 |
Главная |
Дополнительные правила Вестгард, веденные Приказом №45 (строгие правила).
 2019-10-11 |
 306 |
 Обсуждений (0) |
из
5.00
|
Эти правила рассматриваются только при выпадении одного результата за область (Хcp±2S). Правила Вестгард:
13S - одно из контрольных измерений выходит за пределы (Хcp±3S),
22S - два подряд (последних) контрольных измерения превышают предел (Хcp±2S),
41S - четыре подряд (последних) контрольных измерения превышают предел (Хcp±S),
10 Хс p - десять подряд (последних) контрольных измерения располагаются по одну сторону от линии Хcp,
- 15 -
5. Контроль воспроизводимости с помощью контрольной карты (окончательная оценка воспроизводимости методики).
Основной метод контроля качества (воспроизводимости и правильности одновременно) - метод контрольных карт.
Этапы метода:
1, Определение исследуемого компонента в выбранном контрольном материале (он может быть любым - аттестованным или «домашним») 20 раз в течении 2-3 недель (в 20-ти сериях).
2. Составление статистической таблицы результатов, описанной выше.
3. Статистический анализ результатов (расчет Хср, S, СV).
4) анализ рассчитанного СV:
а) сравнение с табличным значением (см. таблицу1).
В случае неудовлетворительного результата анализируется весь вариационный ряд результатов анализов в контрольном материале и выбраковываются сомнительные варианты с помощью Т-критерия. Анализируются ошибки и корректируется методика. Сомнительные результаты переделывают и заново рассчитывают статистические коэффициенты.
В случае удовлетворительного результата, рассчитываются дополнительные параметры (пределы контрольной карты):
Хcp+S, Хcp+2S, Хcp+3S, Хcp-S, Хcp-2S, Хcp-3S.
5. Построение осей контрольной карты.
Схема 1.Контрольная карта.
| Концентрация исследуемого компонента. | ||
| Хcp+3S | ¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾ | |
| Хcp+2S | ¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾ | Дата оперативного ежедневного контр. |
| Хcp +S | ¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾ | |
| Хcp | ¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾® | |
| Хcp –S | ¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾ | |
| Хcp. -2S | ¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾ | |
| Хcp. -3S | ¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾¾ |
6. Ежедневная постановка оперативного контроля, взятого из той же серии контрольного материала, по которому строилась контрольная карта.
7. Каждый результат, полученный при исследовании дополнительного контрольного образца, отмечается на контрольной карте в виде точки и служит для оценки ежедневной воспроизводимости лабораторного исследования.
8. Интерпретация результатов дополнительных контрольных исследований. Анализируется взаимное расположение группы 6-8 точек оперативного контроля и расположение точек относительно линии Х среднего по специальным критериям.
Критериев для оценки ситуации на карте существует много.
Унифицированным подходом, рекомендованным Приказом № 545 от 1985 г. по контролю качества является оценка ситуации по критериям (правилам) Buttner (Батнер). Эти критерии были дополнены приказом № 45 критериями (правилами) Westgard (Вестгард).
- 8 –
| Таблица 2. Биологически обоснованные нормы аналитической точности клинических лабораторных исследований (перспективные значения). (Рассчитаны на основе международных данных, Приказ № 45, Приложение 3, таблица 2). | ||||||||
| Определяемый показатель | ±В20, % | CV20 % | Определяемый показатель | ±В20, % | CV20 % | |||
| 1 | Активированное частичное тромбопластиновое время | 3,4 | 3,0 | 18 | Аскорбиновая кислота, концентрация в сыворотке | 15,3 | 13,5 | |
| 2 | Аланинаминотрансфераза, активность в сыворотке | 16,8 | 15,8 | 19 | Аспартатаминотрансфераза, активность в сыворотке | 7,0 | 7,9 | |
| 3 | Альбумин, концентрация в сыворотке | 1,9 | 1,9 | 20 | Базофилы + эозинофилы + моноциты, подсчет в крови | 12,4 | 10,2 | |
| Альбумин, концентрация в утренней моче | 20,4 | 24,3 | 21 | Белок общий, концентрация в суточной моче | 19,4 | 27,0 | ||
| 4 | Альдостерон, концентрация в плазме | 18,9 | 20,1 | Белок общий, концентрация в сыворотке | 1,9 | 1,8 | ||
| 5 | α-Амилаза, активность в сыворотке | 8,7 | 6,0 | Белок общий, концентрация в утренней моче | 26,0 | 33,2 | ||
| α-Амилаза, активность в утренней моче | 62,3 | 90,4 | 22 | Билирубин общий, концентрация в сыворотке | 16,8 | 15,1 | ||
| 6 | α-Амилаза панкреатическая, активность в сыворотке | 10,3 | 6,4 | 23 | Билирубин связанный, концентрация в сыворотке | 21,8 | 25,2 | |
| α-Амилаза панкреатическая, активность в суточн. моче | 48,3 | 66,0 | 24 | Гаитоглобин, концентрация в сыворотке | 15.9 | 16.0 | ||
| 7 | Антиген СА-125, концентрация в сыворотке | 25,2 | 24,7 | 25 | Гемоглобин, концентрация в крови | 2,5 | 2,3 | |
| 8 | Антиген СА-15-3, концентрация в сыворотке | 12,3 | 3,9 | Гемоглобин, концентрация в эритроцитах | 1,0 | 1,2 | ||
| 9 | Антиген, сочетающийся с муциноподобной карциномой, | 11,1 | 3,6 | 26 | Гидрокарбонат, концентрация в плазме | 2,45 | 2,74 | |
| концентрация в сыворотке | 27 | 2-Гидроксибутират-дегидрогена-за, активность в сыворотке | 5,1 | 4,5 | ||||
| 10 | Антистрептолизин 0, концентрация в сыворотке | 6,0 | 5,3 | 28 | 17-Гидроксипрогестерон, концентрация в сыворотке | 16,8 | 10,0 | |
| 11 | Антитела к Toxoplasma gondii, концентрация в сыворотке | 3,1 | 2,7 | 29 | Гликированный альбумин, концентрация в сыворотке | 4,0 | 3,6 | |
| 12 | Антитела к вирусу краснухи, концентрация в сыворотке | 4,7 | 4,1 | 30 | Гликогемоглобин, молярный процент в крови | 6,8 | 6,0 | |
| 13 | Антитела к цитомегаловирусу Концентрация в сыворотке | 4,7 | 4,1 | 31 | Гликопротеины, концентрация в сывортке | 3,2 | 0,6 | |
| 14 | а-1-Антитрипсин, концентрация в сыворотке | 5,2 | 3,3 | 32 | α-1-Глобулин, концентрация в сыворотке | 8,4 | 6,9 | |
| 15 | Антихимотрипсин, концентрация в сыворотке | 8,6 | 9,2 | 33 | α -2-Глобулин, концентрация в сыворотке | 6,3 | 7,0 | |
| 16 | Аполипопротеин А-1, концентрация в сыворотке | 5,3 | 4,4 | 34 | β-3-Глобулин, концентрация в сыворотке | 5,4 | 6,6 | |
| 17 | Аполипопротеин В, концентрация в сыворотке | 7,8 | 5,0 | 35 | γ-Глобулин, концентрация в сыворотке | 6,6 | 7,7 | |
- 9 -
| Определяемый показатель | ±В20% | CV20 % | Определяемый показатель | ±В20% | CV20 % | |||
| 36 | Глобулин, связывающий половые гормоны, концентрац. | 12,8 | 6+,0 | 54 | Компонент комплемента СЗ, концентрация в сыворотке | 5,1 | 3,6 | |
| ция в сыворотке | 55 | Компонент комплемента С4, концентрация в сыворотке | 10,0 | 6,1 | ||||
| 37 | Y-Глутамилтрансфераза, активность в сыворотке | 13,4 | 8,4 | 56 | Кортизол, концентрация в сыворотке | 17,3 | 14,3 | |
