Тема №3 Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств

2. Цель:ознакомить студентов государственными регулированными отношениями в сфере обращения лекарственных средств.

 

3. Задания:

1. Изучить учебный материал по теме.

2. Ответить на вопросы.

3. Составить тестовые задания.

 

4. Форма выполнения:реферат, составление тестовых заданий.

 

5. Критерии и оценки выполнения СРС (требования к выполнению заданий):

6. Сроки сдачи:2-6 недели

7. Литература:

Основная:

1. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой. – М., 2008.

2. Организация и экономика фармации: учебник / под ред. И.В. Косовой. – 2- е изд., испр. и доп. – М.: Академия 2004. – 400 с.

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан. – Ш: Кітап -2010г -467с.

2. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Шымкент - 2011.

3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами. методические рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент: ЮКГМА, 2009.

4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. – Шымкент, 2009.

5. Разработка методических подходов к оптимизации информационного обеспечения специалистов (врачей и фармацевтов) – на основе компьютерных технологий: методич.рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент, 2008.

6. Формирование образа фармацевта (провизора) – специалиста, контактирующего с пациентами (больными, посетителями) и отпускающего лекарства: методич. рек. / сост. М.К. Сапакбай. – Шымкент, 2006.

7. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан / отв. ред. Б.К. Махатов. - Шымкент, 2005.

8. Кусис Е.П. English for Future Pharmacists Ч.1: учеб. пособие для студентов мед.вузов. – Шымкент, 2008.

9. Максимкина Е.А. Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств: учебное пособие. – М., 2008

Электронные ресурсы

1. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Электрон. Текстовые дан. (410 Мб). – Шымкент: Б. и., 2011. – 32 эл. опт. диск (CD-ROM).

2. Арыстанов Ж.М. Основы управленческой этики в фармации – коммуникативные навыки [Электронный ресурс]. учеб.пособие. / ЮКГФА –Электрон. поисковая прогр. (646 Мб). – Шымкент: Б. и., 2010. – 84 эл. опт. диск (CD-ROM).

3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами [Электронный ресурс]. методические рек. / К.Д. Шертаева ЮКГФА. - Электрон. дан. (168 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2009. – 36 эл. опт. диск (CD-ROM).

4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: [Электронный ресурс]. методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. - Электрон. текстовые дан. (299 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2008.

8. Контроль (вопрсы,тесты):

Вопросы:

1. Что понимают под обращением лекарственных средств?

2. Как проводится регулирование общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств?

3. Что понимают под государственным регулированием отношений в сфере обращения лекарственных средств?

4. Каковы права и обязанности граждан в сфере обращения лекарственных отношений?

5. Что понимают под фармацевтической деятельностью?

6. Что понимают сертификацией лекартсвенных средств?

7. Что понимают под лицензированием фармацевтической деятельностью?

8. Как проводится государственный надзор и контроль за фармацевтической деятельностью?

9. Что такое аттестация физичиских лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность?

10. Как осуществляется государственная регистрация лекартсвенных средств?

 

Тесты к теме №3. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств

1. Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» отражает:

A) вопросы маркетинга и прогнозирования лекарственных средств

B) лицензирование производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств

C) основные принципы государственной политики и управления в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств

D) вопросы классификацию и лекарственных средств

E) порядок отпуска лекарственных средств

2. К принципам государственной политики в сфере обращения лекарственных средств относятся:

A) государственная регистрация лекарственных средств

B) государственное регулирование цен на лекарственные препараты

C) охрана здоровья граждан путем государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств

D) аккредитация физических и юридических лиц

E) реализация программы в сфере обращения лекарственных средств

3. Закон государства, который является основным ориентиром справедливости в РК, носит название …

A) Конституции.

B) Указа президента.

C) трудового законодательства.

D) уголовного кодекса.

E) стандарта деятельности

4. Документ, определяющий формирование системы здравоохранения РК в новых экономических условиях носит название …

A) Закона о лекарственных средствах.

B) нормативно – правовой базы здравоохранения.

C) Кодекса РК о здоровье народа и системе здравоохранения.

D) Конституции.

E) Указа президента

5. Центральный исполнительный орган РК, осуществляющий государственное регулирование в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической деятельности носит название:

A) Комитет фармации РК

B) Контрольно-исполнительный орган

C) центр лекарственных средств

D) Министерство здравоохранения РК

E) департамент здравоохранения РК

6. Комитет фармацевтического контроля РК является ведомством …

A) Министерства здравоохранения.

B) Комитета фармации.

C) центра лекарственных средств «Дари дармек».

D) контрольно- исполнительного центра.

E) департамента здравоохранения.

7. Документ, определяющий формирование системы здравоохранения РК в новых экономических условиях:

A) Закон о лекарственных средствах

B) Закон РК «О частном предпринимательстве»

C) Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»

D) Программа реформирования и развития здравоохранения

E) Указ Президента РК о здоровье народа

8. Физические и юридические лица, осуществляющее фармацевтическую деятельность:

A) субъекты в сфере обращения лекарственных средств

B) объекты в сфере обращения лекарственных средств

C) сегменты фармацевтического рынка

D) реципиенты

E) аудиторы