НСl -э СаСl2 + Сl2+Н20 2NaBr+Сl2 —> 2NaCl + Вг2 Количественное определение • Количественное определение кофеин-бензоата натрия Метод нейтрализации в среде эфира по бензоату натрия, входящему в состав кофеин-бензоата натрия К 1 мл раствора прибавляют 1 мл эфира, 1 каплю метилового оранжевого и титруют 0,02 моль/л раствором кислоты хлористоводородной при постоянном взбалтывании до розового окрашивания водного слоя (V1) Эфир необходим для извлечения образующейся бензойной кислоты, последняя может сдвинуть pH среды в кислую сторону и переход окраски индикатора наступит раньше достижения точки эквивалентности.
Cf=0,02моль/л Т = 0.02 * 1 * 144,11 = 0,002882 г/мл 1000
Расчет условного титра кофеин-бензоата натрия В кофеин-бензоате натрия содержится ~ 62 % бензоата натрия. Тусловн = Тфакт * 100% = 0,002882 * 100 = 0,00464 г/мл 62 62
m коф.бенз натрия = V * K * T * 100 1 доп.откл = ± ? Vориент = ? Количественное определение натрия бромида ■ Аргентометрия. Метод осаждения по Мору К 1 мл микстуры ( берут мерной пипеткой) прибавляют 2 капли индикатора хромата калия и титруют 0,1моль,/л раствором нитрата серебра до оранжево-желтого окрашивания осадка. NaBr + AgNO3 —> AgBr + NaN03 o.1 моль/л K2CrO4 + 2 AgNO3 -> Аg2CrO4 + 2KN03 лишняя капля
М бромида натрия = 102,9 г/моль Т = ? m = ? доп.откл = ±? Vop =?
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ДАННОЙ МИКСТУРЫ, ПРИГОТОВЛЕННОЙ РЕБЕНКУ 10 МЕС. • Работа с рецептом: проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка I07 - У, имеются штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача, печать «Для рецептов") проверка доз в соответствии с возрастом ребенка: дозы кофеин- бензоата натрия не превышены; проверка совместимости ингредиентов: по Павлову, такая комбинация компонентов микстуры способствует регуляции процессов возбуждения и процессов трможения в коре головного мозга; проверка наличия указаний о способе применения: по 1 чайной ложке 2 раза в день. • Письменный контроль Состоит в проверке ППК ( паспорта письменного контроля ).
Д Дата номер рецепта ппк Взято: Aquae purificatae sterilisatae 100 ml Coffeini-natrii benzoatis 0,25 Natrii bromidi 0,5
Приготовил: Проверил: № анализа: Подпись провизора-аналитика: Режим стерилизации: 120 °С — 8 минут Дозы для кофеин-бензоата натрия в соответствии с возрастом ребённа не превышены. • Органолептический контроль Бесцветная прозрачная жидкость горьковато-соленого вкуса ( т.к. это детская лекарственная форма! ) без видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверястся до и после стерилизации. • Физический контроль Проводится выборочно до стерилизации. Vобщ = 100 мл доп.отк = ±3%
Проверяется герметичность укупорки. • Химический контроль По приказу М3 РФ№751 все лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года подлежат полному химическому контролю о бязательно. Качественный контроль: подлинность на кофеин-бензоат натрия и натрия бромид. Количественное определение каждого компонента: mкофеин-бензоатат натрия = 0,25 г доп. откл. = ? mNaBr = 0,5 г доп. откл. = ?
• Оформление результатов анализа: —заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физичсского и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм,| изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки" - поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на ППК, обратной стороне рецепта. • Контроль при отпуске: - в соответствии с физико-химическими свойствами отпускается герметически укупоренном флаконе; - Основная этикетка: «Внутреннее. Микстура», «Стерильно». Предупредительные надписи: «Детское», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте",«Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте". На этикетке указаны: наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, возраст, подробный способ применения, срок годности, дата, цена. - дозы кофеин-бензоата натрия в соответствии с возрастом ребенка не превышены - номер и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии на этикетке. - поставить подпись на обратной стороне рецепта (лицо, отпускающее лекарственное средство).
