Воздействия на них различных факторов внешней среды

ü МИБП (вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены, питательные среды)

ü Хранение в условиях «Холодовой цепи» при температуре 0 - +8 С°. ( исключение : живых вирусных вакцин: против кори, паротита, полиомиелита – при температуре -20С°).

ü На этапах «холодовой цепи» строгая регистрация поступления и дальнейшего отправления с указанием наименования препарата, его количества и серии, срока годности, дата поступления (отправления), условий хранения и транспортировки, показаний термоиндикаторов, Ф.И.О. ответственного лица.

ü На всех этапах «холодовой цепи» регулярный (не реже 2 раза в сутки) контроль и регистрация температуры, за подписью лица, отвечающего за эту работу.

ü Доставка в специальном холодильном оборудовании (термоконтейнерах, термосумках, авторефрижераторах).

ü При хранении вакцин соблюдение правил:

1. Вакцина должна располагаться таким образом, чтобы к каждой ее упаковке был доступ охлажденного воздуха.
2. Вакцина должна располагаться так, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь.
3. Один раз в месяц вакцины необходимо подвергать – визуальному осмотру.

Основание:

Постановление Главного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. №15 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1120-02»

Внимание!

ü В морозильной камере холодильника хранится необходимый запас хладоэлементов.

ü Не допускается хранение МИБП на дверной панели холодильника.

ü Контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется 2 раза в день. Показания термометра заносятся должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника.

ü Медицинские иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать выборочному визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.

ü При аварийном или плановом (на мойку) отключении холодильника вакцины хранятся в термоконтейнерах с хладоэлементами.

ü Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника.

ü МИБП, хранившиеся в условиях нарушения "холодовой цепи", не могут быть использованы и подлежат уничтожению в соответствии с настоящими «Требованиями».

ü .Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.

ü Для осуществления учета МИБП в аптечных организациях должны быть в наличии следующие документы:

- журнал учета поступления и расхода МИБП;

- накладные на приобретение МИБП;

- инструкции по применению МИБП на русском языке;

- акты об уничтожении МИБП;

-акты проверки условий хранения, учета и расходования МИБП

специалистами центров госсанэпиднадзора.

ü МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача лечебно - профилактического учреждения (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности).

ü Отпуск МИБП гражданам возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнере или термосе (термоконтейнеры, используемые для доставки МИБП, должны быть укомплектованы паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов.

Требования к холодильному оборудованию, в том числе к термоконтейнерам и термосумкам приведены в Постановлении главного санитарного врача РФ от 22.03.2003г. № 22 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1248-03»

ü На упаковке отпускаемого препарата проставляется дата и время отпуска

Контроль условий хранения МИБП осуществляется на основании Методических указаний (МУ) 3.3.2.1121-02 «ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ» утвержденных Главным санитарным врачом РФ 04.04.2002г.

1.6. Хранение лекарственных средств, требующих защиты

от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов