На фармацевтическом предприятии производят аэрозоль Ингалипт
Ситуационная задача № 1. Состав:
1. Дайте характеристику лекарственному средству: ± укажите фармакологическую группу и медицинское применение, дайте характеристику лекарственной формы, обоснуйте роль вспомогательных веществ (в частности, твина 80, азота) и их влияние на свойства; Препарат относится к группе комбинированных ЛП антимикробного действия. Фармакологическое действие: Комбинированный препарат для местного применения. Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта). Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Показания: Тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный стоматит. Состав ЛП: Норсульфазол и стрептоцид – сульфаниламиды. Оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта). Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект. Этанол, глицерин, вода очищенная – растворители. Сахар – вспомогательное вещество, для коррекции вкуса ЛП. Твин-80 – эмульгатор. Азот газообразный – газ, используемый в качестве пропеллента.
± изложите схему технологии аэрозолей с указанием основных стадий производства, контрольные точки для по стадийного контроля, виды упаковки для аэрозолей, требования к ним, условия хранения лекарственной формы, перечислите технологические показатели качества;
Технологическая схема производства аэрозолей Ингалипт состоит из следующих стадий: 1. приготовление концентратов (препаратов из лекарственных и вспомогательных веществ без пропеллента). Концентраты готовят в специальных реакторах. Готовый концентрат из реактора передают или перекачивают в сборники, откуда он передается на автоматическую линию заполнения баллонов. 2. получение смеси пропеллента. Проводят в специальных помещениях. Транспортировку осуществляют с помощью насоса или под давлением. Создаваемым инертным газом. 3. заполнение баллонов и оценка их качества. Выбор способа наполнения определяется свойствами пропеллента. Возможно наполнение под давлением или при низких температурах.
Оценку качества аэрозолей проводят по следующим показателям: · прочность · герметичность · масса нетто · отсутствие взаимодействия ЛВ и вспомогательных веществ с деталями клапанов
± какой лекарственный препарат аналогичного действия можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля "Ингалипт"? В каких лекарственных формах экстемпорального изготовления используются ПАВ? При отсутствии в продаже аэрозоля «Ингалипт» возможно изготовление в условиях аптеки эмульсии аналогичного действия. ПАВ используются в следующих ЛФ экстемпорального изготовления: - эмульсии; - суспензии; - мази; - суппозитории; - инъекционные ЛФ. 2. Для проведения контроля качества препарата: 1. Стрептоцид Streptocidum П-аминобензолсульфамид
Норсульфазол Norsulfazolum 2-(п-аминобензолсульфамидо)-тиазол
ЛП относятся к группе производных п-аминобензолсульфамида. Замена NH2- группы в положении 4 другим радикалом, ведет к полной потере активности. Перемещение NH2- группы из положения 4 в положение 2 или 3, а также введение дополнительных радикалов в бензольное кольцо, также приводит к значительному снижению или потере активности. 2. Физико-химические свойства Стрептоцид – белый кристаллический порошок без запаха. Тпл= 164-167оС. Фталазол – белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Тпл = 200- 204оС. ЛВ мало растворимы в воде и в таких растворителях как этанол, эфир, хлороформ. Подлинность: 2.1. Образование азокрасителя (групповая реакция) ГФ рекомендует для выполнения этой реакции щелочной раствор β-нафтола. Наблюдают появление вишнево-красного окрашивания или выпадение осадка оранжево-красного цвета. 2.2. Реакция конденсации (групповая реакция): - в щелочной среде: с 2,4 – динитрохлорбензолом – желтое окрашивание - в кислой среде: с ванилином – желтое окрашивание; формальдегидом – желто-оранжевое окрашивание. 3.3. Лигниновая проба (групповая реакция): Наблюдают оранжево-желтое окрашивание 3.4.Реакция галогенирования (групповая реакция): Образование осадков дибром- или дийодпроизводных. Данная реакция также лежит в основе количественного определения ЛВ. 3.5. Реакция обнаружения серы (групповая реакция): Наличие серы в молекуле ЛВ устанавливают после окисления органической части молекулы концентрированной азотной кислотой или сплавлением с 10-кратным количеством нитрата калия до сульфат – иона. Последний затем обнаруживают по образованию белого осадка с хлоридом бария. 3.6. Реакция с растворами солей тяжелых металлов (групповая реакция): СuSO4 → Для стрептоцида: зеленоватое с голубым оттенком окрашивание; Для норсульфазола: грязно-фиолетовое окрашивание.
3.7. Реакция с нитропруссидом натрия (групповая реакция): В щелочной среде при добавлении 1% раствора нитропруссида натрия и последующем подкислении наблюдают красное окрашивание. 3.8. Пирролиз (групповая реакция): При термическом разложении в сухой пробирке плавы приобретают различную окраску (для стрептоцида – плав фиолетового цвета и запах аммиака и анилина). 3.9. Частные реакции На стрептоцид: 1) При нагревании ЛВ со щелочью ощущают запах аммиака 2) Реакция пиролиза 3) Взаимодействие с окислителями: например, при взаимодействии с перекисью водорода и хлоридом железа (III) наблюдают появление красно-фиолетового окрашивания. 4) По температуре плавления
На норсульфазол: 1) Пиролиз. В ходе пиролиза выделяется сероводород. 2) По температуре плавления. 3. Количественное определение 1. Нитритометрия (общий метод) Индикаторы: тропеолин 00, нетральный красный. Титруют в присутствии бромида калия при температуре 18-20оС или при 0-10оС. 2. Нейтрализация Титрование ведут в неводной среде 0,1 М гидроксидом натрия (в смеси метанола и бензола). Индикатор: тимоловый синий. 3. Броматометрия Индикатор: метиловый оранжевый 4. Иодхлорметрия
Популярное: Как вы ведете себя при стрессе?: Вы можете самостоятельно управлять стрессом! Каждый из нас имеет право и возможность уменьшить его воздействие на нас... Почему люди поддаются рекламе?: Только не надо искать ответы в качестве или количестве рекламы... Почему двоичная система счисления так распространена?: Каждая цифра должна быть как-то представлена на физическом носителе... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (3297)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |