НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В « ШПРИЦЕВОЙ ИНДУСТРИИ »

Несмотря на явные преимущества одноразовых пластиковых шприцев Колина Мердока, идеальной эту конструкцию было назвать довольно сложно, так как она имела существенный недостаток - двухкомпонентный вид (цилиндр и поршень). Как следствие, в ежедневной практике врачи часто сталкивались с такими неустранимыми проблемами двухкомпонентных шприцев, как:

- тугость хода поршня (двухкомпонентным шприцем нельзя плавно сделать инъекцию, точно дозируя препарат, особенно, если это раствор на масляной основе);

- неравномерное, слабо контролируемое движение поршня на протяжении всей инъекции;

- характерный «щелчок» в конце инъекции;

- риск попадания в организм микрочастиц полипропилена, из которого изготовлен шприц. На фоне напряжения, которое вызывало использование такого шприца, повышалась травматичность процедуры, а, значит, возрастали болевые ощущения пациентов.

Все эти конструктивные проблемы можно было решить только путем добавления третьего компонента - резинового уплотнителя на поршне для уменьшения трения и его более гладкого продвижения по цилиндру шприца. Благодаря этому болевые ощущения во время инъекции уменьшались. Плавный ход поршня также исключил вероятность попадания микрочастиц полипропилена в лекарственный препарат, а, значит, и его введение в организм человека при инъекции. Так, на смену двухкомпонентным шприцам пришли трехкомпонентные.

Трехкомпанентные шприцы с соединением по типу Луер-Лок (LuerLock), когда игла вкручивается в шприц, особенно ценны при необходимости введения лекарств в плотные ткани организма (под надхрящницу, надкостницу), при заборе биологического материала, а также при введении препаратов с помощью микроинфузионных помп, инфузионных насосов. Они незаменимы в устройствах для капельных инфузий, в шприцах с машинным приводом. Например, в инфузионных насосах типа «перфузор» и «инфузоматор - устройствах, применяемых в анестезиологии, при проведении интенсивной терапии, в онкологии, неонатологии, когда необходимо медленное дозированное введение лекарственных препаратов в небольших объемах в течение нескольких часов или суток.

В настоящее время, помимо совершенствования третьего компонента, фирмы-производители рекомендуют для каждого объема шприца применять положенную по длине иглу. Не так давно сотрудники клиники «NewCrossHospital» в городе Вулвергемптон (Великобритания) совершили открытие, которое очень скоро заставит внести существенные изменения в технологию производства медицинских игл. Исследователи обнаружили, что шприцы для аллергиков с дозой эпинефрина, раствора адреналина снабжены иглами, которые в очень многих случаях имеют недостаточную длину для того, чтобы «пробить» толстый слой жира на бедрах больных. С помощью таких шприцев аллергики, почувствовав начало развития анафилактического шока, должны как можно скорее самостоятельно ввести себе препарат в верхнюю часть бедра. Используя аппарат для ультразвукового исследования, ученые проверили толщину разных тканей в бедрах 28 участников. Оказалось, что у 68% больных толщина жира, расположенного поверх мышц, значительно превышала длину игл «шприцов-ручек» с эпинефрином. В результате уже совсем скоро в Великобритании начнется производство игл для шприцев увеличенной длины специально для пациентов с ожирением.

Еще одним направлением в развитии современных шприцев является снижение болезненности инъекции за счет применения атравматических игл. Такая игла тщательно отшлифована, имеет острие трехгранной заточки (в противовес обычному косому срезу) и покрыта тонким слоем силикона. Ее строение позволяет существенно снизить болевые ощущения пациента во время инъекции: ведь она не «разрывает» волокна тканей, как большинство используемых сегодня игл, а как бы раздвигает их. Силиконовое покрытие снижает трение иглы при вхождении в ткани человеческого тела. Это очень ценное свойство, особенно в тех ситуациях, когда больным требуется внутримышечное введение лекарственного средства несколько раз в день на протяжении длительного периода времени или всей жизни (например, больным сахарным диабетом).

Для снижения болезненности инъекций японцы недавно изобрели специальную зазубренную иглу, напоминающую жало москита или рабочий край пилы. Она будет контактировать с тканями только зубчиками, а не всей своей поверхностью, как обычная. Англичане создали робота, делающего внутривенные инъекции, и сверхбыструю иголку, которая входит в кожу со скоростью 90 км/час. Американцы же доказали, что если предварительно подержать иглу в морозилке, пациент даже не почувствует укола.

Марк Коска (Marc Koska)

В настоящее время многие изобретатели работают над реализацией идеи действительно одноразовых шприцев, которые было бы просто физически невозможно использовать дважды. Эта задача обусловлена борьбой с распространением ВИЧ и других инфекций, передающихся при повторном использовании одноразовых шприцов. Изобретателем первого в мире «умного» самоблокирующегося шприца K1 стал англичанин Марк Коска (MarcKoska). К1 сконструирован так, что после первого использования самоуничтожается (safetysyringes). 23 июля 2009 года на конференции TED Марк познакомил медицинскую общественность со своим изобретением.

Схема саморазрушения изделия такова: шприц как обычно заполняется раствором лекарственного препарата. Осуществляется инъекция. Затем иглодержатель с поршнем сцепляется и блокируется. Обратное движение поршня втягивает иглодержатель и иглу внутрь цилиндра. Последний этап - поршень освобождается от иглодержателя (отламывается), а игла остается внутри цилиндра и немедленно подлежит утилизации.

Такой шприц может изготавливаться на том же оборудовании, что и обычные шприцы (с незначительной модернизацией) из тех же материалов, что обычные шприцы. К тому же его применение не требует обучения медперсонала.

Одноразовые шприцы третьего поколения уже используются во многих странах, являясь безопасной альтернативой для инъекций. Некоторые модели включают слабое место в конструкции поршня, из-за которого поршень ломается в случае, если пользователь пытается оттянуть его после инъекции. Есть модели с металлическим зажимом, который блокирует поршень, предупреждая тем самым его извлечение из цилиндра, а в некоторых моделях по завершении инъекции игла втягивается в цилиндр поршня. Кроме того, разрабатываются шприцы, обеспечивающие защиту медицинских работников от случайных травм в результате укола иглой, которые приводят к инфекциям. По завершении инъекции игла автоматически закрывается футляром или колпачком.

Поддерживая эту идею, ВОЗ в феврале 2015 года выпущены новые руководящие принципы и политика по безопасности инъекций. Они содержат подробные рекомендации, учитывающие важность характеристик шприцев, включая устройства для защиты медицинских работников от случайных травм в результате уколов иглой, приводящих к инфицированию.

Всемирная организация здравоохранения настоятельно рекомендовала руководствам всех стран обеспечить к 2020 году переход на использование шприцев новой конструкции, предотвращающей их повторное применение. Производителям медоборудования необходимо как можно скорее модернизировать свое производство.

Все современные шприцы разделяют на несколько категорий :

Крепление иглы,конструкция,объем цилиндра,расположение наконечника.

Каждую категорию необходимо рассмотреть отдельно, дабы разобраться в этом вопросе и с легкостью выбирать необходимые шприцы.

Крепление иглы к цилиндру бывает трех видов:

несъемное (объем шприца 0,3-0,5 мл),

луер (от 1 мл до 100 мл),

луер-лок (для шприцов с машинным приводом или для капельниц).

По конструкции приборы делятся на два вида:

двухкомпонентные(этот вид сильно устаревший и процедура получается очень болезненной, в связи с отсутствием уплотнителя; поршень в цилиндре не закреплен и передвигается внутри, создавая колебания иголки);

трехкомпонентные(добавлен уплотнитель из резины, который исключает попадание частиц пластмассы под кожу, а также делает прокалывание иголки плавным, без ковыряния внутри мышцы).

По объему цилиндра все шприцы разделяют на:

-малые (для инсулина, для проведения кожных проб на аллергию, для применения в неонатологии, а также вакцинации);

-стандартные (объем от 2 мл до 22 мл, применяются для внутримышечных, внутривенных и подкожных инъекций);

-большие (объем от 30 мл до 100 мл используют для отсасывания жидкостей, промывания).

Существует два положения конуса - наконечника:

-эксцентрическое (положение конуса смещено и применяется такой шприц для забора крови, наконечник находится в боковой части цилиндра),

-концентрическое (наконечник находится прямо в центре цилиндра, такие приборы подходят для обычных инъекций).

