Факторы, формирующие качество средств гигиены полости рта

Средства гигиены полости рта (СГПР) - это любые вещества или средства, предназначенные для контакта с зубами и слизистой оболочкой ротовой полости с исключительной или преимущественной целью их очищения, профилактики, лечения и дезодорирования, но не отнесенные к разряду лекарственных препаратов в силу основных свойств и концентрации составляющих их компонентов.

Основные задачи средств гигиены полости рта: удаление остатков пищи и зубного налета; предотвращение появления зубного камня и заболеваний десен, зубов и слизистой оболочки ротовой полости; сохранение белизны и блеска зубов (косметический уход за зубами); устранение патогенных бактерий в полости рта (гигиенический уход за зубами и полостью рта); нормализация кислотно-щелочного баланса; устранение плохого запаха изо рта и придание ощущения свежести дыхания.

Зубные пасты - лучшие средства гигиены полости рта. Они делятся на гигиенические и лечебно-профилактические зубные пасты. Гигиенические зубные пасты - это пасты, имеющие очищающее действие и освежающие полость рта (например, зубная паста Семейная).

Лечебно-профилактические зубные пасты имеют противовоспалительное действие, улучшают обменные процессы, приостанавливают кровоточивость десен, осуществляют профилактику кариеса, пародонтоза (дистрофическое поражение пародонта), гингивита (воспаление десны), стоматита. Кроме того, они устраняют повышенную чувствительность зубов к воздействию внешних раздражителей и способствуют удалению зубного налета. К лечебно-профилактическим пастам можно отнести зубные пасты: Lacalut, Brilard Professional, Brilard Active unigranule, El-ce med и ряд других.

Средства гигиены полости рта - это также и многочисленные ополаскиватели для полости рта, помогающие избавиться от микробов в ротовой полости, препятствующие созданию зубного налета, освежающие дыхание и очищающие полость рта в труднодоступных для щетки местах. В сочетании с правильно подобранными зубными пастами они помогут сохранять зубы, ухаживать за деснами и полостью рта, поддерживая их в хорошем состоянии до глубокой старости [13].

Требования к сырью и материалам, используемым в процессе производства.

На каждый вид исходного сырья и материалов предприятие-изготовитель средств гигиены полости рта должно иметь утвержденную в установленном порядке нормативную документацию. При отсутствии такой документации предприятие должно самостоятельно разработать специальные документы, согласовав их с учреждениями Госсанэпидслужбы и поставщиком.

Получение каждой серии сырья и материалов на предприятии должно регистрироваться, при этом необходимо проверять целостность упаковок, этикеток и наличие сопроводительных документов, удостоверяющих качество полученных материалов.

Предприятие должно иметь утвержденные инструкции по обращению с сырьевыми материалами, предусматривающие порядок их приема, идентификации, хранения, изъятия образцов для контроля, порядок контроля, выдачи и транспортирования в производственные подразделения [13].

Каждая партия полученного сырья, материалов, должна быть подвергнута входному контролю в соответствии с действующей нормативной документацией и может быть использована в производственных целях только при соответствии установленным требованиям. Результаты контроля должны быть зарегистрированы.

Отбор проб для контроля должен проводиться с соблюдением действующих санитарно-гигиенических норм, правил техники безопасности и условий, исключающих загрязнение сырья и обеспечивающих безопасность работающего персонала.

Сырье и материалы должны храниться в специальных помещениях, изолированных от основного производства, с соблюдением условий, обеспечивающих их сохранность в течение регламентированных сроков хранения и предотвращающих их смешивание и загрязнение. При хранении материалов к ним должен быть обеспечен удобный доступ.

Сырье и материалы, прошедшие входной контроль и разрешенные к использованию в производстве, должны иметь специальную маркировку и храниться отдельно от тех партий, которые не прошли входной контроль или были забракованы при контроле [13].

Забракованные партии сырья и материалов должны быть соответствующим образом программированы для предотвращения их случайного попадания в производственный процесс и уничтожены или возвращены поставщику.

От каждой партии сырья и материалов, разрешенной к использованию в производстве, необходимо оставлять образцы в количестве, достаточном для проведения повторного контроля. Сроки хранения таких образцов определяются с учетом особенностей материалов и регламентированных сроков их годности.

Требования к упаковке, маркировке и этикетке.

Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств готовой продукции в течение установленных сроков годности и удобство пользования.

Оформление упаковки должно быть единым для каждой партии продукции.

Требования к упаковке и маркировке средств гигиены полости рта определены ГОСТом 28303 и ИСО 11609.

Лаковое покрытие алюминиевых туб, используемых для упаковки средств гигиены полости рта, не должно иметь нарушений целостности в течение срока годности продукции и удовлетворять требованиям ТУ 1417-002-00333776-93.

Маркировка и упаковка потребительской и транспортировочной тары должны быть четкими, недвусмысленными.

На потребительской таре со средствами гигиены полости рта должно быть указано:

- наименование средства гигиены полости рта;

- фирменное название;

- наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика);

- страна происхождения продукции;

- номер партии или серии;

- наименование основных ингредиентов;

- дата изготовления и срок годности, либо дата истечения срока реализации (в этом случае на упаковке должно быть указание: использовать до... или годен до...);

- объем нетто (мл) и (или) масса (г) [13].

Маркировка на потребительскую тару должна быть нанесена трудносмываемой краской на русском языке непосредственно на ее поверхность или типографским способом на этикетку, прочно приклеенную на тару.

На упаковке допускается наличие знаков одобрения стоматологических ассоциаций или ведущих стоматологических институтов при наличии соответствующих разрешений с их стороны.

Таблица 1 – Виды продукции, которые следует относить к средствам гигиены полости рта (СГПР), в соответствии с приведенным определением даны в табл. [13]

Таблица 2 – Санитарно-химические требования [13]

Таблица 3 – Микробиологические требования [13]

Средства гигиены полости рта не должны вызывать существенных сдвигов в количественном и качественном составе нормальной микрофлоры полости рта; не должны являться благоприятной средой для условно-патогенных микроорганизмов.

Таблица 4 – Токсикологические требования [13]

Таблица 5 – Клинические требования [13]