Диагностические исследования проводятся с целью

Менеджмент научных исследований

 Понятие методологии науки - это

1. Отрасль знаний, в которой излагаются общие вопросы сбора, измерения и анализа массовых статистических (количественных или качественных) данных

2. +Это система методологических и методических принципов и приемов, операций и форм построения научного знания.

3. Процесс научного изу­чения какого-либо объекта (предмета, явления) в целях выявления его зако­номерностей возникновения, развития и преобразования его в интересах об­щества

4. Это наука, изучающая методы распространенности заболеваний и факторы, её определяющие.

5. Раздел медицины, изучающий влияние социальных факторов на состояние здоровья населения.

Методология выполняет следующие функции:

1. Определяетвлияние социальных факторов на состояние здоровья;

2. ₊Предусматривает особый путь, с помощью которого может быть достигнута научно-исследовательская цель;

3. Выявляет закономерность возникновения объекта;

4. Помогает введению новой теории;

5. Анализирует массовые данные

Дизайн клинических исследований это –

1. +Это общий план исследования, описание того, как исследование будет проводиться

2. Описание места исследования

3. Описание клинических результатов

4. Это общий план исследования описание полученных результатов

5. Это общий план исследования с описанием целей.

К какому уровню доказательности относится метаанализрандомизированных контролируемых исследований:

1. +1а

2. 1b

3. 2a

4. 2b

5. 3

К какому уровню доказательности относится одно РКИ

1. 1а

2.+ 1b

3. 2a

4. 2b

5. 3

К какому уровню доказательности относится выполненное квазиэкспериментальное исследование

1. 1а

2. 1b

3. 2a

4. +2b

5. 3

Научная этика это:

1+ совокупность официально опубликованных правил, нарушение которых ведёт к административному разбирательству.

2. Отрасль знаний, в которой излагаются общие вопросы сбора, измерения и анализа массовых статистических (количественных или качественных) данных

3. Это система методологических и методических принципов и приемов, операций и форм построения научного знания.

4. Процесс научного изучения какого-либо объекта (предмета, явления) в целях выявления его закономерностей возникновения, развития и преобразования его в интересах общества

5. Этические правила и нормы проведения исследования.

Основные четыре принципа моральной этики:

1. Непредвзятость - то объективность и универсальность принципов

2. +Коллективизм — результаты исследования должны быть открыты для научного сообщества.

3. +Универсализм — оценка любой научной идеи или гипотезы должна зависеть только от её содержания и соответствия техническим стандартам научной деятельности, а не от характеристик её автора, например, его социального статуса.

4. +Бескорыстность — при опубликовании научных результатов исследователь не должен стремиться к получению какой-то личной выгоды, кроме удовлетворения от решения проблемы.

5. +Организованный скептицизм — исследователи должны критично относиться как к собственным идеям, так и к идеям, выдвигаемым их коллегами.

Порядок проведения научно-медицинской экспертизы определяется следующим уполномоченным органом:

1. Министерством здравоохранения РК

2. +Министерство науки и образования РК

3. Комитет контроля качества

4. Локально – этическая комиссия

5. Базовый административный орган.

Международный стандарт качества биомедицинский исследований GCP это:

1. Лицензирование

2. Аккредитация

3. +Мониторинг

4. Внедрение

5. Рецензирование

Терапевтические исследования проводятся с целью

1. Найти наилучший способ выявления определённых заболеваний или состояний.

2. Найти наилучший способ диагностики определённого заболевания или состояния.

3. +Изучить эффективность и безопасность экспериментальных препаратов, новых комбинаций препаратов или новых методов в хирургии или лучевой терапии.

4. Изучить способы повышения качества жизни пациентов, страдающих хроническими заболеваниями.

5. Найти наилучшие способы предупреждения заболеваний у людей, которые никогда ими не страдали, либо предупредить рецидив заболевания у пациентов

Профилактические исследования проводятся с целью

1. Найти наилучший способ выявления определённых заболеваний или состояний.

2. Найти наилучший способ диагностики определённого заболевания или состояния.

3. Изучить эффективность и безопасность экспериментальных препаратов, новых комбинаций препаратов или новых методов в хирургии или лучевой терапии.

4. Изучить способы повышения качества жизни пациентов, страдающих хроническими заболеваниями.

5. + наилучшие способы предупреждения заболеваний у людей, которые никогда ими не страдали, либо предупредить рецидив заболевания у пациентов

Диагностические исследования проводятся с целью

1. Найти наилучший способ выявления определённых заболеваний или состояний.

2. +Найти наилучший способ диагностики определённого заболевания или состояния.

3. Изучить эффективность и безопасность экспериментальных препаратов, новых комбинаций препаратов или новых методов в хирургии или лучевой терапии.

4. Изучить способы повышения качества жизни пациентов, страдающих хроническими заболеваниями.

5. Найти наилучшие способы предупреждения заболеваний у людей, которые никогда ими не страдали, либо предупредить рецидив заболевания у пациентов

Фазы клинических исследований 1 фаза;

1. оценивается эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием.

2. лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых)

3. +первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах

4. проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение

5.  Первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на больных добровольцах

 Фазы клинических исследований 2 фаза:

1. +оценивается эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием.

2. лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых)

3. первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах

4. проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение

5. оценивается эффективность и безопасность препарата у здоровых пациентов.    

В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников отбирают путем:

1. +Жребия

2. Выборки потенциальной группы больных

3. Отбора качественных историй болезни

4. Выбора пациентов согласных принять участие в испытаниях

5. Определения приема специальных препаратов.