Срок годности шприцов

Срок использования прибора совершенно не меняется от того, 2-х компонентный он или 3-х компонентный, а также от того какого он объема. Но зато вид стерилизации существенно влияет на его пригодность. В зависимости от типа стерилизации сроки могут различаться от трех до пяти лет. За это время он должен остаться стерильным и не быть токсичным.

Когда же сроки подходят к концу, им можно продолжать пользоваться, но только в том случае, если он находился далеко от прямых солнечных лучей. Если же хранение превысило десять лет, то в нем стареют материалы, и в случае инъекции может произойти попадание частиц под кожу пациента. Также опасно использовать шприц если хранение проводилось в поврежденной упаковке или и вовсе без нее. Очень важно соблюдать срок годности, дабы не навредить больному.

Классификация одноразовых шприцов

Простой одноразовый зачастую используется только для инъекций. Они существуют разными объемами, такими как 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и 50 мл. В наше время он продается в отдельной упаковке из полиэтилена и бумаги, герметично запакован.

Шприц Жане. Из всех существующих приборов для совершения инъекции, используемых в медицине, он является самым большим. Объем его составляет 150 мл. Зачастую его используют для отсасывания или введения большого количества жидкости из организма или в него. Может использоваться не по инструкции. Часто применяют как клизму. Им могут производиться внутрибрюшные и внутривенные вливания. Перед тем как начать пользоваться, очень важно убедиться в его стерильности.

Инсулиновые. Их объем составляет 1 мл. Этим шприцом люди, страдающие сахарным диабетом, вводят дозы инсулина в организм. Игла сконструирована таким образом, чтобы препарат больные вводили самостоятельно и процедура была облегченной и без боли.

Все цилиндры размечены не только миллилитрами, но и ЕД (это единица исчисления дозы инсулина). 1 мл = 100 ЕД. Специальная форма поршня делает введение препарата максимально точным. Обычный имеет разметку в 1 ЕД, детский – 0,5 или 0,25 ЕД. Когда-то использовались инсулиновые шприцы с разметкой в 40 ЕД. Сейчас такие вышли из обихода. Очень часто для введения этого лекарства применяют шприц-ручку. Невзирая на то, что он считается одноразовым, он может быть использован, пока не затупится иголка. Но этот шприц не настолько удобен, если использовать его для инсулина дозировано. Поршень будет отодвинут от цилиндра и его неудобно будет носить.

Шприц-тюбик. Он есть практически у каждого медработника, выезжающего на дом. В нем уже хранится лекарство, которое абсолютно стерильно и используется один раз. В них сразу сформирована нужная доза лекарства на один прием. Препарат находится в герметичном корпусе-сосуде и хранится всегда в сумке у медработника на выезде.

Самоблокирующиеся. Этот вид шприца в основном используется для проведения большого количества инъекций с целью иммунизации населения. Главная задача проконтролировать медработника и не дать использовать один и тот же инструмент дважды. После использования поршень блокируется и применение повторно просто исключено. Это не только дает возможность кому-то проконтролировать медперсонал на наличие мошенничества, но и самому медработнику намного проще ориентироваться какой шприц использован, если он случайно попадет в коробку с новыми.

Шприц-ручка. Этот прибор выше уже описывался. С помощью шприца-ручки вводят инсулин в организм человека с сахарным диабетом. Он очень похож на авторучку. Игла достаточно тонкая, также как и в инсулиновом шприце. Только основное отличие в том, что сам процесс намного проще. Вы просто нажимаете кнопку в верхней части корпуса, далее срабатывает механизм и из картриджа вытекает строго отмеченная доза лекарства. Но это не значит, что вся. В картридже еще может оставаться препарат на следующий прием. Есть ручки со съемной иглой, а есть с постоянной. Вторые необходимо стерилизовать. Если игла меняется, то это нужно делать где-то раз в неделю.

Шприц-пистолет. Этот прибор создан для самостоятельного использования. Он пригоден для использования шприцов объемом в 5 мл. Именно такой размер будет плотно прилегать к пистолету, не расшатываться и таким образом не повредит кожу или мышцу во время выстрела. Его изобретатель утверждает, что выстрел очень быстрый и точный, а пациент совершенно не чувствует боли. Игла попадает точно в цель и остается только лишь нажать на поршень для введения жидкости.