Основные нормативно – правовые акты

Касающиеся системы качества .

Американский национальный институт стандартизации (ANSI).

(сформирован в 1969 г.)

Американский национальный институт стандартизации – объединение американских промышленных и деловых групп, разрабатывающее торговые и коммуникационные стандарты. Входит в ISO и Международную электротехническую комиссию, представляя там свою страну.

Сформирован 19 октября 1918 года как Американский комитет инженерных стандартов (AESC). Впоследствии – Американская ассоциация стандартов (ASA, 1928 г.), а после реорганизации в 1966 году – Институт Стандартов США (USASI). Нынешнее имя принято в 1969 году. В ANSI представлены американские корпорации, правительственные службы, международные организации и частные лица.

Деятельность ANSI финансируется за счет членских взносов и доходов от продажи документации. В состав функций ANSI входят:

· аккредитация американских организаций по стандартизации;

· утверждение представленных стандартов в качестве националь­ных.

Разработкой стандартов в США занимаются около 600 органи­за­ций. Система стандар­тизации носит добровольный характер, и со­ответ­ствие стандартам не является обязательным.

ANSI осуществляет функции по аккредитации и координации неправительственных организаций по стандартизации и подконтролен государственному органу по стандартизации Американскому институту стандартов и технологии (NIST).

Наиболее крупными организациями по добровольной стандартизации, входящими в ANSI, являются:

· Американское общество по испытаниям материалов (ASTM International);

· Американское общество машиностроителей (ASME);

· Национальная электротехническая ассоциация (NEMA);

· Институт электроники и электротехники (IEEE);

· Американское общество гражданского строительства (ASCE).

ANSI выполняет часть работ по аккредитации и несет полную ответственность за аккредитованные ей организации.

Американский национальный институт

Стандартов и технологий ( NIST )

(сформирован в 1969 г.)

NIST – неправительственная некоммерческая организация, координирующая работы по добровольной стандартизации в частном секторе экономики, руководящая деятельностью организаций – разработчиков стандартов, принимающая решения о придании стандарту статуса национального (если в нем заинтересованы различные фирмы и стандарт приобретает межотраслевой характер).

NIST не разрабатывает стандарты, но является единственной организацией в США, принимающей (утверждающей) национальные стандарты. Это отвечает основной задаче NIST – содействие решению проблем, имеющих общегосударственное значение (экономия энергоресурсов, защита окружающей среды, обеспечение безопасности жизни людей и условий производства). Институт разрабатывает целевые программы. Программно – целевое планирование охватывает производство продукции.

Значительно меньше внимания уделяется разработке стандартов на готовую продукцию, поскольку в этой области действуют фирменные нормативные документы.

NIST поддерживает деловые контакты с Министерством торговли, Управлением служб общего назначения, Федеральным агентством по охране окружающей среды, Федеральным агентством по охране труда и здоровья на производстве, Комиссией по безопасности потребительских товаров, и пользуется техническими регламентами, утверждаемыми органами государственного управления. NIST поддерживает тесные деловые контакты с этими организациями, в частности, в плане информационного обеспечения фирм, частных организаций, разрабатывающих стандарты.

Оргструктура NIST .

Возглавляет институт Совет директоров. Его функциями являются выборы президента сроком на один год, трех вице-президентов, исполнительного вице-президента и исполнительного комитета. Последний управляет институтом в период между заседаниями Совета директоров и контролирует исполнение бюджета. Совет директоров планирует работу института, разрабатывает приоритетные направления стандартизации.

Совету директоров подчиняются: Совет организаций-членов, Совет компаний – членов и Совет по защите интересов потребителей. Совет организаций – членов состоит из представителей различных союзов, объединений, а также представителей федерального правительства или правительства отдельных штатов (при их заинтересованности).  

Совет организаций:  

· Утверждает национальные (федеральные) стандарты;

· Анализирует принятые другими организациями стандарты в отношении их приемлемости как федеральных; 

· Планирует обновление и создание новых нормативных документов; курирует участие страны в международной стандартизации.

Этот орган имеет по одному представителю в двух других Советах. Совет компаний – членов включает представителей всех заинтересованных фирм из разных отраслей экономики. Этот орган имеет пять представителей в Совете по защите прав потребителей и одного – в Совете организаций. 

