Дайте определение и характеристику лекарственной формы
Суппозиториями называются твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, назначаемые для введения в полости тела. В зависимости от строения и особенностей этих полостей суппозиториям придают соответствующие геометрические очертания (формы) и размеры. Различают суппозитории: ректальные, или свечи (suppositoria rectalia), вагинальные (suppositoria vaginalia), и палочки (bacilli). Ректальные суппозитории предназначены для введения в прямую кишку, вагинальные - во влагалище, палочки - в мочеиспускательный канал и другие узкие каналы (канал шейки матки, свищевые и раневые ходы, слуховой проход). ± перечислите требования, предъявляемые ГФ Х1 изд. к суппозиториям; Требования к суппозиториям: · Должны быть твердыми при комнатной температуре, расплавляться при температуре тела · Максимальное диспергирование ЛВ и равномерное их распределение по всей массе · Стабильность при хранении · Отсутствие механических включений · Стабильность при хранении и применении
± охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их назначение в производстве ректальных лекарственных форм (влияние основы и поверхностно-активных веществ на терапевтическую эффективность лекарств) В качестве вспомогательных веществ суппозитории содержат формообразующие компоненты — основы, а также эмульгаторы, антиоксиданты. Суппозиторные основы классифицируют на 3 группы: гидрофобные (липофильные), гидрофильные, дифильные. Липофильные основы — наиболее распространенная группа, они имеют нужную консистенцию, хорошо воспринимают и сравнительно быстро высвобождают лекарственные вещества, не оказывают раздражающего действия. К недостаткам следует отнести их химическую нестабильность, а также неспособность поглощать в достаточных количествах водные растворы лекарственных веществ. Представителями этой группы основ являются: масло какао (растительный жир, получаемый из семян шоколадного дерева - смесь триглицеридов насыщенных и ненасыщенных высших жирных кислот), бутирол (сплав гидрогенизированных жиров с парафином), твердый жир типа А (на основе пластифицированного саломаса без добавления эмульгаторов). Из группы гидрофильных основ наибольшее применение находят полиэтиленоксидные основы (продукты полимеризации оксида этилена или поликонденсации этиленгликоля, с молекулярной массой от 400 и выше). Преимуществом этих основ является растворимость в секретах слизистых оболочек, способность полностью отдавать лекарственные вещества, стойкость при хранении, устойчивость к микробной контаминации, доступность, суппозитории на этих основах обладают достаточной твердостью. К недостаткам следует отнести раздражающее действие на слизистую оболочку прямой кишки за счет обезвоживающего эффекта (по этой причине их не рекомендуется использовать в педиатрии), несовместимость с некоторыми лекарственными веществами, длительность растворения (30-40 минут). В условиях промышленного производства используют основу, содержащую ПЭО с молекулярной массой 1500 в количестве 95% и ПЭО с молекулярной массой 400 — 5%. К гидрофильным основам относятся также желатино-глицериновая основа (соотношение желатина, воды и глицерина 1:2:5), которая используется в аптечном производстве. Дифильные основы содержат гидрофильную фазу (ПЭО), липофильную фазу (твердый кондитерский жир), эмульгатор (твин-80, Т-2 и др.). К этой группе можно отнести основы, содержащие эмульгатор (витепсол, суппорин-М). Эмульгаторы, в качестве которых чаще всего используют поверхностно-активные вещества (твины, спены, эмульгатор №1, Т-2, МГД и др.), улучшают структурно-механические свойства и оказывают влияние на скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ. Антиоксиданты (бутилокситолуол, бутилоксианизол) замедляют процесс окисления липофильных основ.
± приведите технологическую схему производства суппозиториев с указанием оборудования; Технологический процесс получения суппозиториев в условиях аптеки складывается из следующих стадий: 1. Подготовительная: а) подготовка основы; б) подготовка лекарственных веществ; 2. Получение суппозиторной массы. 3. Дозирование и формирование суппозиториев (при методе выкатывания осуществляются раздельно). 4. Стандартизация. 5. Упаковка, маркировка. К особенностям заводского производства суппозиториев относятся: 1. Механизация и автоматизация процесса. 2. Использование сложных композиций основ. 3. Улучшение качества суппозиториев. 4. Совершенствование видов упаковки. 5. Изготовление суппозиториев по прописям, утвержденным ФС, ФСП, производственными регламентами. В промышленных условиях суппозитории получают двумя методами: 1. Прессование (таблетирование). 2. Выливание. Таблетированные суппозитории имеют твердую поверхность, но они хорошо растворяются или разрушаются в присутствии влаги при температуре 37°C, высвобождая при этом включенные в их состав лекарственные вещества. Наиболее распространенным на промышленных предприятиях страны является метод выливания.
Популярное: Генезис конфликтологии как науки в древней Греции: Для уяснения предыстории конфликтологии существенное значение имеет обращение к античной... Как построить свою речь (словесное оформление):
При подготовке публичного выступления перед оратором возникает вопрос, как лучше словесно оформить свою... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (1126)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |