МЕТОД КОНТРОЛЬНЫХ КАРТ ШУХАРТА
Номер результат X-X (X-X)2 пробы Исследовали гемоглобин 1 142 2,6 6,76 11 раз в одной пробе, 2 141 3,6 12,96 получили 11 результатов 3 146 1,4 1,96 4 144 0,6 0,36 1) находим ср.арифметич: 5 143 1,6 2,56 6 140 4,6 21,16 X = 1591 = 144,6 7 146 1,4 1,96 11 8 150 5,4 29,16 9 150 5,4 29,16 2) находим отклонение от 10 143 1,6 2,56 среднего: 11 146 1,4 1,96 X - X -------- 3) квадрат отклонения от 1591 среднего
4) находим сумму отклонений от среднего: (X - X)2 = 110,56 5) находим среднеквадратичное отклонение: 6) коэфициент вариации (CV): Допустимый CV по гемоглобину равен 2%, значит воспроизводимость низкая (так как превышает допустимую погрешность) Построим контрольную карту: Находим: X + 1S = 144,6+3,32=147.92 X + 2S = 144,6+(3,32*2)=151.24 X + 3S = 144,6+(3,32*3)=154.56 X - 1S = 144,6-3,32=141.28 X - 2S = 144,6-(3,32*2)=137.96 X - 3S = 144,6-(3,32*3)=134.64 ¦ ¦ X+3S¦154,5 ¦ X+2S¦151,2 ¦ X+1S¦147,9 ¦ X¦144,6 ¦ X-1S ¦141,3 ¦ X-2S¦138 ¦ X-3S¦134,7 ---------------------------------------------------------------- ¦ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
ВЫВОД: Хотя имелась большая разница между низким и высоким уровнем гемоглобина (10 г/л) и незначительно повышался коэффициент вариации (2%-2,3%),в целом исследование гемоглобина выполнено на должном уровне для клинических целей. Контрольная карта показала, что тест имеет один предупредительный критерий (3 результата за пределами 1 среднеквадратичного отклонения) В этом случае результаты анализов можно выдавать, но необходимо проверить стандартные растворы, пипетки, улучшить работу персонала. По результатам контрольной карты можно установить, что ошибки скорее всего случайные и нет систематических погрешностей.
Контрольная карта оценивается по правилам Вестгарда: 1.12S используются как предупредительный критерий. Если один из результатов анализа выходит за пределы X ± 2S,то проверяется последовательно наличие всех последующих правил. Аналитическая серия признаётся неудовлетворительной, если присутствует хотя бы один из них. 2.13S одно из контрольных измерений выходит за пределы Х ±3S. 3.22S два последовательных контрольных измерений выходят за пределы X ± 2S. 4.R4S два контрольных измерения расположены по разные стороны от коридора Х ± 2S. 5.41S четыре последовательных измерения выходят за пределы X ± 1S. 6.10 Хср десять последовательных контрольных исследований располагаются по одну сторону от линии Хср. 2.МЕТОД КУМУЛЯТИВНЫХ СУММ. Контрольная карта выявляет явные изменения в воспроизводимости и в правильности. Контрольная карта не позволяет обнаружить небольшие изменения в правильности. Когда очень высокий коэффициент вариации можно использовать метод кумулятивных сумм.
X X-K C 1 120 0 0 2 119 -1 -1 К = 120 ммоль/л-кол-во 3 122 +2 +1 гемоглобина в контроль- 4 125 +5 +6 ной сыворотке. 5 121 +1 +7 К - референтная величина 6 118 -2 +5 (известная) 7 119 -1 +4 С - кумулятивная сумма 8 120 0 +4 (накопление) 9 121 +1 +5 X - ежедневные результаты 10 116 -4 +1 контроля 11 119 -1 0 12 121 +1 +1 13 121 +1 +2 14 120 0 +2 15 121 +1 +3 16 121 +1 +4 17 119 -1 -3 18 117 -3 0 19 116 -4 -4 20 121 +1 -3
¦ +6 ¦ +4 ¦ +2 ¦ 0 +-------------------------------------------------------- -2 ¦ -4 ¦ -6 ¦ ------+--------------------------------------------------------- ¦ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ¦ ¦ Внеконтрольная ситуация: 1. Шесть последовательных точек вверх или вниз от нуля. 2. Общий наклон графика не должен превышать 60.
Недостатки методов, использующих контрольные материалы: 1. Требуют определенных расходов. 2. Контрольные материалы могут быть нестабильными. 3. Контролируется только этап анализа, игнорируются преаналитические и послеаналитические факторы.
МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ИСПОЛЬЗУЮЩИЕ ПРОБЫ ПАЦИЕНТА
1.Метод параллельных проб - позволяет определить случайные ошибки. Пример подсчета лейкоцитов - берут 10 проб и исследуют дважды. 1 подсчет 2 подсчет d d2 5,4 5,8 0,4 0,16 8,3 10,5 2,2 4,34 17,2 18,0 0,8 0,64 5,4 5,4 0 0 12,2 11,8 0,4 0,16 14,3 13,8 0,5 0,25 6,2 6,4 0,2 0,04 8,2 8,6 0,4 0,16 7,3 7,5 0,2 0,04 5,4 5,9 0,5 0,25
d - разница между результатами параллельных проб d2- квадрат разницы. n - число параллельных проб
d2 - (сумма) = 6,54 S - среднеквадратическое отклонение 2S = 1,14 Ни один из результатов исследования параллельных проб не должен превышать 2S, в нашем случае исследование неудовлетворительное. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РАБОТЫ ЛАБОРАНТА 1. Результаты внешней оценки качества. 2. Метод дублирования анализа- проба исследуется дважды под другим номером 3. Метод случайных проб. 4. Метод разведения проб.
МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА(ФСВОК): Федеральная система внешней оценки качества(Внешняя оценка качества) - контроль сравнимости результатов, полученных в нескольких лабораториях на одном и том же контрольном материале одними и теми же методами. Самая простая форма внешней оценки качества - рассылка одного или нескольких образцов для исследования в каждую лабораторию.
Блок контроля и самоконтроля Вопросы для самоконтроля Понятие контроля качества. Нормативные документы по контролю качества. Виды контроля качества. Виды и причины лабораторных ошибок. Особенности проведения контроля качества гематологических исследований. Контрольные материалы при проведении гематологических исследований. Методы проведения контроля качества гематологических исследований. Проведение контроля воспроизводимости и правильности гематологических исследований. Ведение и оформление документации по контролю качества гематологических исследований. Подготовка рабочего места для проведения контроля качества гематологических исследований.
Лист регистрационных изменений
Популярное: Генезис конфликтологии как науки в древней Греции: Для уяснения предыстории конфликтологии существенное значение имеет обращение к античной... Почему человек чувствует себя несчастным?: Для начала определим, что такое несчастье. Несчастьем мы будем считать психологическое состояние... Почему люди поддаются рекламе?: Только не надо искать ответы в качестве или количестве рекламы... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (1790)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |