Структурная характеристика жидких лекарственных форм

Классификация

Для внутреннего и наружного применения

Для наружного применения

Для внутреннего применения

ГАЗООБРАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ[17]

Медицинские газы

ЛФ для ингаляций

Лекарственные формы для ингаляций – жидкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для введения в легкие действующего вещества (веществ) в виде паров или дисперсий твердых или жидких частиц в газовой среде с целью получения местного или системного эффекта. Лекарственные формы для ингаляций содержат одно или более действующих веществ, которые растворяют или диспергируют в соответствующем носителе.

Лекарственные формы для ингаляций могут быть дозированными и не дозированными. Доза – количество действующего вещества, которое должно быть принято за один раз, указанное в инструкции по медицинскому применению.

Различают твердые (порошки) и жидкие лекарственные формы для ингаляций. К жидким лекарственным формам относят три категории препаратов:

А. Лекарственные формы, предназначенные для ингаляций в парообразном состоянии (к этой категории также можно условно отнести твердые лекарственные формы, предназначенные для растворения или диспергирования в жидкой среде перед применением). Данные препараты представляют собой растворы, суспензии, эмульсии или твердые лекарственные формы (лекарственные сборы). Как правило, их добавляют в горячую воду и образующийся пар вдыхают.

Например, сбор для ингаляций №2 (Ингафитол №2), (Inhaphytol №2 (species for inhalation №2)). Данный лекарственный сбор можно выписать в развернутой форме (с перечислением состава), или в сокращенной, как официнальную фармакопейную пропись (См. Тема: Твердые ЛФ, сборы).

Сокращенный способ:

Rp.: Species «Inhaphytol №2» 100,0

D.S. 2 столовы ложки залить 1 стаканом кипятка. Дышать парами полученного настоя 3 раза в день.

Развернутый способ:

Rp.: flor. Matricaria

   fol. Eucalypti āā 50,0

   M.f.species

D.S. 2 столовы ложки залить 1 стаканом кипятка. Дышать парами полученного настоя 3 раза в день.

Б. Жидкие лекарственные формы для распыления с помощью небулайзера, которые представляют собой растворы, суспензии или эмульсии. К этой категории также можно условно отнести твердые лекарственные формы, предназначенные для растворения или диспергирования в жидкой среде перед применением.

Небулайзер (небулайзер от лат. «nebula» – туман) – ингалятор, обеспечивающий преобразование жидкого лекарственного средства для распыления в дисперсию в газовой среде при помощи электрической энергии. Различают компрессорные, ультразвуковые небулайзеры, либо иного типа. Небулайзеры должны обеспечивать образование дисперсных частиц подходящего размера для доставки действующего вещества в легкие. Препараты, предназначенные для распыления с помощью небулайзеров, могут быть приготовлены из концентрированных лекарственных форм или порошков с помощью разбавителя, указанного в инструкции по медицинскому применению. Также можно использовать некоторые жидкие лекарственные формы для приема внутрь (за исключением сиропов), а также лекарственных форм для инъекций. Однако использовать можно только конкретные лекарственные препараты в конкретной лекарственной форме, которая входит в перечень разрешенных к применению ЛС для конкретного небулайзера. Так, например, для некоторых небулайзеров можно использовать лекарственные препараты Амбробене (амброксол) в виде раствора для внутреннего применения и раствора для инъекций и препарата Флуимуцил (ацетилцистеин) в виде раствора для инъекций. Растворы могут вводиться в небулайзер как в чистом виде так и в виде концентратов (согласно инструкции по применению).

Препараты для распыления выпускают в многодозовых (во флаконах) или однодозовых (небулах) упаковках.

Раствор для наружного применения (для ингаляций) Беротек (Фенотерол 1мг/мл) во флаконах по 50 мл. Данная ЛФ является недозированной, т.к. ее дозирует сам пациент. Раствор представляет собой концентрат, поэтому требует разведения перед использованием

Rp.: Sol. Fenoteroli 0,1% - 50 ml

D.S. 10 капель раствора развести в камере небулайзера 0,9% стерильным изотоническим раствором натрия хлорида до объема 4 мл. Проводить ингаляции 3 раза в день.

