Образец протокола, заполняемого студентами при анализе таблеток
Протокол № 1 Анализа таблеток Анальгина 0,5 г НД: ФС 42-3188-95
Под протоколом студент пишет механизмы реакции идентификации и количественного определения лекарственного вещества. Производит все необходимые расчеты, включающие определение средней массы таблетки, отклонений от средней массы таблетки, расчеты теоретического объема, количественного содержания действующего вещества в лекарственной форме и отклонений. После проверки результатов исследования студент делает заключение о соответствии анализируемой лекарственной формы требованиям НД: Заключение: анализируемые таблетки анальгина 0,5 г соответствуют требованиям ФС 42-3188-95.
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Настоящая фармакопейная статья распространяется на таблетки глютаминовой кислоты (2-аминоглутаровой кислоты) 0,25 г и 0,5 г (растворимые в кишечнике), применяемые в качестве лекарственного средства.
Описание Таблетки, покрытые оболочкой, белогоцвета или белогос едва заметным желтоватым оттенком. по внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ Х, ст.654. Подлинность0,5 г порошка растертых таблеток растворяют при нагревании в 1 мл свежепрокипяченной воды, при6авляют 1 мл свежеприготовленного 0,25% раствора нингидрина; появляется сине-фиолетовое окрашивание (кислота глютаминовая). 2 мг порошка растертых та6леток смешивают с 2 мг резорцинаи 5 каплями концентрированной серной кислоты и нагревают до появления зелено-коричневого окрашивания. Охлаждают, при6авляют 5 мл воды и 5 мл раствора аммиака; появляется красно-коричневое окрашивание (кислота глютаминовая). Определение средней массы, распадаемости, определение талька и другие требования. Выдерживают требования, указанные в ГФХI. Количественное определение. Порошок одной растертой таблетки количественно помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл и при слабом нагревании растворяют в 50 мл свежепрокипяченной воды. К охлажденному раствору прибавляют 5 капель спиртового раствора бромтимолового синего и титруют 0,1 М раствором едкого натра до перехода желтой окраски в голубовато-зеленую. 1 мл 0,1 М раствора едкого натра соответствует 0,01471 г кислоты глютаминовой, которой в одной таблетке должно быть 0,238-0,262 г, или 0,475-0,525 г. Срок годности 3 года. Средство для лечения заболеваний центральной нервной системы.
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Настоящая фармакопейная статья распространяется на таблеткинатрия хлорида 0,9, применяемые в качестве лекарственного средства для приготовления изотонических растворов.
Описание Таблетки белого цвета, соленого вкуса. По внешнему виду должны удовлетворять требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154. ПодлинностьПорошок растертых таблеток дает характерные реакции на натрий и хлориды (ГФ XI, вып.1, с. 159). Микробиологическая чистота 1 г препарата выдерживает испытания, предусмотренные ГФ XI, вып. 2, с. 193. Количественное определение Около 0,1 г порошка растертых таблеток (точная навеска) растворяют в 20 мл воды и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания (индикатор калия хромат). 1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида, которого должно быть от 0,86 г до 0,96 г, считая на среднюю массу одной таблетки. Срок годности 5 лет.
Популярное: Организация как механизм и форма жизни коллектива: Организация не сможет достичь поставленных целей без соответствующей внутренней... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (829)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |