Организация внутриаптечного контроля качества
Качество изготовленных в аптеках ЛС должно соответствовать требованиям действующих документов Минздрава России. За качество изготовленной продукции несут ответственность руководитель аптеки и его заместитель, провизор-аналитик или провизор-технолог, осуществляющий прием рецептов и распределяющий работу между фармацевтами. Должность провизора-аналитика рекомендуется устанавливать из расчета 1 должность на 25 тыс. индивидуальных лекарств и единиц внутриаптечной заготовки. Руководитель аптеки обязан обеспечить условия для выполнения всех видов контроля качества ЛС. Контроль качества ЛС, изготавливаемых в аптеках, осуществляет провизор-аналитик, который, помимо аналитической работы, обязан: - оказывать необходимую консультацию по изготовлению, контролю, оформлению к отпуску и хранению ЛС; - проводить проверки аптеки по вопросам, касающимся санитарного режима, технологии ЛС, контроля их качества, условий хранения и сроков годности; - проводить анализ выявленных ошибок; - выявлять физические, химические и фармакологические несовместимости при изготовлении ЛФ; - устанавливать причины неудовлетворительного изготовления ЛФ и принятие мер по устранению; - осуществлять контроль за изготовлением индивидуальных ЛС. Рабочие места для проведения контроля качества ЛС, изготовляемых в аптеках, организованы в ассистентской комнате за ассистентским столом и оснащены приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями Инструкции. Для проведения химического контроля качества ЛС, изготавливаемых в аптеке, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, нормативными документами и справочной литературой. Результаты контроля качества ЛС регистрируются в журналах, которые должны быть прошнурованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов 1 год. Приемочный контроль. Все поступающие ЛС и лекарственные вещества, при их поступлению в аптеку, подвергаются приемочному контролю, который проводится с целью предупреждения поступления некачественных медикаментов. Приемочный контроль заключается в проверке: - на соответствие требований по показателям: «Описание» (внешний вид, запах), «Упаковка» (целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС), «Маркировка»; - правильности оформления расчетных документов (счетов); - наличия сертификатов качества производителя и др. документов, подтверждающих качество ЛС. Предупредительные мероприятия. С целью предотвращения брака при изготовлении ЛС в аптеках должны соблюдаться: - соблюдение санитарных норм и правил; - соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; - обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки; - контрольный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований ЛПУ (правильность выписывания, совместимость, соответствие доз возрасту, способы применения); - соблюдение технологии ЛС в соответствии с требованиями нормативных документов. Изготовление ЛС считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления; - обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС; - в помещениях хранения аптеки на всех штангласах с ЛС должны быть указаны № серии предприятия-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории, срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего. Виды внутриаптечного контроля:
Популярное: Почему человек чувствует себя несчастным?: Для начала определим, что такое несчастье. Несчастьем мы будем считать психологическое состояние... Как построить свою речь (словесное оформление):
При подготовке публичного выступления перед оратором возникает вопрос, как лучше словесно оформить свою... Как распознать напряжение: Говоря о мышечном напряжении, мы в первую очередь имеем в виду мускулы, прикрепленные к костям ... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (2310)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |