На рисунках 13.1, 13.2 и 13.3 приведены примеры заполненных отчетов и обзоров о несоответствиях, которые следуют при завершении аудит.
ОТЧЕТ ОБ АУДИТЕ
№ 0127а
КОМПАНИЯ
XYZ plc
ДАТА
06.01.2001
КЛЮЧЕВЫЕ СОТРУДНИКИ
КОМАНДА АУДИТОРОВ
Дж. Смит — Генеральный директор
А. Баттон — Директор по производству
М. Рис — Менеджер по качеству
А. Краббе — Менеджер по проектированию
Дж. Рашмор — Менеджер по производству
Brighton Projects Inc.
П. Перфект — Главный аудитор
СТАНДАРТ ДЛЯ АУДИТА
ISO 9001:2000
ОТЧЕТ 1 из 2
ОБЗОР
Область распространения системы: Проектирование, разработка и производство приводных пневматических систем специального назначения.
Цели: Проверить выводы первичного аудита, имевшего место 01/02/2001, и оценить внедрение, результативность и устойчивость предпринятых корректирующих действий.
Результаты аудита:
Дата аудита: 06.01.2001
Место: Чиппинг Даун, Гемпшир
Компания продемонстрировала правильное отношение к необходимости предпринять корректирующие действия в отношении несоответствий, обнаруженных в ходе первичного аудита.
Оба обнаруженных первоначальных несоответствия учтены.
Заключение:
Основываясь на результатах первичного аудита и последующего визита можно сделать вывод, что система находится в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2000, является результативной в обеспечении того, что ее продукция и услуги удовлетворяют установленным требованиям.
Рекомендации:
Рекомендовано выдать компании сертификат по стандарту в рамках области распространения системы, указанной выше.
Подпись: П. Перфект– главный аудитор 06/01/2001 Подпись: Дж. Смит — исполнительный директор
Рис. 13.1 Отчет об аудите
ОТЧЕТ О НЕСООТВЕТСТВИЯХ
№ 0127/1
КОМПАНИЯ
XYZ plc
ДЕПАРТАМЕНТ
Проектирования и Разработки
ДАТА
02/01/2001
СТАНДАРТ ДЛЯ АУДИТА
ISO 9001:2000
Результаты, включая объективные доказательства:
Методы управления процессами не включает в себя идентификацию навыков и потребностей в обучении для сотрудников, занятых разработкой проектов. В результате этого были потеряны три контракта из-за новых требований к сроку представления продукции, устанровленгных XYZ plc.
Процедура процесса DC016A - Планирование Проектирования и Разработки - существует в черновике, однако в ней ничего не говорится о требованиях к навыкам.
Требование ISO 9001
6.2.2 (а)
Крупное/Мелкое ненужное зачеркнуть
Суть несоответствия:
Организация не идентифицировала необходимый уровень компетентности для сотрудников, занятых разработкой проектов
АУДИТОР
С. Браун
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ КОМПАНИИ
А. Крабб
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Проведен полный анализ всех текущих и ожидаемых в будущем проектов и определены основные уровни компетентности сотрудников, которые включены в рабочие инструкции сотрудников, занятых проектированием.
В процесс анализа со стороны руководства включен пункт, обеспечивающий, что компетентности по всем функциям подлежат ежегодному рассмотрению. Кроме того, вопросник по планированию проектов в настоящее время содержит положение по анализу компетентности всех сотрудников.
НАМЕЧЕННАЯ ДАТА
05/01/2001
Подпись: АС
РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВТОРНОГО ВИЗИТА
Корректирующие действия адресованы непосредственно проблеме в области проектирования, а также на текущие и потенциально возможные в будущем варианты возникновения этой проблемы по всем функциям. Дополнения к анализу в процессе планирования проекта содержатся в документах по новому проекту ТС6754, и повестка анализа со стороны руководства теперь включает пункт об оценке компетентности сотрудников, исходя из требований текущих и ожидаемых проектов.
На этом основании несоответствие можно считать закрытым.
ДАТА
06/01/2001
ПОДПИСЬ:
П. Перфект
Рис. 13.2 Отчет о несоответствиях (существенные несоответствия), содержащий корректирующие действия и последствиям.
ОТЧЕТ О НЕСООТВЕТСТВИЯХ
№ 0127/2
КОМПАНИЯ
XYZ plc
ДЕПАРТАМЕНТ
Участок сборки №3
ДАТА
02/01/2001
СТАНДАРТ ДЛЯ АУДИТА
ISO 9001:2000
Результаты, включая объективные доказательства:
Управление документами – цеховые чертежи.
Из проверенных чертежей два оказались не той версии.
Приводной механизм клапана 02-0875-027 версии G должен быть версии K.
Корпус насоса 11-1275-001 версии В должен быть версии С.
Брак, вызванный этими двумя ошибками, составил в стоимостном выражении £14 000
Требование ISO 9001
4.2.3 (g)
Крупное/Мелкое ненужное зачеркнуть
Суть несоответствия:
Процедуры управления документами не защищает от непреднамеренного использования устаревших версий документов.
АУДИТОР
Дж. Булл
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ КОМПАНИИ
Дж. Рашмор
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Все чертежи в компании были проверены, все устаревшие документы удалены. Создан реестр, включающий все чертежи и спецификации и их статус ревизии. Реестр содержится централизованным образом на компьютере. Для всех чертежей подготовлен список рассылки, способствующий изъятию и переизданию документов, и введены расписки для подтверждения выпуска новых версий чертежей и удаления устаревших документов. С начала нового финансового года был назначен ответственный по документообороту с полной ответственностью за менеджмент этого процесса в целом.[К. В.1]
НАМЕЧЕННАЯ ДАТА
05/02/2001
ПОДПИСЬ: JC
РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВТОРНОГО ПОСЕЩЕНИЯ
Новый процесс и назначенное лицо ясно и четко ориентированы на удаление любых других устаревших версий документов, которые были в системе, и введены рациональные измерения для обеспечения того, чтобы проблема больше не повторилась. Было выбрано случайным образом пятнадцать чертежей, все они без исключения находились в установленных местах и в действующей на текущий момент версии. Два чертежа, отмеченные как устаревшие во время первичного аудита, также исправлены и в действующей версии. Организация также готовится представить онлайновую систему, при которой отпадет необходимость работать с бумажными копиями чертежей и изучение возможностей использования такой системы будет закончено в сентябре 2001 года. Все заверенные чертежи имеют штамп красного цвета «Первый экземпляр» и на местах сотрудников развешены уведомления о том, что в работе могут быть использованы только чертежи, отмеченные таким образом, с рекомендациями перед началом работы проверить номер текущей версии документа в реестре. Беседа с несколькими сотрудниками показала, что они понимают суть процесса. На основании этого несоответствие можно считать закрытым.
ДАТА
06/01/2001
ПОДПИСЬ:
П. Перфект
Рис. 13.3 Отчет о несоответствиях (несущуственные несоответствия).