Глава 1. ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ

АЛГОРИТМЫ НАПИСАНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

 

 Учебное пособие

Ижевск 2015

 

УДК 615.45(075.8)

ББК 52.82 я 73

А 456

 

Авторы: А.Л. Ураков, Е.В. Ивонина, З.В. Шубина.

Рецензенты: Заведующая кафедрой педиатрии и неонатологии, доктор медицинских наук, профессор Т.В. Коваленко,  заведующий кафедрой госпитальной терапии, доктор медицинских наук, профессор Н.И. Максимов.

                                                          

Утверждено Центральным координационно-методическим советом ГБОУ ВПО Ижевской государственной медицинской академии Минздрава России.

В учебном пособии «Алгоритмы написания лекарственных форм» даны основные терминологические понятия, применяемые в разделе общей рецептуры, классификация твердых лекарственных форм по способу применения и технологии изготовления, правила написания твердых лекарственных форм, для студентов лечебного, педиатрического и стоматологического факультета, в соответствии с требованиям ФГОС ВО, а также основные положения Приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н г. Москва "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения и от 1 августа 2012 г. № 54н " Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления.

Предназначено для студентов лечебного, педиатрического и стоматологического факультета.

 

СОДЕРЖАНИЕ

Глава 1. ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ.. ………………………...4

1.1.Основные термины, применяемые в общей рецептуре…………………….4

1.2.Основные положения Приказов Министерства Здравоохранения Российской Федерации, регламентирующие отпуск и назначение лекарственных препаратов…………………………………………………...9

Глава 2. Правила отпуска и выписывания лекарственных форм………42

2.1. Рецепт, его структура……………………………………………………..42

2.2. Классификация лекарственных форм……………………………………...45

Глава 3. Алгоритм написания твердых лекарственных форм…………...47

3.1. Порошки……………………………………………………………………..47

3.2. Таблетки……………………………………………………………………..54

3.3.Драже………………………………………………………………………...59

3.4. Капсулы……………………………………………………………………...60

3.5. Пилюли………………………………………………………………………63

3.6. Гранулы……………………………………………………………………...65

Глава 4. Алгоритм написания жидких лекарственных форм……………66

4.1. Растворы……………………………………………………………………..66

4.2. Слизи…………………………………………………………………………70

4.3. Суспензии……………………………………………………………………72

4.4. Эмульсии…………………………………………………………………….75

4.5. Настои и отвары……………………………………………………………..78

4.6. Настойки……………………………………………………………………..81

4.7. Экстракты……………………………………………………………………82

4.8. Новогаленовые препараты………………………………………………….83

4.9. Микстуры……………………………………………………………………84

Глава 5. Алгоритм написания лекарственных форм для инъекций…….86

5.1. Ампульные растворы и суспензии………………………………………...88

5.2. Порошки, новогаленовые препараты, органопрепараты в ампулах……..90

Глава 6. Мягкие лекарственные формы……………………………………92

6.1. Мази………………………………………………………………………....92

6.2. Пасты………………………………………………………………………...94

6.3. Линименты…………………………………………………………………..96

6.4. Суппозитории……………………………………………………………….98

6.5. Пластыри…………………………………………………………………...100

Глава 7. Разные лекарственные формы…………………………………...101

7.1. Пленки глазные…………………………………………………………….101

7.2. Аэрозоли……………………………………………………………………103

Литература……………………………………………………………………...105

 

Глава 1. ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ

1.1.Основные термины, применяемые в общей рецептуре.

Общая рецептура – это раздел лекарствоведения, регламентирующий правила выписывания в рецептах лекарственных форм.

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;

Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;

Лекарственное вещество – это индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства. Лекарственные вещества получают химическим синтезом или из лекарственного сырья.

Лекарственное растительное сырье - свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;

Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного или профилактического эффекта. Лекарственные формы по консистенции бывают твердыми, жидкими, мягкими;

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

Наркотические лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;

Список I - список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации;

Список II - список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации;

Список III – списокпсихотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации;

Список IV – списокпрекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых, устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Психотропные лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;

Галеновые препараты - лекарственные препараты полученные в результате простой или сложной обработки лекарственного сырья, с извлечением биологически активных компонентов и частичного освобождения от балластных веществ. Галеновые препараты (настои, настойки, отвары, экстракты) содержат активные вещества (гликозиды, алкалоиды) и балластные примеси (слизь, сахара, красящие вещества, белки и т.д.) и предназначенные для приема внутрь.

Новогаленовые препараты -  лекарственные препараты растительного или животного происхождения, но максимально очищенные от балластных веществ. В отличие от галеновых они могут применяться внутрь и парентерально.

Международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

Торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственногопрепарата;

Группировочное наименование лекарственного препарата - наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ;

Государственная фармакопея – это сборник фармакопейных статей, обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество и унифицирующих изготовление лекарственных средств. ГФ имеет законодательный характер. Требования фармакопеи, предъявляемые к лекарственным средствам, являются обязательными для всех предприятий и учреждений страны изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.

Общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам;

Фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства;

Стандартные образцы - вещества, посредством сравнения с которыми осуществляется контроль качества исследуемых лекарственных средств с помощью физико-химических и биологических методов в целях подтверждения соответствия лекарственных средств требованиям нормативной документации, установленным при осуществлении государственной регистрации, и которые применяются для калибровки стандартных образцов производителя лекарственных средств, используемых для контроля качества и иных целей при обращении лекарственных средств;

Фармакопейный стандартный образец - стандартный образец, произведенный в соответствии с фармакопейной статьей;

В ГФ приведены яды (Venena) – список А и сильнодействующие (Heroica) – список Б.

К списку А отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.

К списку Б отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля. ГФ устанавливает для препаратов этих списков высшие разовые и суточные дозы в виде таблицы для взрослых пациентов, достигших 25-летнего возраста. Пересчет доз осуществляется для пациентов достигших 60-летнего возраста и старше с учетом возрастной чувствительности к различным фармакологическим группам. Препараты, угнетающие ЦНС (снотворные, антипсихотические, наркотические анальгетики), а также сердечные гликозиды, мочегонные средства уменьшают на 50%. Дозу сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов снижают на 2/3 от дозы взрослого. В ГФ имеется таблица высших доз для детей разного возраста.