Совет компаний:

· Составляет программы стандартизации с учетом отраслевых интересов;

· Привлекает новых членов;

· Определяет потребности в новых национальных или международных стандартах;  

· Занимается исследовательской работой, направленной на повышение эффективности производства и торговли через стандартизацию.

В Совете по защите интересов потребителей представлены по пять членов от двух других советов, пять представителей государственных органов, представители потребительских союзов. Основные задачи данного Совета определяются целями его работы – отслеживать  соблюдение интересов потребителей в национальных стандартах.

Совет выявляет:

· Области, где необходимо добиваться улучшения качества товаров (услуг) с помощью стандартизации;

· Занимается разъяснительной деятельностью, пропагандируя роль стандартизации в развитии экономики и защите прав и интересов потребителей;

Совет широко привлекает самих потребителей к проверкам

качества и безопасности товаров на местах. Для этого создаются добровольные контролирующие группы, которые под руководством представителей Совета собирают информацию и присылают отзывы и рекомендации. Эти отзывы и рекомендации рассматриваются и нередко учитываются при обновлении или создании нового нормативного документа.

Помимо трех советов, в составе NIST есть комитеты при Совете директоров, координирующие различные стороны деятельности института, а также большое число постоянных рабочих органов, например:

· Исполнительный совет по стандартизации, который выполняет координирующие функции;

· Совет по пересмотру стандартов – принимает национальные стандарты, имеет право их отмены и установления срока действия;

· Комиссия по контролю и аккредитации – контролирует соблюдение методологии стандартизации разработчиками нормативных документов и занимается аккредитацией организаций разработчиков;

· Комитет по сертификации – разрабатывает и реализует программы по сертификации продукции и услуг, представляет в Совет директоров системы сертификации официального признания;

· Консультативный комитет по международной стандартизации – определяет направления участия специалистов института в международных организациях;

· Национальный комитет по участию США в деятельности ИСО и МЭК – отвечает за эффективность работы в этих организациях. 

Участие NIST в работе МЭК также весьма широкое: американские специалисты входят в состав рабочих групп 90% технических программ.

Такое активное присутствие в крупнейших международных организациях дает возможность NIST влиять на принятие американских национальных стандартов в качестве международных;

Комитеты NIST :

· Комитет стратегического планирования – разрабатывает долгосрочные целевые программы и планы работы NIST;

· Отраслевые комиссии по стандартизации – оказывают поддержку исполнительному совету по стандартизации в областях сообразно своей компетенции;

· Комитет по информационному обслуживанию в области стандартизации при Совете директоров – координирует информационное обеспечение работы института. Институт располагает банком данных о действующих и разрабатываемых федеральных стандартах.

Структура финансирования института говорит о его независимости от государственного бюджета: 37% составляют взносы организаций – членов (6%) и фирм – членов (31%); разработка специальных программ по заказам заинтересованных организаций – 15%; поступления от продажи различных изданий – 47% и прочие доходы – 1%.

В настоящее время организации по стандартизации США соответствуют принципам Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле, которые предъявляются к организациям по стандартизации. Тем самым наиболее сильные институты по стандартизации США, претендуют в будущем составить конкуренцию таким организациям по стандартизации как ИСО или МЭК. Американские стандартизаторы отмечают при этом отсутствие гибкости «Нового европейского подхода» при невозможности применении в качестве доказательной базы других региональных стандартов, например американских. Однако данная модель в ЕС призвана обеспечить не только экономическую, но и национальную безопасность на территории союза.
На данный момент американские и европейские стандартизаторы ведут совместную работу в области инновационных технологий. Среди них нанотехнологии, метрологическое обеспечение в области нанотехнологий, фармацевтика, отраслевые разъясняющие процедуры по техническим регламентам ЕС. Данная работа позволит обобщить и широко распространить наиболее актуальные знания в этих инновационных областях, а также снизят затраты на внедрение технологий и барьеры при внешней торговле.

Организациями по стандартизации США довольно часто проводятся различные семинары, мастер – классы, конференции по конкретным вопросам, связанным со стандартизацией. Освоен метод работы через видеоконференции, которые также доступны через сайт организации.