Мегаобучалка Главная | О нас | Обратная связь


Тесты к теме №4. Система обеспечения эффективности, безопасности и качества фармацевтической продукции



2016-09-16 1566 Обсуждений (0)
Тесты к теме №4. Система обеспечения эффективности, безопасности и качества фармацевтической продукции 0.00 из 5.00 0 оценок




1. Сертификацию фармацевтической продукции проводит:

A) аккредитованные контрольно – аналитические лаборатории

B) контрольно – аналитические и другие виды лабораторий

C) Госстандарт и его структурные подразделения

D) НЦ экспертизы лекарственных средств

E) фармацевт – аналитик

2. Контрольно – аналитическая лаборатория осуществляет:

A) определение структуры, штата работников, осуществляющих контроль качества

B) разработку и совершенствование НДТ по осуществлению контроля качества

C) методическую помощь работникам аптек по улучшению работы по стандартизации

D) обеспечение контроля качества фармацевтических товаров в аптечных организациях

E) выдачу разрешения на занятие фармацевтической деятельностью

3. Основной задачей Национального центра экспертизы лекарственных средств является:

A) непосредственное руководство деятельностью аптек

B) обеспечение безопасности и качества лекарственных средств+

C) обеспечение целевого и рационального использования кредитных ресурсов

D) прогнозирование потребности в основных жизненно важных лекарствах

E) осуществление поставок товара аптечного ассортимента и медицинской техники

4. Закон РК «О стандартизации и сертификации» устанавливает:

A) правовые, экономические и социальные основы создания государственных систем стандартизации и сертификации

B) положение об аккредитованных контрольно – аналитических лабораториях

C) права и обязанности производителей лекарственных средств

D) правовые и экономические аспекты разработки и реализации лекарственных средств

E) законодательные акты РК по вопросам фармацевтической деятельности

5. Сертификатом соответствия лекарственного средства является:

A) документ, составляемый по результатам проверки соответствия деятельности субъекта

B) дозированное лекарственное средство, прошедшее все стадии технологического процесса

C) документ о соответствии лекарственного средства требованиям технических регламентов, стандартов

D) процедура определения необходимости присутствия на фармацевтическом рынке

E) документ учета зарегистрированных и разрешенных к применению лекарственных средств

6. Лекарственные средства, подлежащие обязательному подтверждению соответствия в РК:

A) произведенные на территории РК, ввозимые на территорию РК

B) реализуемые только лечебно – профилактическими организациям

C) отпускаемые по рецептам врача

D) наркотические и ядовитые лекарственные средства

E) отпускаемые по бесплатным и льготным рецептам

7. Стандарты надлежащих фармацевтических практик, утвержденных в РК:

A) надлежащая международная практика, надлежащая республиканская практика

B) надлежащая коммерческая практика, надлежащая государственная практика

C) надлежащая лечебная практика, надлежащая диагностическая практика

D) надлежащая контрольная практика, надлежащая исполнительная практика

E) надлежащая производственная практика, надлежащая дистрибьюторская практика, надлежащая аптечная практика

8. Качество лекарственного средства характеризуется …

A) сертификатом соответствия.

B) совокупностью свойств, влияющих на способность его действовать по назначению.

C) наличием контроля первого вскрытия.

D) отсутствием побочных эффектов.

E) отсутствием противопоказаний.

9. Под фармакопейной статьей понимают документ…

A) устанавливающий комплекс требований к лекарственным средствам.

B) регулирующий обращение лекарственных средств.

C) определяющий право на занятие фармацевтической деятельностью.

D) регулирующий нормативно – правовую базу в фармации.

E) содержащий описание лекарственных средств, показания к применению.

10. Под безопасностью лекарственных средств понимают …

A) отсутствие противопоказаний к применению.

B) отсутствие побочных эффектов при применении.

C) степень влияния на окружающую среду.

D) использование удобной упаковки.

E) отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения вреда здоровью человека.

11. Под эффективностью лекарственного средства понимают …

A) отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения вреда.

B) отсутствие побочных эффектов при применении.

C) отсутствие противопоказаний к применению.

D) степень влияния лекарственного средства на клинические проявления и причины заболевания.

E) количество заболеваний, при которых применяется лекарственное средство.

12. Под фальсифицированным лекарственным средством понимают лекарственное средство …

A) не имеющее инструкции по применению.

B) изготовленное в аптечных организациях.

C) созданное впервые (новое).

D) не соответствующее по составу, свойствам и т.д. оригиналу или воспроизведенному лекарственному средству

E) не имеющее патента.

13. Документ, указывающий, что лекарственное средство соответствует требованиям технических регламентов, стандартов называется …

A) сертификатом соответствия.

B) лицензией.

C) актом испытаний.

D) фармакопейной статьей.

E) формуляром.

14. Орган по сертификации лекарственных средств проводит в аптеке выборочный физико-химический контроль …

A) лекарственного растительного сырья.

B) изделий медицинского назначения.

C) воды очищенной и воды для инъекций.

D) готовых лекарственных форм.

E) всех экстемпоральных лекарственных форм.

15. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит в аптеке выборочный физико-химический контроль…

A) скоропортящихся и нестойких лекарственных препаратов.

B) всех экстемпоральных лекарственных форм.

C) готовых лекарственных форм.

D) изделий медицинского назначения.

E) лекарственного растительного сырья.

16. Орган по сертификации подвергает выборочному полному физико-химическому контролю изготовленную рецептуру в количестве:

A) 5%

B) 10%

C) 50%

D) 100%

E) 1%

17. Документ учета зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан лекарственных средств:

A) государственная фармакопея

B) государственный стандарт

C) лекарственный формуляр

D) государственный реестр

E) технологический регламент

18. Деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения характеристик процессов, медицинских технологий и услуг:

A) стандартизация

B) сертификация

C) аккредитация

D) аттестация

E) сегментация

19. Исследование с участием человека, проводимое для выявления безопасности и эффективности средств, методов лечения:

A) доклиническое исследование

B) клиническое исследование

C) консилиум

D) реабилитация

E) медицинское освидетельствование


 

 




2016-09-16 1566 Обсуждений (0)
Тесты к теме №4. Система обеспечения эффективности, безопасности и качества фармацевтической продукции 0.00 из 5.00 0 оценок









Обсуждение в статье: Тесты к теме №4. Система обеспечения эффективности, безопасности и качества фармацевтической продукции

Обсуждений еще не было, будьте первым... ↓↓↓

Отправить сообщение

Популярное:
Генезис конфликтологии как науки в древней Греции: Для уяснения предыстории конфликтологии существенное значение имеет обращение к античной...
Организация как механизм и форма жизни коллектива: Организация не сможет достичь поставленных целей без соответствующей внутренней...
Как распознать напряжение: Говоря о мышечном напряжении, мы в первую очередь имеем в виду мускулы, прикрепленные к костям ...
Как выбрать специалиста по управлению гостиницей: Понятно, что управление гостиницей невозможно без специальных знаний. Соответственно, важна квалификация...



©2015-2020 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (1566)

Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку...

Система поиска информации

Мобильная версия сайта

Удобная навигация

Нет шокирующей рекламы



(0.009 сек.)