Микстура | Раствор кофеина бензоата натрия 0,25% 100мл Натрия бромида 0,5 По 1 чайной ложке 2 раза в день Дата приготовления……….годен до……. Цена…………. Хранить в прохладном темном месте Хранить в недоступном для детей месте | |||||||||||||||||||
Д Е Т С К О Е |
ЗАНЯТИЯ 11
ПРОИЗВОДНЫЕ ИЗОАЛЛОКСАЗИНА.
ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ» ВИТАМИННЫХ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ № 10
Задачи
• Коррекция и совершенствование знаний по теме «Производные изо- аллоксазина».
• Освоить внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки вита- минных глазных капель.
• Освоить химический контроль многокомпонентных глазных капель с учетом их взаимного влияния на анализ друг друга.
Продолжительность занятия
2 академических часа (90 минут).
Вопросы для самоподготовки.
• Составьте алгоритм внутриаптечного контроля внутриаптечной заготовки витаминных глазных капель.
• Химический контроль многокомпонеитых глазных капель. Влияние компонентов смеси на анализ друг друга. Расчеты. Оформление результата контроля.
Материальное обеспечение
реактивы и растворители:
• кислота концентрированная серная;
• paствор ацетата свинца;
• кислота разведенная уксусная;
• раствор гидроксида аммония;
• раствор серебра нитрата;
• 0,2 моль/л раствор иода;
• раствор крахмала;
• раствор перекиси водорода;
• реактив Фслинга;
• тимол (кристаллический).
титрованные растворы и индикаторы:
• 0,I моль/л раствор натрия гидроксида;
• 0,I моль/л раствор серебра нитрата;
• фенолфталеин;
• эозинат натрия.
‘Посуда , приборы, оборудование:
• титровальная установка;
• рефрактометр;
• микробюретка;
• мерные пинетки на 1 и 5 мл;
• склянка для титрования
• глазные пипетки;
• пробирки;
• вата;
• выпарительная чашка.
Riboflavini 0,001
Kalii iodidi 0,3
Acidi ascorbinici 0,02
Solutionis Glucosi 3%— 10ml
MDS Глазные капли.
Внутриаптечная заготовка № 10.
СВОЙСТВА
Прозрачная жидкость желтого цвета
Подлинность
• На аскорбиновую кислоту и калия иодид с помощью одного реактива - раствора нитрата серебра
К 3 каплям раствора прибавляют 1-2 капли раствора нитрата серебра. Образуется желтый творожистый осадок (доказательство йодида)
KJ + AgNO3 -» AgJ + KNO3
Калия иодид вступает в реакцию первым, так как ионные реакции идут практически моментально, значительно быстрее, чем окислительно-восстановительные реакции. Затем вступает в реакцию аскорбиновая кислота и появляется темный осадок.
С -- ОН C = O
|| +2Ag NO3 = | + 2HNO3 + 2 Ag+
С -- ОН C = O
| |
• На аскорбиновую кислоту
(Присутствие KJ не мешает)
К 4-5 каплям раствора прибавляют 1-2 капли раствора крахмала| и 4-5 капель 0,02 моль/л раствора иода. Наблюдается обесцвечивание раствора иода (буро-синее окрашивание не появляется).
| |
C-OH C=O
|| + I2 = | + 2HI
C-OH C=O
| |
• На калия иодид
(Присутствие аскорбиновой кислоты не мешает)
К 4—5 каплям раствора прибавляют по 1-2 капли раствора ацетата евши ца. Образуется желтый осадок.
2KJ + (СН3СОО)2РЬ -> РЫ2 + 2СН3СООН
• На глюкозу с реактивом Фелинга
Доказать глюкозу с реактивом Фелинга в присутствии аскорбиновой кислоты не удается, так как аскорбиновая кислота является более сильным восстановителем и первой вступает в реакцию этим реактивом. Поэтому необходимо окислить аскорбиновую кислоту, чтобы она не мешала определению глюкозы. Для этого к 0,5 мл раствора прибавляют по 3 капли пергидроля и раствора аммиака и кипятят 3 минуты. В этих условиях енольная форма аскорбиновой кислоты окисляется до кетоформы.
| "о" |
С -- ОН = C = О
|| | + 2Н+
С -- ОН С = О
| |
енольная кетонная
(в-ль) (ок-ль)
(! выделяющаяся кислота нейтрализуется раствором аммиака).
Затем проводят качественную реакцию на глюкозу с реактивом Фелинга при нагревании. Образуется кирпично-красный осадок.
На глюкозу с тимолом в концентрированной серной кислоте
( Присутствие аскорбиновой кислоты не мешает)
0,5 мл раствора помещают в выпарительную чашку и выпаривают на водяной бане. После охлаждения к сухому остатку прибавляют 0,01г тимола, 5-6 капель концентрированной серной кислоты и 1-2 капли воды. Появляется красно-фиолетовое окрашивание.
На рибофлавин
6,7-диметил-9-( D-1-рибитил) - изоаллоксазин
а) Раствор рибофлавина имеет зеленовато-жёлтую окраску и зеленую флюоресценцию в ультрафиолетовом свете. При добавлении соляной кислоты или щелочи зеленая флюоресценция исчезает, а при добавлении гидросульфита натрия ( восстановитель) исчезает и окраска и флюоресценция
.
б) К 0,5 мл раствора прибавляют 2-3 капли концентрированной серии кислоты. Появляется красное окрашивание, переходящее в желтое при добавлении 1 капли воды.
Количественное определение
• Количественное определение аскорбиновой кислоты.
Метод нейтрализации.
К 5 мл раствора прибавляют 3-4 капли фенолфталеина и титруют О,1 моль/л раствором натрия гидроксида до розового окрашивания (V,).
| |
C-OH C-OH
|| + NaOH = || + H2O
C-OH C-ONa
Fаскорбиновой кислоты=1 |
T = 176,13 *1 *0,1 =0,0176 г/мл
1000
m аскорбиновая к-та = V * K * T * A
навеска
А- весь объём внутриаптечной заготовки
доп.откл = ±?
б) Метод иодометрии
5 мл раствора помещают в склянку с притертой пробкой и титруют
0,1 моль/л раствором иода до синего окрашивания. Индикатор — 8 капель
раствора крахмала (V )
| |
C-OH C=O
|| + I2 = | + 2HI
C-OH C=O
| |
f=1|2
T = 176.13 *1|2*0,1 = 0,0088г/мл
1000
m аскорбиновая к-та = V * K * T * A
навеска
А - весь объём внутриаптечной заготовки
доп.откл = ±?
· Количественное определение калия иодида
аргентометрия с адсорбционным индикатором. Метод Фаянса
К 1 мл раствора прибавляют 5 капель уксусной кислоты, 3-5 капель эозината натрия и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до розового окрашивания и коагуляции осадка(V).
KI + AgNO3 = AgI + KNO3
1 мл 0,1 моль/л раствора нитрата серебра соответствует 0,0166 г калия йодида
mKI = V*K*T*A =
навеска
доп.отклонения = ? Vориент =?
Количественное определение глюкозы
В многокомпонентных смесях один компонент можно определить рефрактометрически при условии, что все другие компоненты определены титриметрическими методами ( их содержание указывают в процентах )
С% глюкозы = nгл кап - n0 - C%аск. к-ты*Fаск к-та -C%KI*FKI =
Fглюкоза
Fглюкоза = 0,00142
Fаскорбин. к-та = 0,0016
FKI = 0,0013
показатель преломления рибофлавина так мал, что им пренебрегают.
доп.откл = ±?
Содержание рибофлавина можно определить методом фотоколориметрии.
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ ВИТАМИННЫХ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
• Письменный контроль Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ.
Воды очищенной стерильной 96 мл
Рибофлавина 0,01
Кислоты аскорбиновой 0,2
Глюкозы (безводной) 3,0 (в пересчете на водную глюкозу - 3,3)
Калия иодид______ З,0____
Vобщ = 100 мл
№ анализа:
Подпись провизора-аналитика:
Глазные капли готовятся в асептических условиях*.
Паспорт письменного контроля витаминных глазных капель, выполненных по индивидуальному рецепту, с учетом особенностей приготовления лекарственных формы, выглядит следующим образом:
Гл
Дата ППК номер рецепта
Взято: Aquae purificatae sterilisatae q.s.
Acidi ascorbinici 0,02
Glucosi 0,33 (перерасчет на водн. глюкозу)
Aquae purificatae sterilisatae 5 ml
Vобщ = 5 ml
Kalii iodidi 0,3
Solutionis Riboflavini 1:5000- 5 ml
Vобщ = 10 ml
Приготовил № анализа
Проверил: Подпись провизора-аналитика
• Органолептический контроль
Прозрачная желтого цвета жидкость без видимых механических включений
• Физический контроль
Количество флаконов 10. V = 10 мл доп.отк = ± 10%
От каждой серии внутриаптечной заготовки физическому контролю подлежат не менее 3-х флаконов.
Проверяется герметичность укупорки.
• Химический контроль
По приказу М3 РФ № 751 внутриаптечная заготовка (каждая серия) подлежит полному химическому контролю обязательно.
Качественный контроль: проверка наличия всех компонентов прописи . Количественное определение компонентов прописи.
mаск к-та = 0,2г доп.отк = ± 10%
mKJ= 3,0г доп.отк = ±4%
m глкж= 3,0 доп.отк = ±4%
• Оформление результатов контроля:
заполнить «Журнал регистрации результатов органолептическою, физического и химического контроля внутриаптечной заголовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебно-профилактических учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций и спирта при разведении в аптеке"
в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер м и подпись провизора-аналитика.
• Оформление к отпуску
Основная этикетка: «Глазные капли», «Приготовлено асептически».
Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте" «Хранить в недоступном для детей месте». На этикетке приведены наименование и местонахождение аптеки, состав лекарственного средства на русском языке, способ применения, серия, дата, цена, срок годности.
АО «Петербургские аптеки» Аптека № 116 г. Санкт Петербург ул. Типанова д.3 серия №………… анализ №………………. |
Г Л А З Н Ы Е К А П Л И |
Рибофлавина 0,001 Калия йодида 0,3 Кислоты аскорбиновой 0,02 Раствора декстрозы(глюкозы) 3% 10 мл Дата приготовления……….годен до……. Цена…………. Хранить в прохладном темном месте Хранить в недоступном для детей месте |
ЗАНЯТИЕ 12
Внутриаптечный контроль клазных капель 0,25% раствора левомицетина
ЗАДАЧИ.
1. Освоить внутриаптечный контроль лекарственного средства с антибиотиком.
2. Изучить химический контроль левомицетина.
Продолжительность занятия
2 академических часа (90 минут)
Вопросы для самоподготовки
1. Алгоритм внутриаптечного контроля глазных капель 0,25% раствора левомицетина, выписанных по индивидуальному рецепту.
2. Химический контроль девомицетина. Обзор возможных методов качественного и количественного анализа. Расчеты. Оформление результатов контроля.
Материальное обеспечение.
а) реактивы и растворители
• кислота серная
• кислота азотная
• кислота хлористоводородная
• раствор натрия гидроксида
• раствор гидроксида аммония
• раствор серебра нитрата
• раствор калия йодида
• раствор пероксида водорода
• раствор натрия нитрита
• раствор меди сульфата
• цинковая пыль
• раствор нафтола
• спирт
б)титрованные растворы и индикаторы
• 0,01 моль/л раствор натрия тиосульфата
• 0,01моль/л раствор серебра нитрата
• 0,01моль/л раствор натрия нитрита
• 0,01моль/л раствор аммония тиоцианата (роданида)
• 0,02моль/л раствор натрия нитрита
• 0,1 моль/л раствор серебра нитрата
• крахмал
• метиленовый синий
• железо-аммонийные квасцы
• тропеолин ОО
• бромфеноловый синий
в) посуда, приборы, оборудование
• титровальная установка
• рефрактометр
• микробюретка
• склянки для титрования
• пробирки
• воронка
• вата
• глазные пипетки
• водяная баня
Rp: Sol. Laevomycetini 0,25% - 10 ml
Sterilisetur!
D.S. глазные капли. По 2 капли 3 раза в день в больной глаз.
расчет изотоничности глазных капель
Эквивалент левомицетина по натрию хлориду равен 0,1
0,025 *0,1 = 0,0025
0,09 - 0,0025 = 0,0875 ≈0,09
Состав
Левомицетина 0,025
натрия хлорида 0,09
Воды очищенной стерильной 10 мл
ПРИМЕЧАНИЕ!! Для точности изготовления готовят 2 порции
ПОДЛИННОСТЬ
1. на левомицетин
а) реакции, основанные на щелочном гидролизе
К 0,5 мл раствора прибавляют 4-5 мл 10% раствора гидроксида натрия и нагревают. Появляется жёлтое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в оранжево-красное. Ощущается запах аммиака.
При этом происходит минерализация органически связанного хлора. Хлорид-ион можно обнаружить реакцией с нитратом серебра.
NaCl + AgNO3 = AgCl + NaNO3
б) Реакция азосочетния после восстановления нитрогруппы.
К 0,5 мл раствора прибавляют 2 мл соляной кислоты, 0,1г цинковой пыли и нагревают на водяной бане 2 минуты для восстановления нитрогруппы. После охлаждения раствор фильтруют и проводят реакцию диазотирования и азосочетания
2. на хлорид натрия- методику и химизм привести самостоятельно.
Количественное определение
1. Количественное определение левомицетина
а) метод йодометрии - косвенное титрование.
Метод основан на образовании растворимого комплексного соединения левомицетина с сульфатом меди в щелочной среде.
К 5 мл раствора левомицетина прибавляют 5 мл воды точно пипеткой 0,5 мл 10% раствора гидроксида натрия и 0,5 мл 5% раствора сульфата меди. Появляется сине - фиолетовое окрашивание в результате образрвания растворимого комплекса. Смесь взбалтывают 2 минуты, фильтруют через ватный тампон( входящий на 1-1,5 см в трубочку воронки) и промывают водой 3 раза по 5 мл.
К фильтрату прибавляют по каплям разведенную серную кислоту до обесцвечивания. При этом комплекс разлагается. Для определения выделившегося сульфата меди прибавляют 0,5г калия йодида. Выделившийся йод оттитровывают растворм тиосульфата натрия.
2CuSO4 + 4KI = Cu2I2 + I2 + 2K2SO4 I2 + 2Na2S2O3 =2 NaI + Na2S4O6
1 мл 0,01 моль/л раствора тиосульфата натрия соответствует 0,006463 г левомицетина
mлевомицетин = VKT10
5
доп. отклонения? ориентиров. объём ?
б) метод нитритометрии после восстановления нитрогруппы
К 3 мл раствора прибавляют 1 мл концентрированной соляной кислоты и постепенно 0,25 г цинковой пыли. Затем еще добавляют 1 мл концентрированной соляной кислоты , оставляют на 15 минут и жидкость фильтруют. Колбу и фильтр промывают 40 мл воды. Промывные воды присоединяют к основному фильтрату, добавляют 1г бромида калия, 2 капли тропеолинаОО и 1 каплю метиленового синего и титруют 0,02 моль/л растворм нитрита натрия, добавляя его по8-10 капель в начале титрования , в конце титрования - 1-2 капли.
1 мл 0,02 моль/л раствора нитрита натрия соответствует 0,006463 г левомицетина.
mлевомицетин = V•K•T•10
3
доп. отклонения? ориентиров. объём ?
в) Аргентометрия по Фольгарду. Обратное титрование.
К 1 мл раствора прибавляют по 5 мл раствора гидроксида натрия (8%) и раствора пероксида водорода. Колбу прикрывают воронкой и кипятят на электроплитке около 10 минут ( жидкость упаривается до 2-2,5 мл). После охлаждения воронку промывают 5 мл воды ( прибавляют к основному раствору), затем добавляют разведенную азотную кислоту до кислой реакции среды.
К раствору прибавляют 5 мл (избыток)0,01 моль/л раствора нитрата серебра, 2-3 мл железо-аммонийных квасцов, взбалтывают и оттитровывают 0,01 моль/л раствором роданида аммония до красноватого окрашивания раствора.
NaCl + AgNO3 = AgCl + NaNO3
AgNO3 + NH4CNS = AgCNS + NH4NO3
в точке эквивалентности : 3NH4CNS + FeNH4(SO4)2 = Fe(CNS)3 + 2(NH4)2SO4
красн. р-р
mлевомицетин = (5 - V)•T•10
1
доп. отклонения? ориентиров. объём ?
1 мл 0,01 моль/л раствора нитрата серебра соответствует0,001615 г левомицетина
2. Количественное определение натрия хлорида.
Аргентометрия с ПДИ по методу Фаянса.
К 1 мл раствора прибавляют 1 мл воды, 1-2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям уксусную кислоту до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до образования фиолетового осадка
NaCl + AgNO3 = AgCl + NaNO3
! мл 0,1 моль/л раствора нитрата серебра соответствует 0,005844 г натрия хлорида
mлевомицетин = VKT10
1
доп. отклонения? ориентиров. объём ?
Составьте алгоритм внутриаптечного контроля.
АО «Петербургские аптеки» Аптека № 116 г. Санкт Петербург ул. Типанова д.3 Гр. Сорокиной Н.И. 65лет рец. № 4191 |
Г Л А З Н Ы Е К А П Л И |
Раствор левомицетина 0,25% 10 мл По 2 капли в больной глаз 3 раза в день Дата приготовления……….годен до……. Цена…………. Хранить в прохладном темном месте Хранить в недоступном для детей месте |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 октября 2015 г. N 751н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ.
№№ п\п | Аптечная продукция | Обязательные виды контроля |
1. 2. 3. 4. | Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ. Порошки для внутреннего и наружного применения, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ. Мази. Глазные капли, не содержащие наркотические, психотроптные и сильнодействующие вещества | Письменный, органолептический, контроль при отпуске |
5. 6. 7. 8. | Растворы для инъекций Стерильные растворы для наружного применения. Глазные капли, содержащие наркотические, психотроптные и сильнодействующие вещества. Все лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года. | Письменный, органолептический, физический, полный химический, контроль при отпуске |
9. | Растворы атропина сульфата, растворы кислоты хлористоводородной (для внутреннего применения) и растворы серебра нитрата | Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске |
10. | Концентрированные растворы, тритурации | Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске |
11. 12. | Лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки (каждая серия). Спирт этиловый при разведении в аптеке | Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске |
13. 14. 15. | Лекарственные средства, концентрированные растворы при перемещении из помещений хранения в ассистентскую. Расфасованные лекарственные средства, в т.ч. промышленного производства Жидкие растворы в бюреточной установке | Письменный, органолептический, качественный химический, контроль при отпуске |
Другие виды контроля (физический, опросный, химический) проводятся выборочно в течение рабочего дня у каждого фармацевта.
Контроль поступающих в аптеку рецептов и требований лечебных учреждений.
Проверить:
• правильность выписывания;
• совместимость ингредиентов;
• соответствие доз (списки А, Б) возрасту больного;
• наличие указаний о способе применения лекарственного средства.
2019-10-11 | 625 | Обсуждений (0) |
5.00
из
|
Обсуждение в статье: Порошок однородный, сыпучий. Проверка сыпучести и однородности смешения проводится до разделения массы на дозы. |
Обсуждений еще не было, будьте первым... ↓↓↓ |
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку...
Система поиска информации
Мобильная версия сайта
Удобная навигация
Нет шокирующей рекламы