Упаковка и оформление

Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Упаковка должна обеспечивать сохранность мази.

Мазь помещают в банку темного стекла на 30 г с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют в соответствии с приказом МЗ № 376 от 13.11.96.: этикетка «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают и хранят до отпуска в запирающемся шкафу.

Хранение мази в аптеке регламентируется приказом МЗ № 214 от 16.07.97 г.

 

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля составлен правильно. В рецепте красным цветом подчеркнуто наименование вещества, находящегося на предметно-количественном учете, на паспорте письменного контроля и оборотной стороне рецепта указано количество одурманивающего вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.

- Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ 376 от 13.11.96 г.

- Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом камфоры.

- Масса мази 23,4±1,6, что соответствует нормам допустимых отклонений (±7%) в общей массе мазей (приказ МЗ № 305 от 16.10.97 г)

 

2. Возьми: Димедрола

Папаверина гидрохлорида поровну по 0,05

Новокаина 0,15

Масла какао достаточное количество.

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 свече на ночь.

2.1. Rp.: Dimedroli

Papaverini hydrochloridi ana 0,05

Novocaini 0,15

Olei Cacao quantum satis.

Misce fiat suppositorium.

Da tales doses numero 10.

Signa. По 1 свече на ночь.

 

2.2. Свойства ингредиентов.

Dimedrolum – белый мелкокристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде. Список Б.

Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса. Медленно растворим в эфире. Список Б.

Novocainum - белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. На языке вызывает чувство онемения. Очень легко растворим в воде. Список Б.

2.3. Ингредиенты совместимы.

2.4. Характеристика лекарственной формы.

Мягкая лекарственная форма для наружного применения – ректальные суппозитории на липофильной основе, в состав которых входят сильнодействующие вещества, хорошо растворимые в воде.

 

2.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.

 

	по ГФ Х высшие разовые и суточные дозы для приема внутрь	в рецепте
ВРД	ВСД	РД	СД
Димедрол	0,1	0,25	0,05	0,05
Папаверина гидрохлорид	0,2	0,6	0,05	0,05
Новокаин	0,25	0,75	0,15	0,15

 

Дозы не завышены.

2.6. Паспорт письменного контроля.

 

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 1 ml

Dimedroli 0,5

Papaverini hydrochloridi 0,5

Novocaini 1,5

Lanolini anhydrici 0,5

Olei Cacao 27,5

Cуппозиторная масса 31,5

3,1 № 10

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

Оборотная сторона

Димедрола

0,05 х 10 = 0,5

Папаверина гидрохлорида

0,05 х 10 = 0,5

Новокаина

0,15 х 10 = 1,5

Масса одного суппозитория = 3,0

Масла какао

(3х10) - (0,5+0,5+1,5) = 27,5

Воды очищенной 1 мл (20 капель)

Ланолина безводного 0,5

 

 

 

2.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Для приготовления 10 суппозиториев по данной прописи следует взять димедрола 0,5, папаверина гидрохлорида 0,5, новокаина 1,5. Поскольку в прописи не указано количество основы, то масса суппозитория должна быть равна 3,0. Исходя из этого, масла какао следует взять:

(3х10) - (0,5+0,5+1,5) = 27,5

Лекарственные вещества хорошо растворимы в воде, поэтому вводятся в основу после растворения при растирании в минимальном количестве воды. Масло какао предварительно измельчают на маслотерке. В ступку помещают 1 мл (20 капель) воды очищенной, растворяют в ней путем растирания все прописанные лекарственные вещества, затем добавляют частями измельченное масло какао. Смесь пластифицируют небольшим количеством безводного ланолина (0,5). Массу уминают и перемешивают до однородности, взвешивают и отмечают на обороте рецепта и в паспорте письменного контроля. На срезе не должно быть вкраплений кусочков основы. Далее из массы формируют стержень, который делят на 10 доз с помощью резака пилюльной машинки. Для контроля несколько доз взвешивают, отклонения в массе отдельных доз не должны превышать ±5%. Затем выкатывают шарики, из которых формируют суппозитории: они должны быть одинаковой формы, длины и толщины.

 

2.8. Упаковка и оформление

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку. Наклеивают номер рецепта и оформляют этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

2.9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствует. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля составлен правильно.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ № 376 от 13.11.96 г.

- Органолептический контроль. Цвет и запах суппозиториев соответствуют свойствам их компонентов.

- Внешний вид. Суппозитории имеют одинаковую торпедообразную форму, одинаковые размеры; на срезе однородны: отсутствуют вкрапления, блестки, кусочки не растертой основы.

- Отклонения в массе отдельных суппозиториев в пределах ±5%, что соответствует нормам допустимых отклонений (требования ГФ Х1 изд. и приказа МЗ № 305 от 16.10.1997 г.).

- Время полной деформации суппозиториев до 15 мин.

 

3. Возьми: Дерматола 0,2

Глюкозы 0,5

Бутирола достаточное количество,

чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 20

Обозначь. По 1 свече на ночь.

 

3.1. Rp: Dermatoli 0,2

Glucosi 0,5

Butуroli guantum satis,

ut fiat suppositorium

Da tales doses numero 20.

Signa. По 1 свече на ночь.

 

3.2. Свойства ингредиентов.

Dermatolum – аморфный порошок желтого цвета, без запаха и вкуса,

Практически нерастворим в воде, 95% спирте и эфире.

Glucosum – белый кристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса, растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.

Butуrolum – липофильная суппозиторная основа, состоящая из масла

какао 30%, гидрогенизированных жиров 50%; парафина 20%. Температура плавления бутирола 37°С.

 

3.3.Ингредиенты совместимы.