При анализе межсерийной воспроизводимости результатов за несколько дней СV рассчитанное должно быть меньше или равно СV табличного.
Этот подход применяется для "грубой", ориентировочной, но быстрой оценки воспроизводимости (экспресс-контроль воспроизводимости).
Пример 3. Оценить воспроизводимость результатов определения мочевины в контрольном материале за 10 дней.
Таблица результатов.
"Контроль качества определения мочевины в одной пробе за 10 дней”.
(Контрольный материал - __________________________,
метод ______________________, прибор_____________________).
№ п/п
Дата проведения определения
Х,
результат определения
/Хср-Х/
(Хср-Х)2
1.
1.02.98
8.2
0.21
0.044
2.
2.02.98
8.3
0.31
0.096
3.
3.02.98
8.5
0.51
0.26
4.
4.02.98
8.0
0.01
0.001
5.
5.02.98
8.2
0.21
0.044
6.
6.02.98
7.9
0.09
0.008
7.
8.02.98
7.4
0.59
0.348
8.
9.02.98
8.4
0.41
0.168
9.
10.02.98
7.5
0.49
0.24
10.
11.02.98
7.5
0.49
0.24
Сумма
79.9
1.449
Хср. = 7,99
РЕШЕНИЕ.
1. Расчеты: S= 0,4; СV= 5%, (V табличное= 12%), 5<12.
Вывод: СVрассч. < СVтабл. - отличная воспроизводимость результатов. - 13 -
Таблица 4.
Последовательность процедур
при проведении внутрилабораторного контроля качества.
Название процедуры
Исследуемый материал
Число серий
Число измерений в серии для каждого материала
Рассчитываемые показатели
Стадия 1
1.Оценка внутрисерийной вариации методики (контроль внутрисерийной воспроизводимости за один день)
Аттестованный контрольный материал или «домашний» (слитые материалы, пробы больных)
1
(за один день)
n = 10
(10 измерений за 1 день)
Коэффициент вариации
V10
(за 1день)
Стадия 2
1.Контроль правильости за 10 дней (предварительная оценка систематической погрешности)
Только аттестованный контрольный материал
10
(число дней сбора статистики)
1
(1 измерению каждый день)
Смещение
В10
2.Контроль межсерийной воспроизводимости за 10 дней (предварительная оценка )
Аттестованный контрольный материал или «домашний» (слитые материалы, пробы больных)
10
(число дней сбора статистики)
1
(1 измерению каждый день)
Коэффиц. вариаци CV10
(за 10 дней)
3.Контроль правильности за 20 дней (окончательная оценка систематической погрешности)
Только аттестованный контрольный материал
20
(число дней сбора статистики)
1
(1 измерению каждый день)
Смещение
В20
4.Контроль межсерийной воспроизводимости за 20 дней (окончательная оценка)
Аттестованный контрольный материал или «домашний» (слитые материалы, пробы больных)
20
(число дней сбора статистики)
1
(1 измерению каждый день)
Коэффиц. вариации
CV20
(за 20 дней)
5. Построение контрольной карты и ежедневная работа с ней (ежедневный контроль воспроизводимости)
Аттестованный контрольный материал или «домашний»
(слитые материалы, пробы больных)
20
(20 дней сбора статистики для построения осей карты)
1
(1 измерению каждый день)
Хср , S
и пределы контрольной карты
- 10 -
Определяемый показатель
±В20 %
CV20 %
Определяемый показатель
±В20 %
CV20 %
74
Медь,
концентрация в сыворотке
4,5
2,9
93
Раковоэмбриональный антиген,
концентрация в сыворотке
20,0
7,3
75
а-1-Микроглобулин, концентрация в суточной моче
23,9
22,6
94
Ревматоидные факторы,
концентрация в сыворотке
9,2
7,8
76
α-2-Микроглобулин, концентрация в суточной моче
21,0
21,9
95
Ретинол,
концентрация в сыворотке
16,0
14,0
77
Р-2-Микроглобулин,
концентрация в сыворотке
5,0
3,0
96
рН плазмы крови
1.8
2,4
78
Моноциты, доли
во фракции лейкоцитов
6,3
6,7
97
С-пептид,
концентрация в сыворотке
6,1
6,4
79
Мочевая кислота, концентрация в суточной моче
13,1
17,2
98
С-реактивный белок,
концентрация в сыворотке
31,8
38,8
Мочевая кислота,
концентрация в сыворотке
6,6
5,0
99
СОЭ
22,8
20,1
80
Мочевина, концентрация в суточной моче
13,8
15,9
100
Супероксиддисмутаза,
активность в сыворотке
7,6
11,2
Мочевина,
концентрация в сыворотке
7,8
7,9
101
Тестостерон,
концентрация в сыворотке
7,9
6,6
81
Натрий, концентрация
в суточной моче
14,3
16,4
102
Тироглобулин,
концентрация в сыворотке
4,3
3,0
Натрий,
концентрация в сыворотке
0,3
0,4
103
Тироксин общий,
концентрация в сыворотке
4,6
4,1
82
Нейтрофилы, доля
во фракции лейкоцитов
5,0
5.1
104
Тироксин свободный,
концентрация в сыворотке
5,3
5,2
83
Оксалат, концентрация
в суточной моче
21,5
30,1
105
Тиротропин,
концентрация в сыворотке
13,3
13,7
84
Орозомукоид,
концентрация в сыворотке
10.6
7,6
106
а-Токоферол,
концентрация в сыворотке
9,6
10,4
85
Осмоляльность
сыворотки
1,0
1,3
107
Трансферрин,
концентрация в сыворотке
1,5
1,9
86
Остеокальцин,
концентрация в сыворотке
8,3
5,0
108
Триглицериды,
концентрация в сыворотке
17,7
15.1
87
Пируват,
концентрация в сыворотке
8,3
10,4
109
Трийодтиронин общий,
концентрация в сыворотке
6,4
5,3
88
Преальбумин,
концентрация в сыворотке
3,4
3,0
110
Трийодтиронин свободный,
концентрация в сыворотке
7,7
5,4
89
Прогестерон,
концентрация в сыворотке
24,4
21,4
111
Тромбоциты,
подсчет в крови
8,2
6,2
90
Пролактин,
концентрация в сыворотке
19,5
16,2
112
Ферритин,
концентрация в сыворотке
7,5
8,8
91
Пропердин,
концентрация в сыворотке
5,8
6,5
113
Фоллитропин,
концентрация в сыворотке
13,2
11,9
92
Протромбиновое время
2,1
1,2
114
4 Фосфолипиды,
концентрация в сыворотке
4,8
4,7
- 11 -
Определяемый показатель
±В20 , %
CV20 %
Определяемый показатель
±В20 , %
CV20 %
115
5 Фосфор неорганический, концентрация в сыворотке
5,0
5,2
122
Холинэстераза,
активность в .сыворотке
5,8
3,7
Фосфор неорганический, концентрация в утренней моче
23,1
29,5
123
Щелочная фосфатаза,
активность в сыворотке
7,1
4,0
116
Фруктозамин,
концентрация в сыворотке
2,9
2,5
124
Щелочная фосфатаза костная,
активность в сыворотке
10,5
4,5
117
Хлориды,
концентрация в сыворотке
0,7
0,9
125
Щелочная фосфатаза плацентарная, активность в сыворотке
16,2
8,2
118
Холестерин ЛПВП,
концентрация в сыворотке
7,9
5,1
126
Эритроциты,
гематокритная величина
1,9
1,6
119
Холестерин ЛПНП,
концентрация в сыворотке
7,3
5,9
Эритроциты,
подсчет в крови
2,3
1,4
120
Холестерин ЛПОНП,
концентрация в сыворотке
17,5
15,4
Эритроциты,
средний объем клетки
1.3
0,8
121
Холестерин общий,
концентрация в сыворотке
5,2
3,6
127
Эстрадиол,
концентрация в сыворотке
27,6
14,9
Обсуждений еще не было, будьте первым... ↓↓↓
Популярное:
Как распознать напряжение : Говоря о мышечном напряжении, мы в первую очередь имеем в виду мускулы, прикрепленные к костям ...
©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (217)
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку...
Система поиска информации
Мобильная версия сайта
Удобная навигация
Нет шокирующей рекламы