Раствор для ингаляций Вентолин Небулы (Сальбутамол 1 мг/мл) в ампулах полиэтиленовых по 2,5 мл, спаянных между собой в виде стрипа по 10. Данная ЛФ относится к дозированным, т.к. фасовка препарата на каждую дозу приема произведена фабричным методом. Раствор готовый к использованию и разведения не требует.

Rp.: Sol. Salbutamoli 0.1% - 2,5 ml

     D.t.d. N. 40

S. Содержимое небулы влить в камеру небулайзера. Проводить ингаляции 3 раза в день.

В. Лекарственные формы для ингаляций, находящиеся под давлением в упаковке с дозирующей клапанно-распылительной системой (аэрозоли и спреи).

Аэрозоли (Aerozolum) – лекарственная форма, представляющая собой растворы, эмульсии или суспензии действующих веществ, находящиеся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной клапанно-распылительной системой, которая обеспечивает высвобождение лекарственного средства в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует пути введения. Спреи – это аэрозоли, не содержащие пропеллента, высвобождение содержимого которых происходит за счет давления воздуха, создаваемого с помощью механического распылителя насосного типа или при сжатии полимерной упаковки. Как лекарственная форма, спреи, сейчас очень активно используются в медицинской практике. Это связано с разработкой высокоэффективных и качественных микроспрееров (микронасосов), обеспечивающих создание газожидкостной струи с определенными параметрами. Инстилляция спреем обеспечивает распыление лекарственного вещества в виде мелкого "тумана". В целом, производятся спреи назальные, для полости рта и для наружного применения.

Аэрозоли и спреи снабжены распылительным устройством непрерывного действия (недозированные аэрозоли и спреи) или дозирующим распылительным устройством (дозированные аэрозоли и спреи)[18]. Как указывалось выше, аэрозоли и спреи следует рассматривать как один из вариантов жидкой ЛФ (истинный раствор, эмульсия, суспензия) (См. Тему: «Жидкие лекарственные формы»). А значит, выписывать их следует по тому же принципу. Не дозированные аэрозоли и спреи указываются в рецептах в граммах (миллилитрах), в зависимости от характера растворенного вещества и растворителя. Способ дозирования (граммы/миллилитры) указан на упаковке и в инструкции по применению ЛС. Если пропись простая (содержит одно действующее вещество), указывается его концентрация в %. При выписке дозированных ЛФ, указывается количество действующего вещества на одну дозу (pro dosi), а так же количество доз. И хотя, спреи и аэрозоли всегда имеют какой-то объем, он не всегда указывается производителем на упаковке. В этом случае объем не может быть указан в рецепте. В случае если содержание действующего вещества и количество доз стандартно и неизменно, а так же известен объем лекарственной формы, допускается указание только объема в мл. Аэрозоли (спреи) сложного состава — содержащие несколько лекарственных веществ. Выписывают под официнальным или торговым наименованием без перечисления компонентов препарата.

Не дозированные аэрозоли (в основном применяются для нанесения лечебного состава на кожу, слизистые оболочки, раны).

Аэрозоль Олазоль. Комбинированный ЛП, состоящий из Облепихового масла (жирное масло), Хлорамфеникола, Бензокаина и Борной кислоты (взвесь порошкообразных частиц) растворенных в комбинированном растворителе (смесь воды, жирных кислот, ланолина и пропелента). Выпускается данный лекарственный препарат в виде аэрозоля и предназначен для нанесения на раневую (ожоговую) поверхность. Так как данное ЛС представляет собой готовую лекарственную форму заводского производства с постоянным комбинированным составом, то выписывается оно в сокращенной форме без указания состава действующих веществ.

