Определение содержания радионуклидных примесей в РФП

Требования к радионуклидной чистоте объясняются двумя основными причинами. Во-первых, тем фактом, что методики визуализации основаны на регистрации основного радионуклида по характерным γ-линиям. Присутствие других радионуклидов с собствен­ными, отличающимися γ-линиями уменьшает разрешение изображения. Особенно нежелательны примеси, испускающие более жёсткие γ-линии по сравнению с основным радионуклидом, хотя правильная коллимация может уменьшить их влияние. Во-вторых, присутствие радионуклидных примесей увеличивает лучевую нагрузку на пациента. В зависимости от характеристик ядерного распада (периода полураспада, типа и энергии излучения) и биологического распределения некоторые примеси могут давать значительный вклад в общую радиационную дозу. Нежелатель­ные эффекты усиливаются со временем, если радионуклидные примеси имеют большие периоды полураспада, чем основной нуклид, а это, в свою очередь, ограничивает полезное время использования РФП.

Радионуклидный анализ РФП включает в себя следующие этапы: обнаружение радионуклидных примесей, их идентификацию и определение их активности. В табл.3 приводятся допустимые содержания примесей (в %) по отношению к активности основного радионуклида в препарате.

                                                                                                                 Таблица 3

Если в результатах анализа обнаружатся допустимые примеси, то их процентное содержание по каждой отдельной примеси и по сумме примесей рассчитывают по формулам [1] и [2], соответственно.

 %, отд. примесь =     [1],

%, примесей = ^.100 [2],    

 где А_n1, А_n2, А_n3 и т.д   - активность примесей,

   А – активность основного радионуклида.

Результаты измерений записываются в протокол испытания и прилагается компьютерная распечатка результатов измерений

По окончании измерения и обработки результатов данные были распечатаны в виде таблицы, в которой указаны следующие параметры:

а) наименование образца;

б) время набора гамма-спектра;

в) радионуклиды, найденные в пробе, и их периоды полураспада;

г) энергии g-пиков (из таблицы изотопов), кэВ;

д) измеренные энергии g-пиков в кэВ;

е) разница между табличными и измеренными энергиями в кэВ;

ж) абсолютная активность радионуклида в образце, рассчитанная по каждому из фотопиков;

з) эффективность регистрации гамма-излучения для данной энергии пика и использованной геометрии измерения, %;

и) абсолютная активность радионуклида (усредненная в случае измерения активности по нескольким пикам), кБк ;

к) двойная ошибка измерения, %;

Измерения проводились по вышеописанной методике определения радионуклидных примесей в готовом препарате. На рис.7 изображен спектр одного из измеренных образцов «Раствор натрия пертехнетата ^99mТс», на рис.8 приведен образец выводимых данных при обработке данного спектра. Судя по этим рисункам и приведенной ниже Таблице 4 можно сделать вывод, что содержание примеси ⁹⁹Мо в измеренных образцах препарата ^99mТс на момент его получения не превышало 0,02% от активности ^99mТс, а суммарное содержание других гамма-излучающих радионуклидных примесей не превышало 0,002% от активности ^99mТс.

Рисунок 7 - Спектр измеренного образца «Раствора натрия пертехнетата ^99mТс»

Рисунок 8 – Образец выводимых данных при обработке данного спектра «Раствор натрия пертехнетата ^99mТс»

Таблица 4 – Экспериментальные данные по определению радионуклидных примесей в образцах радиофармпрепарата " Раствор натрия пертехнетата ^99mТс"

Измерения проводились по вышеописанной методике определения радионуклидных примесей в готовом препарате. На рис.9 изображен спектр одного из измеренных образцов "Раствор натрия йодида, ¹³¹I”, на рис.10 приведен образец выводимых данных при обработке данного спектра. Судя по этим рисункам и приведенной ниже Таблице 5 можно сделать вывод, что содержание примесей в измеренных образцах препарата не превышало 0,5% от общей измеренной активности ¹³¹I.

Рисунок 9 – Спектр одного из измеренных образцов "Раствор натрия йодида, ¹³¹I”

Рисунок 10 – Образец выводимых данных при обработке данного спектра "Раствор натрия йодида, ¹³¹I”

Таблица 5 – Экспериментальные данные по определению радионуклидных примесей в образцах радиофармпрепарата "Раствор натрия йодида, ¹³¹I”

Заключение

Анализ результатов экспериментальной проверки разработанных процедур, проведенных на реальных образцах выпускаемых радиофармпрепаратов, позволил сделать вывод о высокой эффективности применяемого метода гамма-спектрометрии после предварительной радиохимической подготовки измеряемых образцов для контроля качества радиоизотопной продукции медицинского назначения.

Оценка таких метрологических параметров как предел обнаружения, погрешность измерений и повторяемость результатов, свидетельствует об их полном соответствии предъявляемым требованиям.

Цель настоящей работы достигнута, все поставленные задачи решены в полном объеме.