Организация системного контроля качества

Мировой опыт управления качеством был сконцентрирован в практике международных стандартов ИСО-9000, принятых международной организацией по стандартизации в 1987г. В этой связи международные стандарты по обеспечению качества теперь называют «семейством» стандартов 9000.

Международная организация по стандартизации создана в 1946 году двадцатью пятью национальными организациями по стандартизации. При создании организаций и выборе названия учитывалось необходимость того, чтобы аббревиатура наименования звучала одинаково на всех языках.

Сфера деятельности касается стандартизации во всех областях кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции электротехнической комиссию

Практическим результатом усилий в этих направлениях является разработка и издание международных стандартов. При их разработке учитываются ожидания всех заинтересованных сторон – производителей продукции, потребителей, правительственных кругов, научно – технических и общественных организаций.

На сегодняшний день в состав ИСО входят 120 стран со своими национальными организациями по стандартизации.

Цели стандартизации можно разделить на две группы:

1. Общие – вытекают из понятия конкретизация, которая связана с выполнением обязательных требований;

2. Конкретные – относятся к определённой области деятельности.

Область стандартизации – совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, пищевая промышленность – это область стандартизации, а производство продуктов – объекты стандартизации. Стандарт – это нормативно – технический документ по стандартизации, устанавливающий комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утверждённый компетентным органом. Нормативные документы, которые используются в России и Кыргызстане: ГОСТы, ОСТы, СП, Пр – правила по стандартизации, ТУ – технические условия, РУ – рекомендательные указания. ГОСТ – разрабатывается на продукцию и услуги, которые носят межотраслевой характер. В них содержится такие требования как:

1) обязательные – это безопасность продукта, услуги; производственная безопасность и санитарные нормы; техническая и информационная совместимость и взаимная заменяемость; единство методов контроля и маркировки; требования безопасности; требования к защитным средствам; аварийная сигнализация;

2) рекомендательные могут быть признаны и обязательными и рекомендательными, это правило оформления; утилизация отходов и т. д. В современных стандартах устанавливаются предварительные требования, т. е. требования опережающие существующие технологии. ОСТ – разрабатывается для применения в определённой отрасли; утверждается отраслевыми министерствами. РСТ – являются обязательными для всех видов предприятий и организаций республиканского и местного подчинения независимо от их ведомственного подчинения; утверждаются советами министров. СП – обязательные в пределах определённых предприятий; утверждаются руководителями предприятий. В пищевой промышленности действуют в основном стандарты технологических требований; стандарты правил приёмки; методов контроля (испытаний, анализа, измерений); стандарты правил маркировки, упаковки, транспортирования; стандарты хранения.

Метрология – «метрон» - мера, «логос» - учение – наука об измерениях, методах, средствах, обеспечивающих их единство и способах достижения требуемой точности современная метрология включает 3 раздела: законодательную; фундаментальную (научную); практическую (прикладную). Основной системы метрологии в России послужили Древне Египетские учения, которые были взаимосвязаны из Древней Греции. Раньше каждая единица измерения имела свои особенности. Первая метрологическая система была во Франции, о ней писал Д. И. Менделеев.

Законодательная метрология – это раздел метрологии, включающий вопросы взаимосвязанных и взаимообоснованных мер, норм, правил,а также других документов, которые нуждаются в контроле. Законодательная метрология – это органозаконодательные измерения. Измерения – это совокупность операций, которые выполнены с помощью технических средств, хранящих единицу измеренной величины и позволяющих сопоставить другую величину. Основной задачей метрологии является обеспечения единства измерений. Она может быть достигнута путём выражения результата в единых узаконенных единицах, путём установления допустимых погрешностей. Виды измерений подразделяются по: 1) способу получения информации – прямые (сравнения физической величины с мерой); косвенные (определение величины, которая связана с определяемой); совместные (измерения 2-х или более физических величин для установления связи между ними); совокупные (связанные с решением систем уравнений, которые составляются при одновременном измерении нескольких величин); 2) по характеру измерения – динамические (в процессе изменяются), статические (постоянные); статистические (измерением случайных процессов); 3) по количеству измерений – однократное; многократное; 4) по отношению к основным единицам – абсолютное; относительное. Шкала измерений – упорядочная совокупность физических величин.

