Новые расчетные коэффициенты.

1) Систематические погрешности появляются постоянно и выявляются при контроле правильности и точности при расчете смещения (В) полученных результатов от истинных, установленных.

- 5 -

По результатам контрольных определений и УЗ рассчитывается смещение В наших результатов от истинных и сравнивается с табличным значением.

где Х _{ср. рассчитанное} – рассчитано в лаборатории по 10 или 20 контрольным измерениям одного и того же контрольного материала, УЗ – аттестованное среднее значение контрольного материала (из паспорта или аттестата контрольного материала).

2) Введено новое обозначение коэффициент вариации – СV.

3) Этот коэффициент по-прежнему используется для анализа сходимости (внутрисерийной воспроизводимости) и межсерийной воспроизводимости, но по новым табличным коэффициентам.

4) Введены новые табличные значения коэффициентов вариации СV и смещения В - новые нормы точности (Приложение №, таблицы 1 и 2 ), различные для различным статистических выборок – для n=10 или n=20. Новые табличные значения приведены в данном сборнике в таблице 1.

5) Для анализа СV при контроле сходимости (внутрисерийной воспроизводимости) помимо новых табличных значений СV введены и новые критерии оценки:

при анализе внутрисерийной воспроизводимости результатов за один день
СV рассчитанное должно быть меньше или равно 1/2СV табличного.

Для анализа СV при контроле межсерийной воспроизводимости (за несколько дней) используются прежние критерии оценки, т.е.

при анализе межсерийной воспроизводимости результатов за несколько дней
СV рассчитанное должно быть меньше или равно СV табличного.

6) Ранее (Приказ № 545 от 1985 г.) рассчитывались некоторые дополнительные параметры для анализа полученных результатов. В настоящее время их использование необязательно.

   ДПО - допустимый предел ошибки (формула Тонкса) - рассчитывается по нормальным значениям исследуемой величины для оценки качества работы (то есть по диапазону нормы, на который ориентируется лаборатория в своей работе). Допустимый предел ошибки используется при контроле сходимости и воспроизводимости для анализа результатов по расчету коэффициента вариации в том случае, если рассчитанный коэффициент вариации не укладывается в табличные значения (см. таблицу 1) или если табличные значения для данного вида исследований отсутствуют. ДПО является "домашним " ориентиром, так как рассчитывается по диапазону нормальных значений данного параметра, который установлен в данной конкретной лаборатории с учетом ее методов, контингента больных и т.д.

- 18 -

1. Метод параллельных проб (дублированных анализов или

метод контроля по дубликатам).

Метод параллельных проб (дублированных анализов) был рекомендован к использованию в Приказе № 545 от 1985 г. в более простом варианте расчета всех основных показателей.

Метод позволяет оценить сходимость результатов исследований с помощью образцов крови больных текущего рабочего дня (внутрисерийную воспрооизводимость) или межсерийную воспроизводимость за несколько дней (10 или 20 дней).

Рассмотрим более простой способ использования этого метода согласно Приказа № 545.

Для этого отбирают 10 случайных проб больных и каждую пробу исследуют дважды. Результаты таких дублированных анализов заносят в статистическую таблицу результатов (таблица 4).

Таблица 4.

Статистическая таблица результатов для метода параллельных определений проб больных.

где А и В - параллельные определения одной и той же пробы больного, число проб больных N=10, общее число определений n=20.

Далее рассчитывают Х сред. с учетом всех определений по формуле: Х_ср.= (А+В)/N ,

S по формуле для дублированных анализов, т.е.

Затем рассчитывают СV и анализируют результаты, как обычно.

Пример 6. Оценить качество подсчета лейкоцитов лаборантом Н. в крови методом дублированных анализов. (СV_{табличное} =7,7%).

Результаты определения представлены в таблице.

Статистическая таблица результатов подсчета лейкоцитов

методом дублированных анализов.

- 17 -

R_4S - два контрольных измерения в одной аналитической серии (ставятся в дубле или через определенное время в течение одного рабочего дня) расположены по разные стороны допустимого коридора (Х_cp±2S), т.е. большой разброс между результатами определения одного контрольного материала.

Примечание. Две контрольные пробы одного и того же контрольного материала в серию измерений в настоящее время в лабораториях практически не исследуются.

  Тактика врача - лаборанта при наличии строгих критериев:

При наличии контрольных критериев результаты исследований ставят под сомнение и до исправления недостатков в работе их нельзя выдавать в клиническое отделение.

Пример 4. Используя данные примера 2 (Х_cp=8,0; S= 0,4) построить контрольную карту для анализа воспроизводимости результатов определения мочевины.

Нанести на эту карту данные оперативных контролей за 3 недели:

1 неделя - 8,1 8,6 7,9 7,5 8,5

2 неделя - 8,3 8,7 8,6 8,9 7,5

3 неделя - 7,2 7,0 6,9 6,4 6,5.

Оценить ситуацию по всем критериям.