| 38 | Глутатион, концентрация в сыворотке | 7,5 | 6,2 | 57 | Креатинин, концентрация в суточной моче | 13,9 | 16,6 | |
| 39 | Глюкоза, концентрация в сыворотке | 3,8 | 4,2 | Креатинин, концентрация в сыворотке | 3,8 | 2,9 | ||
| 40 | Гранулоциты, доля во фракции лейкоцитов | 5,6 | 4,9 | 58 | Креатинкиназа, активность в сыворотке | 20,4 | 19,3 | |
| Гранулоциты, подсчет в крови | 12,4 | 12,5 | 59 | Креатинкиназа MB, активность в сыворотке | 14,3 | 12,6 | ||
| 41 | Двуокись углерода, парциальное давление газа в крови | 2,8 | 3,3 | 60 | Лактат, концентрация в сыворотке | 13,9 | 18,6 | |
| 42 | Дегидроэпиандростерон-сульфат, концентрация в сыворотке | 8,3 | 2,3 | 61 | Лактатдегидрогеназа, активность в сыворотке | 5,6 | 5.0 | |
| 43 | 11-Дсзоксикортизол, концентрация в сыворотке | 14,2 | 14,6 | 62 | Лактатдегидрогеназа-1, активность в сыворотке | 2,6 | 1,6 | |
| 44 | Железо, концентрация в сыворотке | 14,7 | 18,2 | 63 | Лактатдегидрогеназа-2, активность в сыворотке | 1,7 | 2,3 | |
| 45 | Иммуноглобулин А, концентрация в сыворотке | 10,7 | 3,4 | 64 | Лактатдегидрогеназа-3, активность в сыворотке | 1,8 | 1,9 | |
| 46 | Иммуноглобулин G, концентрация в сыворотке | 5,1 | 3,0 | 65 | Лактатдегидрогеназа-4, активность в сыворотке | 3,3 | 4,0 | |
| 47 | Иммуноглобулин М, концентрация в сыворотке | 13,4 | 4,0 | 66 | Лактатдегидрогеназа-5, активность в сыворотке | 4,9 | 5,5 | |
| 48 | Инсулин, концентрация в сыворотке | 20,1 | 14,5 | 67 | Лейкоциты, подсчет в крови | 8,1 | 7,7 | |
| 49 | Калий, концентрация в суточной моче | 15,5 | 19,6 | 68 | Лимфоциты, доля во фракции лейкоцитов | 7,7 | 7,3 | |
| Калий, концентрация в сыворотке | 2,7 | 3,2 | 69 | Липопротеин(а), концентрация в сыворотке | 24,0 | 7,4 | ||
| 50 | Кальций, концентрация в суточной моче | 17,7 | 19,2 | 70 | Лютеинизирующий гормон, концентрация в сыворотке | 14,8 | 16,4 | |
| Кальций, концентрация в сыворотке | 1,0 | 1,2 | 71 | Лямбда-цепи иммуноглобулин. концентрация в сыворотке | 5,5 | 3,3 | ||
| 51 | Каппа-цепи иммуноглобулииов концентрация в сыворотке | 5,1 | 3,3 | 72 | Магний, концентрация в суточной моче | 24,6 | 31,1 | |
| 52 | Кислая фосфатаза, активность в сыворотке | 4,3 | 5,0 | Магний, концентрация в сыворотке | 2,4 | 2,2 | ||
| 53 | Кислая фосфатаза костная, активность в сыворотке | 6,6 | 7,4 | 73 | а-2-Макроглобулин, концентрация в сыворотке | 6,0 | 2,3 |
- 14 -
4. Контроль воспроизводимости результатов контрольных определений без построения контрольной карты (предварительная оценка воспроизводимости методики) по десяти дням.
Контроль воспроизводимости (межсерийной воспроизводимости) без построения контрольной карты ограничивается сбором статистики (n=10 или n=20), расчетом и анализом коэффициента вариации СV так же, как это было описано в п.2 (“ Контроль сходимости”). Этапы те же:
1) выбор контрольного материала аттестованный или «домашний»
2) определение параметра в количестве 10 или 20 раз
3) составление статистической таблицы результатов для удобства расчета S
4) расчет Хср, S, СV,
5) анализ результатов по СV табличному. Согласно Приказа № 45
| 2019-10-11 |
306 |
Обсуждений (0) |
из
5.00
|
Обсуждение в статье: Дополнительные правила Вестгард, веденные Приказом №45 (строгие правила). |
|
Обсуждений еще не было, будьте первым... ↓↓↓ |
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку...
Система поиска информации
Мобильная версия сайта
Удобная навигация
Нет шокирующей рекламы