Rp.: Aerosolum «Olasol» - 60,0

    D.t.d. N. 1

S. Распылять на ожоговую поверхность 3 раза в сутки.

Дозированные аэрозольные ингаляторы предназначены главным образом для вдыхания (ингаляции).

Аэрозоль Беклометазон. Представляет собой дозированный аэрозоль, рассчитанный на 200 применений (доз), предназначенный для ингаляций при бронхиальной астме. Существует в виде двух дозировок (100 и 250 мкг/доза)

Rp.: Aerosoli Beclometazoni (á 0,00025 pro dosi) - 200 doses

D.S. Применять ингаляционно по 1 дозе 2 раза в сутки.

Аэрозоль Сальбутамол. Представляет собой дозированный аэрозоль, предназначенный для ингаляций при бронхиальной астме. Существует только в одной дозировке (100 мкг/доза), рассчитанный всегда на 200 доз и имеющий постоянный объем 10 мл. Что позволяет его выписать в упрощенной форме (без указания дозировки и количества доз)

Rp.: Aerosoli Salbutamoli 10 ml

D.S. Применять ингаляционно по 1 дозе 2 раза в сутки.

Комбинированный дозируемый аэрозоль «Беродуал» (ипратропия бромид 20 мкг+фенотерола гидробромид 50 мкг) 15 мл (300 доз)

Rp.: Aerosoli "Berodualum" - 300 doses

D.S. По 2 вдоха 3 раза в день.

Некоторые комбинированные аэрозоли могут содержать переменный состав выпускаемый под одним торговым наименованием. Например, Серетид Эвохалер (Эвохалер - аэрозоль) содержит комбинацию Салметерола и Флутиказона в различных комбинациях 25/50, 25/125 и 25/250. Что соответствует 25 мкг Салметерола и 50, 125, 250 мкг Флутиказона соответственно. Все ЛФ, данного ЛП рассчитаны на 120 доз.

Rp.: Aerosoli "Seretide 25/50" - 120 doses

D.S. По 2 вдоха 3 раза в день.

Обратите внимание – в данном случае торговым наименование считается не только название препарата «Серетид», но и цифры «25/50», что и указывает на назначаемую дозировку.

Спрей не дозированный.

Спрей Люголя. Авторская фармакопейная пропись, представляющая собой раствор для наружного применения (состав см. Тему «Жидкие лекарственные формы»), выпускаемую, для удобства использования, в виде спрея. Поскольку данная ЛФ предназначена для нанесения на слизистую оболочку, то corrigens и constituens здесь является глицерин. Глицериновый раствор относится к не водным растворам, поэтому выписывается в единицах массы (в граммах).

Rp.: Spray Lugoli 1% - 25,0

    D.t.d. N. 1

S. Распылять на слизистую оболочку горла 3 раза в день, предварительно прополоскав горло кипяченой водой

Спреи не дозированные назальные. По составу может не отличается от назальных капель (жидкой лекарственной формы для наружного применения). Однако, как форма выпуска, она имеет ряд существенных отличий. К преимуществу данной лекарственной формы перед назальными каплями можно отнести более удобное применение (при использовании не нужно запрокидывать голову). Назальные спреи, как и все спреи для наружного применения, распыляются на поверхность слизистой более равномерно, что не позволяет создавать зон высоких концентраций ЛП (что особенно важно при использовании местных деконгенсантов). Как следствие этого, более щадящее действие на слизистую и более медленное развитие привыкания к ЛС. К недостаткам можно отнести возрастные ограничения по применению (абсолютные противопоказания дети до года), с осторожностью у детей от 1 года до 6 лет.

Выписывать их следует по аналогии с каплями (См. Тема «Жидкие лекарственные формы»), с указанием концентрации и объема.

Rp.: Spray Xylometazolini 0,1% - 15 ml

    D.t.d. N. 1

S. Распылять на слизистую оболочку каждого носового хода 3 раза в день.