Общие требования к помещениям хранения

лекарственных средств:

Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.

( в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)

Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.

Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы (в место пронумерованы).

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)

Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

- расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;

- расстояние до потолка не менее 0,5 м;

- расстояние от пола не менее 0,25 м;

- проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

Согласно требованиям ОСТа 91500.05.0007 – 2003. Правила отпуска

(реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на вторичной(покупательской)упаковкелекарственного препарата, с учетом

• физико-химических свойств лекарственных средств;
• способа применения (внутреннее, наружное);
• агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

и для аптечных и медицинских организаций *

• по фармакологическим группам

*Информационное письмо Минздравсоцразвития РФ №25-1/10/2-1208 от 8 февраля 2011 г.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве

1. наименование,

2. форма выпуска и дозировка,

3. номер серии,

4. срок годности,

5. производитель лекарственного средства.

При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Из информационного письма Минздравсоцразвития РФ №25-1/10/2-1208 от 8 февраля 2011 г.

• «Не предусмотрена норма в части получения организацией, осуществляющей хранение лекарственных средств с помощью компьютерных технологий, разрешения какого либо органа государственной власти на такой способ хранения лекарственных средств.
• Необходимость идентификации хранящихся лекарственных средств (независимо от места их хранения) либо с помощью стеллажной карты, либо при использовании компьютерных технологий, - при помощи кодов и электронных устройств. Особенности кодировки определяются компьютерной программой, используемой организацией (индивидуальным предпринимателем)
• Целесообразно, закрепить выбранную систематизацию хранения лекарственных средств, приказом руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя»

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести

Порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности устанавливается руководителем организации.