ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ОЦЕНКИ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ БИОЛОГИЧЕСКОЙ

АКТИВНОСТИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА "ЛИЗАФИН-СПЕЦИАЛЬ"

ЗАО "ПЕТРОСПИРТ" (САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, РОССИЯ)

Исследования проведены на основании договора № 33/1-2002 от 20 февраля 2002 г. о проведении НИР на тему "Оценка эффек­тивности дезинфицирующего средства "Лизафин специаль", (шифр "Петро-1").

Основной объем экспериментальных лабораторных исследова­ний выполнен на базе 33 отдела (разработки и оценки средств обеззараживания) НИИЦ (МБЗ) ГНИИИВМ МО РФ. Практичес­кая апробация проведена в условиях микробиологической лабора­тории указанного отдела, предназначенной для работы с микро­организмами III-IV групп патогенности, в процессе ее повседнев­ной деятельности.

Дезинфицирующий препарат "Лизафин-специаль" был испы­тан в качестве средства для дезинфекции различных поверхнос­тей помещений, лабораторной посуды, санитарно- технического оборудования а также совмещенной дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (ИМН).

Оценка специфической биологической активности препарата в лабораторных условиях проводились путем обеззараживания по рекомендованным режимам тест-объектов, искусственно заражен­ных модельными штаммами микроорганизмов с плотностями за­ражения порядка п-10⁵-п-10⁶ КОЕ/см". Таким образом моделиро­вались максимально возможные уровни естественной контамина­ции изделий медицинского назначения и поверхностей в ЛПУ.

В качестве тест-микроорганизмов использовали стандартные штаммы, рекомендованные для оценки дезинфектантов в системе Минздрава и МО РФ - S.aureus (906),Е.coli (1257), рекомендован­ные ВОЗ референс-штаммы международной системы стандартов-S.aureus (ATCC 25923), P.aeruginosa (ATCC 27853), госпитальные штаммы P.aeruginosa и S.aureus с повышенной устойчивостью к хлорамину, а так же Candida albicans.

К взвеси микробов добавляли 20-40% инактивированной нормальной лошадиной сыворотки в качестве белковой нагрузки.

При оценке обеззараживающего действия препарата "Лизафин-специаль" на различные поверхности при их искусственном заражении в качестве тест-объектов использовали стекло, ка­фель, металл окрашенный, линолеум, керамическую плитку и т.п. материалы, наиболее часто встречающиеся в медицинских учреждениях.

При оценке препарата в качестве средства дезинфекции (раз­дельной и совмещенной с предстерилизационной очисткой) ИМН в лабораторных условиях использовали лабораторное стекло, ре­зиновые и силиконовые шланги, пластиковые наконечники для пипеток, а также режущий и другой инструментарий,в том чис­ле с замковыми частями.

После подсыхания микробной взвеси тест-объекты, моделиру­ющие различные поверхности, протирали ветошью, смоченной в дезинфицирующем растворе или орошали из распылителей АО-2 и "Росинка". Расход рабочего раствора составлял до 300 мл м" в зависимости от вида поверхности и способа обработки. Образцы лабораторной посуды погружали в дезраствор полностью. По окончании экспозиции тест-объекты промывали стерильной во­допроводной водой. Для контроля эффективности дезинфекции использовали методы посевов-отпечатков на агаровые пластинки и смывов. Результаты дезинфекции учитывали после инкубиро­вания посевов в термостате в течение - 24-48 ч. Каждый опыт сопровождался контролями плотности заражения и контролем отсутствия бактериостатического действия.

Тест-объекты при оценке качества ИМН, совмещенной с пред­стерилизационной очисткой заражали микробной взвесью с до­бавлением донорской крови. После подсушивания проводили их дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой по утвержденным режимам. Эффективность обеззараживания определяли методом смывов с последующим высевом смывной жидкости на чашки Петри с простым питательным агаром. Пос­ле термостатирования при 37"С учитывали результаты по абсо­лютному количеству обеззараженных проб и в процентах. Оцен­ку полноты очистки от биологических загрязнений проводили с помощью азопирамовой пробы в остатках смывной жидкости.

Анализ результатов подтверждает высокую надежность режи­мов обработки, рекомендованных для поверхностей (0,1% раст­вор, экспозиция 60 мин.),лабораторной посуды (0,5% раствор, экспозиция 30 мин. - для кандидозов и 60 мин - для вегета­тивных форм бактерий), изделий медицинского назначения при дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очист­кой (1,0% раствор, экспозиция 60 мин.) при которых обеспечи­валась 100% эффективность обеззараживания в отношении ве­гетативных форм бактерий и грибов, включая госпитальные штаммы с повышенной устойчивостью к хлорамину.

При практической апробации препарата был использован в качестве средства для повседневной дезинфекции в микробиоло­гической лаборатории. Обработке подвергали полы, стены, лабо­раторную мебель, санитарно-техническое оборудование различ­ных функциональных помещений микробиологической лабора­тории, контаминированные естественным образом в процессе повседневной деятельности. Оценку эффективности обработки проводили по количеству полностью обеззараженных проб в аб­солютных числах и в процентах.

Концентрация рабочего раствора препарата составляла 0,5%, экспозиция - 60 мин., что соответствует режиму, рекомендован­ному для обеззараживания различных объектов в лабораториях. Анализ данных показывает, что препарат "Лизафин-специаль" является эффективным средством для проведения уборок с при­менением дезинфектантов в функциональных помещениях мик­робиологических лабораторий.

Таким образом, анализ представленной производителем науч­но-технической и нормативной документации, а также данных, полученных в ходе лабораторных исследований и апробации в практических условиях, позволяет сделать следующие выводы:

1. ЗАО "Петроспирт" имеет действительную лицензию на производство дезинфицирующего средства "Лизафин-специаль", которое зарегистрировано Минздравом и разрешено к применению на территории РФ, имеет надлежащим образом оформленные, зарегистрированные и утвержденные технические условия, сертификат соответствия и "Методические рекомендации ..." по применению;

2. "Лизафин-специаль" в рекомендуемых режимах обеспечивает высокую эффективность обеззараживания поверхностей из различных материалов и ИМН, контаминированных вегетативными формами бактерий и грибов, включая госпитальные штам­мы, выделенные от больных и из внешней среды ЛПУ, в том числе штаммы с повышенной устойчивостью к хлорамину;

3. При проведении лабораторных исследований и практичес­ких испытаний препарата "Лизафин-специаль" жалоб на ухуд­шение общего самочувствия, раздражающее и сенсибилизирую­щее действие на слизистые оболочки и кожные покровы со сто­роны задействованного медицинского и обслуживающего персо­нала не выявлено;

4. Рабочие растворы препарата "Лизафин-специаль" не обла­дают амортизирующим (повреждающим) действием на обраба­тываемые объекты и материалы, не вызывают коррозии метал­лов, стекла, повреждений лакокрасочного покрытия, растрескивания и помутнения полимерных материалов и резины;

5. Наличие моющих свойств позволяет в процессе обеззара­живания дополнительно очищать различные поверхности, обору­дование, лабораторную посуду от органических загрязнений, а также совмещать процесс дезинфекции ИМН с их предстерилизационной очисткой.

Начальник отдела полковник медицинской службы кандидат медицинских наук старший научный сотрудник

Старший научный сотрудник кандидат медицинских наук старший научный сотрудник

В. Авраменко