Международная система единиц – Си – 1969 г: 1) метр – длина пути, который проходит свет в вакууме; 2) килограмм – международный эталон; 3)кандела – сила света; 4) ампер – сила тока; 5) градус Кельвина – температура (293 ̊С); 6) моль – количество вещества.

Эталоны – высокоточная мера, которая предназначена для воспроизведения и хранения единицы величины с целью передачи её размеров другим средствам измерения. Первичный эталон – это эталон, который воспроизводит первичную величину с максимальной точностью. Национальный эталон – утверждается исходной для какой – нибудь страны. Вторичный эталон – эталон – копия первичного эталона. Самые первые эталоны появились во Франции в 1799 году и были переданы в национальный архив – метр архива и килограмм архива. В России эталоны появились в 1939 году в виде платины и ридиевого сплава.

Сертификация – это процесс утверждения и документального подтверждения установленных требований. Сертификация соответствия – это действие третий стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированный процесс, услуга, продукция соответствует стандарту или другому научно-техническому документу. Третьей стороной является независимая организация или лицо, имеющее право на проведение сертификации. Иногда сертификат соответствия выдаётся самим предприятием – изготовителем. Это допускается, когда на предприятие разработана четкая система контроля качества. Сертификация соответствия – это документ, который выдаётся в соответствии с правилами сертификации и удостоверяющим о том, что обеспечивается необходимое уверенность соответствия с научно-техническими документами. Знак соответствия – это знак, защищающийся соответствующим порядке, который выдаётся в соответствии с системой сертификации и указывающим на то, что обеспечивается необходимая уверенность в соответствии с научно – техническим документом. 

Существует два вида сертификации: 1) добровольная – проводится по желанию производителя и определяется в соответствии с научно – технической документацией; 2) обязательная – проводится на безопасность продукта, услуг, процессов для здоровья людей и безопасность жизнедеятельности людей и окружающей среды.

Цели сертификации: 1) защита потребителей от некачественной продукции, которая может нанести ущерб здоровью, жизни, имуществу и т. д.; 2) Содействие экспорту и повышению конкурентности. Разработана система сертификации, в соответствии с которой проводится сертификация. Также существуют схемы в соответствии с которыми проводится сертификация тех или иных продуктов масса проб, которая должна быть отобрана, утверждается органом по сертификации в соответствии с методами исследования на данную конкретную продукцию.

При отборе пробы уделяется внимание упаковке, маркировке в соответствии с требованием научно – технического документа. Информация о соответствующей продукции требованиям безопасности должна содержаться в товаросопроводительных документах, на таре, на упаковке, на этикетке или вкладыше, где должно быть указано: № сертификата, дата выдачи и соответствующие реквизиты. Импортная продукция должна также подвергаться сертификации, в случае не соответствия, т. е. нарушения сертификации, сертификат аннулируется.

Особенностью сертификации пищевой промышленности является то, что при проведении сертификации должно быть выдано заключение, при этом необходимо руководствоваться следующим: 1) не может быть допущена к производству, поставке, реализации, а также сертификации продукция, которая не прошла предварительную гигиеническую оценку и не получила предварительное заключение органов санитарно – эпидемической службы; 2) гигиенический сертификат должен содержать конкретные характеристики и нормы, по которым продукция должна отвечать требованиям сертификации; 3) обязательным условием реализации импортной продукции необходимо гигиеническое заключение о соответствии реквизитов; 4) гигиеническая оценка продукции проводится лишь органами и учреждениями госэпидемслужбы; 5) гигиеническая оценка не может быть заменена артификатным испытанием; 6) при проведении гигиенической оценки могут быть использованы результаты лабораторных исследований, выполненных испытательными лабораториями, аккредитованными госсанэпидемнадзором на право проведения исследований. Для детского питания, новых видов упаковочных материалов и оборудования, контактирующих с продовольственным сырьём и пищевыми продуктами вместо сертификата соответствия применяются только гигиенические сертификаты, выданные госсанэпиднадзором. Основной всех систем сертификации являются испытания. Разработана 8 основных схем. Из-за смешивания отдельных элементов, входящих в различные виды систем, существуют разновидности систем. Кроме того, есть схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 5а также схемы, основанные на декларации изготовителя – 9а, 10а