Ситуационная задача № 15
В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию вещества следующей структуры: 1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа: Сульфацил – натрий Sulfacylum natrium П-аминобензолсульфацетамид – натрий Относится к группе сульфаниламидных препаратов. ЛП назначают в виде инъекций, глазных капель, порошков, растворов, мазей. Широко используется в глазной практике для лечения заболеваний инфекционной природы.
Белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде, не растворим в органических растворителях.
Подлинность ЛВ: 1. Реакция образования азокрасителя (групповая реакция на сульфаниламидные ЛП):
Наблюдают появление вишнево-красного окрашивания. 2. Реакция конденсации (групповая реакция на сульфаниламиды) В щелочной среде производные сульфаниламидных ЛП образуют продукты конденсации с 2,4-динитрохлорбензолом (желтого цвета) и в солянокислой среде окаршенные продукты конденсации с альдегидами типа шиффорвых оснований. В качестве реактивов используют п-диметиламинобензальдегид (желтое или оранжевое окрашивание), ванилин (желтое окрашивание), формальдегид (желто-оранжевое окрашивание). 3. Лигниновая проба (групповая реакция). Проводится на древесине или газетной бумаге. 4. Реакция галогенирования (групповая реакция)
Может использоваться как для качественного, так и для количественного определения. 5. Пиролиз (групповая реакция)
При термическом разложении ЛП в сухой пробирке плавы приобретают различную окраску. Одновременно образуются газообразные продукты. 6. Реакция с нитропруссидом натрия (групповая реакция) В присутствии едких щелочей при добавлении 1% раствора нитропруссида натрия и последующего подкисления минеральной кислотой образуется окрашенный в красный цвет раствор. 7. Реакция на ион натрия - при внесении в пламя горелки пробы ЛП пламя окрашивается в желтый цвет. 8. Реакция с уксусной кислотой
При действии уксусной кислоты выпадает белый осадок сульфацила, который после высушивания должен иметь температуру плавления 183оС При растворении осадка в этаноле и добавлении концентрированной серной кислоты образуется этилацетат, имеющий характерный запах: Количественное определение: 1. Нитритометрия (групповой метод): В качестве титранта используют нитрит натрия 0,1М. титруют в присутствии бромида калия при 18-20оС или при 0-10оС. Бромид калия катализирует процесс диазотирования, а охлаждение реакционной смеси позволяет избежать потерь азотистой кислоты и предотвратить разложение соли диазония. Индикаторы: тропеолин 00, нейтральный красный, смесь тропеолина 00 с метиленовым синим, внешние индикаторы. 2. Нейтрализация в спирто-ацетоновой среде (групповой метод для натриевых солей сульфаниламидных производных):
Индикатор: метиловый оранжевый 3. Броматометрия (групповой метод)
Индикатор: метиловый оранжевый.
4. Все сульфаниламидные препараты хранят по списку Б в хорошо укупоренной таре. При хранении ЛП происходит их разложение под действием света и кислорода воздуха. Чаще всего оно сопровождается реакцией гидролиза, с последующим окислением выделяющихся продуктов. Поэтому очень важно соблюдать оптимальные условия хранения ЛП. Для стабилизации препарата к раствору добавляют натрия тиосульфат (антиоксидант) и кислоту хлористоводородную 0,1 М (стабилизатор).
Популярное: Личность ребенка как объект и субъект в образовательной технологии: В настоящее время в России идет становление новой системы образования, ориентированного на вхождение... Генезис конфликтологии как науки в древней Греции: Для уяснения предыстории конфликтологии существенное значение имеет обращение к античной... Модели организации как закрытой, открытой, частично открытой системы: Закрытая система имеет жесткие фиксированные границы, ее действия относительно независимы... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (1467)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |