МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ (ВНЕАУДИТОРНОЙ) РАБОТЫ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

Курс 3

Семестр 5

Занятие№8

1. Тема занятия: Экспресс-анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках.

2. Цель занятия:Закрепить и углубить знания по проведению качественного экспресс-анализа лекарственных форм с использованием реактивных бумажек, пленок; количественных экспресс-анализов лекарственных форм с использованием титриметрических и оптических методов анализа. Уметь рассчитать расхода анализируемого вещества и реактивов в количественном экспресс-анализе.

3. Значимость темы:в связи с обилием ассортимента лекарственных препаратов и лекарственных форм существует необходимость в освоении методик и проведении экспресс-анализа.

4. Вопросы для проверки исходного (базового) уровня знаний:

1. Титриметрия. Суть метода.

2. Виды оптических методов.

5. Вопросы для самоподготовки:

1. Виды внутриаптечного контроля.

2. Что проверяется при физическом внутриаптечном контроле?

3. Что проверяется при органолептическом внутриаптечном контроле?

5. Какой параметр определяется в методе ВЭЖХ?

6. Какой параметр определяется в методе спектрофотометрии?

7. Какой параметр определяется в методе рефрактометрии?

8. Какой параметр определяется в поляриметрии?

9.Что такое показатель преломления?

10.Как учитывается поправка на температуру при рефрактометрическом анализе?

11.Фактор показателя преломления.

12.Что такое оптическая плотность?

14.Напишите формулу расчета удельного показателя поглощения.

15.Закон Бугера-Ламберта-Бера.

16.Как рассчитать удельный показатель поглощения?

17.Как проводят фотоколориметрическое определение двухкомпонентной лекарственной формы, если их спектры перекрываются частично?

18.Как экспериментально определяют средние молярные коэффициенты погашения?

19.Как рассчитать содержание лекарственного препарата, зная значения оптической плотности и удельного показателя поглощения?

Студент должен знать:

Литература:

1.Суть метода титриметрии. 2.Виды индикаторов. 3.Оптические методы и параметры, определяемые в них. 4.Формулы для расчета содержания действующих веществ при применении физико-химических методов анализа. 5.Абсолютный и относительный показатели преломления. 6.Зависимость показателя преломления от концентрации. 7.Физический смысл методики определения показателя преломления. 8.Фактор показателя преломления. 9.Схему рефрактометра. 10.Рефрактометрические таблицы. 11.Суть метода спектрофотометрии. 12.Закон Бугера-Ламберта-Бера. 13.Удельный и молярный показатели поглощения. 14.Схемы приборов. 15.Классификацию кювет. Студент должен уметь: 1. Работать с рефрактометром, спектрофотометром, хроматографом, поляриметром, фотометром. 2.Рассчитывать количественное содержание лекарственного вещества или смеси лекарственных веществ и с применением физико-химических методов анализа. 3.Пользоваться рефрактометрическими таблицами. 4. Составлять протокол анализа и дать заключение о соответствии препарата требованиям ГФ.

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Учебник. Пятигорск, 2009.– с.70, 103. 2.Практикум по фармацевтической химии / Под ред. В.Г. Беликова. М., 1988. 3.Лекционный материал. 4. ГФ X. 5.Учебно-методическая разработка для самостоятельной работы студентов к практическому занятию «Экспресс-анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках».   Дополнительная 1. Государственная фармакопея СССР, X издание. - М.: Медицина, 1968. 2. Государственная фармакопея СССР, XI издание. - М.: Медицина, 1987 (выпуск 1), 1989 (выпуск 2). 3. Государственный реестр лекарственных средств. 4. Машковский М.Д. Лекарства XX века. М.: Новая волна, 1998.

6. Задания (выполнить письменно, в рабочих тетрадях) для подготовки к занятию:

Задание №1. Дайте определение следующим терминам:

o Поправка на температуру;

o Фактор показателя преломления;

o Удельный показатель преломления.

o Аддитивный метод определения рефрактометрических констант для многокомпонентных лекарственных форм.

o Расчет концентрации лекарственного вещества или лекарственной формы в рефрактометрическом методе.

o Закон аддитивности оптических плотностей для двухкомпонентной лекарственной формы.

o Оптическая плотность.

o Пропускание.

o Удельный коэффициент погашения.

o Закон Бугера-Ламберта–Бера.

Задание №2. Тесты для самоконтроля:

1. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ при анализе глазных капель определяют:

1) до стерилизации

2) после стерилизации

3) до и после стерилизации

4) не определяют

2. Обязательными видами внутриаптечного контроля являются:

1) письменный, органолептический, контроль при отпуске

2) письменный, опросный, контроль при отпуске

3) письменный, органолептический, физический

4) физический, химический, контроль при отпуске

3. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:

1) массу отдельных доз

2) цвет

3) прозрачность

4) запах

4. При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют:

1) отсутствие видимых механических включений

2) общий объем

3) количество доз

4) массу доз

5. При количественном определении лекарственных веществ методом высокоэффективной жидкостной хроматографии расчет содержания можно провести по величине:

1) площадей основных пиков у испытуемого и стандартного растворов

2) времени удерживания основного пика у испытуемого и стандартного растворов

3) удельного показателя светопоглощения

4) удельного вращения вещества

6. При количественном определении лекарственных веществ методом спектрофотометрии в ультрафиолетовой области расчет содержания можно провести по величине:

1) значений оптической плотности испытуемого и стандартного растворов

2) фактора показателя преломления раствора вещества

3) удельного вращения вещества

4) площадей основных пиков у испытуемого и стандартного растворов

7. При количественном определении лекарственных веществ в растворах методом рефрактометрии расчет концентрации можно провести по величине:

1) показателя преломления испытуемого раствора

2) удельного показателя светопоглощения

3) удельного вращения вещества

4) площадей основных пиков у испытуемого и стандартного растворов

8. Для определения величины удельного вращения лекарственных веществ используют метод:

1) поляриметрии

2) рефрактометрии

3) хроматографии в тонком слое сорбента

4) спектрофотометрии в ультрафиолетовой области

ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ

1 -1; 2 -1; 3 -1; 4 -1; 5 -1; 6 -1; 7 -1; 8 -1.

Задание №3. Ситуационные задачи:

· При 25 ⁰С показатель преломления раствора равен 1,3372, фактор показателя преломления равен 0,0016. Рассчитайте концентрацию раствора.

· Рассчитайте значение удельного показателя поглощения фурадонина, если точную навеску массой 0,1000 г внесли в мерную колбу на 100 мл, добавили 2,5 мл 1 М раствора натрия гидроксида и после растворения фурадонина довели водой до метки (стандартный раствор). В мерную колбу вносили последовательно 0,6 мл стандартного раствора и доводили водой до метки. Оптические плотности полученных растворов при длине волны 445 нм на кювете с толщиной слоя 1,0 см относительно воды составили: 0,280; 0,276; 0,284; 0,282; 0,280;0,278.

· Для количественного определения феназепама в таблетках по 0,001 г точную навеску порошка растертых таблеток массой 0,5345 г пометили в мерную колбу на 50 мл добавили 30 мл 95 % этанола, взболтали для раствоерения препарата, доведи объем до метки, профильтровали. 2,5 мл полученного р-ра довели до метки 95% этанолом в мерной колбе на 25 мл. Оптическая плотность указанного раствора, измеренная относительно этанола на спектрофотометре при длине вольны 231 нм в кювете с толщиной слоя 1 см составила 0,688. Оптическая плотность стандартного раствора, содержащего в 1 мл 0,00005 г феназепама, измеренная в аналогичных условиях, равна 0,625. Средняя масса одной таблетки 0,2138.