Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Врач, выписывая рецепт, имеет в виду экстракт красавки густой (100% - 1:1), поэтому дозы проверяют по нему.

2. Для изготовления порошков рационально использовать экстракт красавки сухой(1:2), т.к. в этом случае легче получить порошки сыпучими и однородными.

3. ЛВ вводят в порошки в соотношении 1:1:15,т.е. в резко разных количествах(см. занятие 1, Задание 1.1.).

4. Поры ступки затирают теофиллином (относительные потери 0,016%*100%/3,0 = 0,53%).

5. При использовании экстракта красавки густого (1:1) имеют место значительные потери при его дозировании. Раствор экстракта густого (1:2) имеет срок годности не более 15 суток (см. ГФ XI, вып. 2, С. 160-161). Наличие влаги в обоих экстрактах затрудняет их введение в препарат.

Пример 8. Порошки с трудно измельчаемыми лекарственными веществами.

Трудно измельчаемые вещества измельчают в присутствии летучих растворителей – этанола или эфира. Эти жидкости легко проникают в микротрещины кристаллов, оказывая расклинивающее действие, способствуют измельчению. После испарения жидкости образуется тонкодисперсный порошок. Если количество летучей жидкости взять с учетом растворимости вещества и измельчение проводить в присутствии других веществ, не дожидаясь полного испарения этанола, можно получить очень мелкие частицы.

К трудно измельчаемым веществам относятся многие пахучие и летучие вещества (камфора, ментол, тимол, йод), а также фенилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислота борная, кислота салициловая и др. Летучие и пахучие вещества хранят в отдельных шкафах.

Если масса трудно измельчаемого вещества менее 1,0 г на все дозы, для получения оптимальной дисперсности и равномерного распределения вещества в общей массе порошковой смеси количество летучей жидкости берут с учетом растворимости трудно измельчаемого вещества в ней. При больших массах вещества летучую жидкость используют в количестве 5 – 10 капель на 1 г вещества.

Камфора – белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Легко порошкуется в присутствии небольшого количества спирта или хлф. При растирании с ментолом, тимолом, фенолом или хлоралгидратом образует густые прозрачные жидкости. Легко возгоняется даже при обычной температуре, образуя в верхних частях сосуда, в котором она хранится, кристаллический возгон. При осторожном нагревании улетучивается не обугливаясь. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко растворима в в эфире, хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, жирных эфирных маслах. Хранение в хорошо укупоренных банках, в прохладном месте. Стимулятор цнс, кардиотоническое средство.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

ЛВ выписаны в приблизительно равных количествах. Поры ступки не затираем, т. к. ментол является трудно измельчающимся веществом и его необходимо предварительно измельчить со спиртом этиловым, взятым в соотношении 1:1. Порошки следует упаковывать в пергаментные капсулы.

Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата (см. выше пример №1)

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение№1 Список трудно измельчаемых веществ:

1. Камфора -Camphora

2. Ментол - Mentholum

3. Тимол - Thymolum

4. Йод -Iodum

Приложение№2 Список крупно кристаллических и кристаллических веществ:

1. Кислота фолиевая - Acidum folicum

2. Кислота глютаминовая - Acidum glutaminicum

3. Кальций глюконат - Calcii gluconas

4. Медь сульфат - Cupri sulfas

Приложение№3 Список мелко кристаллических веществ:

1. Хлоралгидрат - Сhlorali hydras

2.Димедрол - Dimedrolum

3. Бензилпенициллина - Benzylpenicillinum – natrium (kalium)

натриевая и калиевая соли

Приложение№4 Список веществ с большой насыпной массой (тяжелые порошки):

1. Цинк оксид -Zinci sulfas

2. Висмут нитрат основной -Bismuthi subnitras

3. Сахар белый - Saccharum album

4. Кальций глицерофосфат - Calcii glycerophosphas

5. Кальций карбонат - Calcii carbonas

6. Стрептоцид - Streptocidum

7. Амидопирин - Amydopyrinum

8. Кислота ацетилсалициловая - Acidum acetylcalicylicum

9. Глюкоза -Glucosum

Приложение№5 Список красящих веществ:

1. Рибофлавин – Riboflavinum

2. Этакридин лактат –Aethacridini lactas

3. Фурацилин –Furacilinum

4. Калий перманганат – Kalii permanganas

5. Метиленовый синий – Methylenium ceruleum

6. Бриллиантовый зеленый –Viride nitens

7. Йод – Iodum