Нормативно-правовая документация регулирующая отпуск рецептурных лекарственных средств.

ДИПЛОМНАЯ РАБОТА

«Стандартная операционная процедура реализации лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача»

Автор дипломной работы Кирьянов Артем Вячеславович

Специальность, группа Фармация, №322

Руководитель работы Лим Ирина Владимировна

Допустить к защите                              Дипломная работа защищена

«____»__________2019 г.                 «___»______________2019 г.     

                                                             __________________(оценка)

Заместитель директора                       Председатель ГЭК

по учебной работе                              __________________ Ф.И.О

 ________М.Г.Мелешко                                                              

Барнаул, 2019 г.

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ......................................................................................... 3

ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ............................................................. 5

Нормативно-правовая база................................................................. 5

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ............................................................... 19

2.1 Характеристика базы практики..................................................... 19

2.2 Понятие о Стандартных Операционных процедурах.................. 25

2.3 Стандартная операционная процедура реализации лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача................................................ 27

2.4. Условия отпуска рецептурных лекарственных средств в аптечном пункте ООО «Азурит».............................................................................................. 35

2.5 Отпуск ЛС по рецепту.................................................................... 39

2.6. Реализация рецептурных лекарственных средств....................... 43

2.7. Анкетирование в аптечном пункте ООО «Азурит»..................... 44

2.7. Анкетирование в аптечном пункте ООО «Азурит»..................... 45

Заключение......................................................................................... 48

Список литературы............................................................................ 50

Приложения........................................................................................ 53

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования «Стандартная операционная процедура реализации лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача»

Медицинские работники допускают ошибки при выписывании рецептов на комбинированные лекарственные препараты, рецептурные лекарственные препараты, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. При этом ответственность за отпуск препарата по неправильно выписанному рецепту несет аптечная организация.

Медицинские работники часто назначают препараты разных групп, но испытывают трудности при выборе формы рецептурного бланка и написании группировочных наименований на латинском языке. Они также не всегда знают нормы выписывания веществ на один рецепт и сроки действия рецептов.

Сложности медицинских работников связаны с тем, что в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов производители указывают в условиях отпуска «по рецепту» или «без рецепта врача», не уточняя форму рецептурного бланка. Кроме того, условия назначения и отпуска меняются, а врачи не всегда успевают отслеживать такие изменения.

 Последнее время все больше внимания стало уделяться проблеме отпуска лекарственных средств. Многие аптеки, аптечные пункты выдвигают свои стандартные операционные процедуры по отпуску рецептурных лекарственных средств.

Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» № 647н. В этом документе появилось новое понятие «стандартная операционная процедура»

Стандартная операционная процедура в аптеке — это письменная инструкция, в которой изложены операции или алгоритм операций работника при осуществлении им тех или иных трудовых функций, действий, обязанностей (для простоты назовем это всё «процессами»).

Все процессы деятельности аптеки, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, должны осуществляться в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

Все выше изложенное обосновывает актуальность выбранной темы исследования.

Объект исследования: Стандартные операционные процедуры по отпуску рецептурных лекарственных средств.

Предмет исследования:  Стандартные операционные процедуры по отпуску рецептурных лекарственных средств в ООО «Азурит» аптечный пункт.

Цель работы –  Проанализировать стандартные операционные процедуры по отпуску рецептурных лекарственных средств.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Проанализировать нормативную документацию, регламентирующую отпуск, реализацию лекарственных средств.

2. Выявить условия отпуска лекарственных средств в аптечном пункте ООО «Азурит»

3. Разработать стандартные операционные процедуры по отпуску рецептурных лекарственных средств.

Теоретическая часть

Нормативно-правовая документация регулирующая отпуск рецептурных лекарственных средств.

Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010г. N 61-ФЗ (последняя редакция)

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011г. N 323-ФЗ (последняя редакция)

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), и определяет:

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;

2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;

3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;

5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.