Присыпки ( aspersiones )

 

Пропись простого порошка-присыпки без наполнителя (в графе «Rp.» после названия действующего вещества даются указания о степени измельчения порошка и его общая масса):

 

Rp.: Streptocidi subtilissimi 5,0

  D. S. Присыпать рану при перевязке 3 раза в день.

Пропись простого порошка-присыпки с наполнителем (в качестве наполнителей крахмал ( amylum ), тальк – магниевая соль кремниевой кислоты ( talcum ), белую глину – каолин ( bolus alba ), споры плауна ( lycopodium )):

Присыпки, изготавливаемые по магистральным (невключенным в действующую Фармакопею) прописям, выписываются только развернутой прописью.

Rp.: Anaesthesini 2,0

  Talci        18,0

M. f. pulv. subtilissimus

D. S. Присыпать пораженный участок кожи 3 раза вдень.

 

или

 

Rp.: Anaesthesini 2,0

  Talci           Zinci oxydi āā 9,0

M. f. pulv. subtilissimus

D. S. Присыпать пораженный участок кожи 3 раза вдень.

Пропись сложного неразделенного порошка (присыпки)

Rp.: Ac.salicylici 6,0

   Ac.borici 8,0

   Tannini 18,0

   Talci ad 50,0

   M. f. pulv. subtilissimus

. D . S . Присыпать поражённые участки кожи 2 раза в день.

Официнальную (фармакопейную) присыпку можно выписать сокращенным способом.

 

Rp.: Aspersionis ac. borici 2% – 50,0

  D. S. Присыпать пораженные участки кожи 3 раза в день.

Пропись присыпки под торговым наименованием:

«Банеоцин» (бацитрацин-цинк 250 мг + неомицин-сульфат 5000 ME (5 мг)) во флаконе-дозаторе по 10 г.

 

Rp.: Aspersionis «Baneocinum» 10,0

D. S. Наносить необходимое количество присыпки под повязку 4 раза в сутки.

Порошки для вдуваний (Pulveres insuflatorii) выписываются простым перечислением ингредиентов с указанием их количеств. В отличие от присыпок при их выписывании в subscriptio дается указание о том, что порошок должен быть наимельчайший (pulvis longe subtilissimus).

Rp. Acidi borici longe subtilissimi 5,0

D. S. Вдувать в больное ухо 1 раз в день.

Таблетки[6] (им . п ., ед . ч . – tabuletta; вин . п . ед . ч . – tabulettam; вин . п . мн . ч . – tabulettas; m в . п . мн . ч . – in tabulettis – в таблетках)

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, чаще всего получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ. Таблетки являются продуктом заводского производства и поступают в аптеку как ГЛФ. С этим связаны особенности выписывания таблеток:

1. При выписывании таблеток не пишут «misce», т. к. таблетки – это готовая лекарственная форма.

2. Не указывают наполнитель, т. к. он добавлен в таблетки при их прессовании на заводе.

3. Количество выписываемых таблеток должно быть равно или кратно количеству их в упаковке.

Наличие оболочки, скорость и характер высвобождения действующего вещества, способ получения, способ применения таблеток и путь введения определяют классификационное деление таблеток на группы.

Различают таблетки без оболочки и таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой (tabulettae obductae)– таблетки, покрытые одним или несколькими слоями смеси различных веществ, предназначенные для приема внутрь.

По скорости и характеру высвобождения выделяют таблетки с обычным и модифицированным высвобождением.

Оболочка может быть защитной или обеспечивать разрушение таблетки в определенном отделе желудочно-кишечного тракта, или регулировать время высвобождения действующих веществ.

Таблетки кишечнорастворимые (tabulettae obductae enterosolubiles) - таблетки, устойчивые к воздействию желудочного сока и высвобождающие действующее вещество (вещества) в кишечном соке.

Таблетки с модифицированным высвобождением – таблетки, покрытые оболочкой и без оболочки, содержащие специальные вспомогательные вещества и/или полученные по особой технологии, которые позволяют регулировать скорость и/или время и/или место высвобождения действующего вещества.

Модифицированное (нестандартное) высвобождение может быть замедленным непрерывным, прерывистым (пульсирующим), отсроченным и ускоренным.

Таблетки с пролонгированным высвобождением – таблетки, покрытые оболочкой или без оболочки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет обеспечивать замедленное непрерывное высвобождение действующих веществ.

Таблетки с пульсирующим высвобождением – таблетки с периодическим высвобождением действующего вещества.

Таблетки с ускоренным высвобождением – таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества и/или полученные по особой технологии, что позволяет обеспечивать увеличение скорости высвобождения действующего вещества.

По способу применения разделяют:

– таблетки, которые проглатывают целыми;

– таблетки жевательные;

– таблетки, применяемые после предварительного приготовления на их основе жидких лекарственных форм. В этом случае различают таблетки растворимые, диспергируемые, шипучие;

– таблетки для применения в полости рта (таблетки подъязычные (сублингвальные), защечные (трансбуккальные), для рассасывания);

– таблетки, диспергируемые в полости рта;

– таблетки вагинальные.

Таблетки жевательные – таблетки без оболочки, которые необходимо разжевать.

Таблетки растворимые – таблетки без оболочки, которые растворяют в подходящем растворителе (чаще в воде) перед применением;

Таблетки шипучие – таблетки без оболочки, содержащие вещества кислого и основного характера (карбонаты или гидрокарбонаты), которые быстро реагируют в воде с выделением углерода диоксида; они предназначены для растворения или диспергирования в воде непосредственно перед применением.

Таблетки диспергируемые – таблетки без оболочки, диспергируемые в соответствующем растворителе перед применением с образованием суспензии.

Также различают таблетки для приготовления растворов, суспензий и паст для парентерального/местного/наружного применения.

Таблетки для применения в полости рта – обычно таблетки без оболочки, полученные по специальной технологии с целью высвобождения действующего вещества или веществ в полости рта и обеспечения местного или системного действия (таблетки подъязычные, защечные, для рассасывания).

Таблетки подъязычные (сублингвальные) – таблетки, помещаемые под язык с целью получения системного действия.

Таблетки защечные (трансбуккальные) – таблетки, помещаемые в щечный карман с целью получения системного действия.

Таблетки для рассасывания – таблетки, помещаемые в полость рта для последующего рассасывания обычно для получения местного действия. Состав таблеток обеспечивает медленное высвобождение действующих веществ.

Таблетки, диспергируемые в полости рта – таблетки, которые помещают в полость рта, где они быстро диспергируются до проглатывания.

Таблетки вагинальные – таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для вагинального применения, обычно для оказания местного действия.

Положительные качества таблеток:

1. Полная механизация процесса изготовления, обеспечивающая высокую производительность, чистоту и гигиеничность таблеток.

2. Точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ.

3. Портативность /небольшой объем/ таблеток, обеспечивающая удобство отпуска, хранения и транспортировки лекарств.

4. Хорошая сохранность лекарственных веществ в таблетках и возможность повышения ее для неустойчивых веществ нанесением защитных оболочек.

5. Маскировка неприятного вкуса, запаха, красящих свойств лекарственных веществ за счет нанесения оболочек.

6. Возможность сочетания лекарственных веществ, несовместимых по физико - химическим свойствам в других лекарственных формах.

6. Локализация действия лекарственного вещества в желудочно-кишечном тракте.

6. Пролонгирование действия лекарственных веществ.

7. Регулирование последовательного всасывания отдельных лекарственных веществ из таблетки сложного состава - создание многослойных таблеток.

Наряду с этим таблетки имеют некоторые недостатки:

1. При хранении таблеток может ухудшаться распадаемость (цементироваться или, наоборот, разрушаться).

2. С таблетками в организм вводятся вспомогательные вещества, вызывающие иногда побочные эффекты.

3. Образование в зоне растворения концентрированные растворы, которые могут вызвать сильное раздражение слизистых оболочек. Указанные недостатки преодолимы подбором вспомогательных веществ, размельчением и растворением таблеток перед приемом.

4. Невозможность использовать в бессознательном состоянии.

Таблетки могут иметь разные формы, но наиболее распространенной является круглая форма с плоской или двояковыпуклой поверхностью. Диаметр таблеток колеблется от 3 до 25 мм.

Таблетки возможно выписывать двумя способами:

Способ 1

Rp.: Metformini 0,85

D. t. d. N. 20 in tab.

S. По одной таблетке внутрь 2 раза в день.

Способ 2

Rp.: Tab. Metformini á 0,85 N. 20

   D. S. По одной таблетке внутрь 2 раза в день.

Первый способ называют развернутым, второй – сокращенным. Развернутый способ обязателен при выписывании таблеток с комбинированным составом, сокращенный обязателен при выписывании официнальных ЛС и ЛС под торговыми найменованием. Условное сокращение «á» обозначает (по). Таким образом subscriptio можно прочитать так: «Возьми таблеток Метформина по 850 мг числом (в количестве) 20; выдай, обозначь».

Как мы видим, таблетированные ЛФ, представлены широким разнообразием классификационных групп. Рассмотрим их на примерах выписываемых рецептов.

Rp.: Tab. Loratadini á 0,01 N. 10

  D.S. По 1 таблетке внутрь 1 раза в день.

Rp.: Loratadini 0,01

  D. t. d. N. 10 in glossetis (in tab. sublingualis)

  S. По 1 глоссете (таблетке) п/я 1 раз в день.

В данном случае выписано одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке. В первом случае выписан Лоратадин в виде обычной таблетки для внутреннего применения. Особенностью этой ЛФ является его относительно простой состав (вспомогательные вещества представляют собой формообразующие наполнители). Преимущество данной ЛФ является относительная простота и дешевизна производства, возможность разжевывания таблетки в случае затруднения глотания целиком и возможность деления таблетки (при наличии фаски). Недостатком является относительно низкая скорость наступления эффекта (в сравнении со второй прописью), и возможный дискомфорт (горечь) в случае разжевывания, т.к. обычные таблетки чаще всего не содержат коррегирующих добавок.

Во-втором случае выписан тот же препарат, но уже в виде глоссет (ЛС для сублингвального применения). Глоссеты представляют собой ЛС для наружного применения (не смотря на предусматривающееся основное резорбтивное действие), т.к. затрагивают ЖКТ лишь частично, всасываясь в центальный кровоток лишь частично. Сюда же можно отнести и ЛФ для трансбуккального (защечного) применения. Преимуществом глоссет является относительная быстрота наступления эффекта (уступают только ЛФ для парентерального применения), и отсутствие неприятного вкуса, в связи с добавлением корригентов. ЛФ для трансбуккального применения несколько уступают сублингвальным, однако они все же быстрее действуют чем обычные таблетки, т.к. на их фармакокинетику на влияет состояние ЖКТ (ранее принятая пища и т.д.). Глоссеты не могут содержать вещества обладающие раздражающим действием на слизистую.

Рассмотрим следующую пару примеров:

 

Rp.: Tab. Amoxicillini á 0,5 N. 20

  D.S. По 1 таблетке внутрь 3 раза в день.

 

Rp.:    Amoxicillini 0,5

  D. t. d. N. 20 in tab. solubiles

S . Принимать внутрь по одной таблетке, предварительно растворив в ½ стакана воды, 3 раз в день.

Как и ранее, выписано одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке и с одинаковой частотой приема. В первом случае антибиотик амоксициллин в виде обычной таблетки. Во втором таблетка является диспергируемой. Это позволяет принимать таблетку целиком, держать во рту до полного растворения с последующим проглатыванием, или для получения жидкой лекарственной формы в виде суспензии. Кроме того, диспергируемые таблетки, как правило, имеют более высокую биодоступность и скорость всасывания, что повышает их эффективность. Они, в отличии от обычных таблеток, не создают зоны высокой концентрации в желудке, а следовательно, обладают меньшим раздражающим действием на стенку желудка. По своим фармакологическим характеристикам диспергируемые, растворимые и шипучие таблетки соответствуют характеристикам жидких ЛФ (См. тема «Жидкие ЛФ»). Диспергируемые, растворимые и шипучие таблетки являются ЛС для внутреннего применения.

Таблетки покрытые оболочкой. Два способа выписывания:

 

Rp.: Tab. Tetrac у clini obd. á 0,25 N.20

   D.S. По 1 таблетке внутрь 3 раза в день.

 

Rp.: Tetrac у clini 0, 25

  D. t. d. N. 20 in tab. obd.

  S. По 1 таблетке внутрь 3 раза в день.

Покрытие таблеток оболочкой осуществляется с целью защиты:

· организма человека от агрессивных свойств содержимого таблетки (во избежание рвотного рефлекса);

· действующего вещества от воздействия агрессивной среды организма или факторов внешней среды (света).

Дополнительным преимуществом является удобство при глотании, а недостатком – не устойчивость при хранении в случае повреждения упаковки (оболочка таблетки является питательной средой для микроорганизмов). Таблетки, покрытые оболочкой принимаются целиком не разжевывая.

Дозировка некоторых ЛП, может быть выражена не только в граммах, но и в единицах действия (ЕД)

 

Rp .: Pancreatini 20000 ED

  D. t. d. N. 20 in tab. obd.

  S. По 1 таблетке внутрь 3 раза в день во время еды.

 

Действующие вещества, входящие в состав разных лекарственных форм, могут иметь переменный состав (представлены в виде разных солей). Это может как влиять на дозу так и нет. В большинстве случаев, дозы препаратов в ГЛФ указаны уже в пересчете на основание действующего вещества, и в этом случае корректировка дозы в рецепте не требуется. Однако при выписывании экстемпоральных ЛФ следует учитывать качественный состав ЛС. Так, например, кофеин может быть представлен в виде двух солей (кофеина фосфат и кофеина натрия бензоат). Содержание кофеина-основания в кофеине натрия бензоате на 40% меньше, чем в кофеине фосфате. Поэтому, во избежание ошибки, врач должен конкретно указывать какую именно соль взять фармацевту для той или иной ЛФ.

Rp.: Coffeini natrii-benzoatis 0,1

  D.t.d. N. 10 in tab.

S. По 1 таблетке внутрь 2 раза в день.

Однако, от качественного состава ЛС зависит не только дозировка. Может отличаться и другие фармакологические свойства, способ применения и даже ЛФ.

Rp.:    Doxycyclini monohydratis 0,1

     D. t. d. N. 10 in tab. solubiles

S . Принимать внутрь по одной таблетке, предварительно растворив в ½ стакана воды, 2 раз в день после еды.

В отличии от Доксициклина гидрохлорида, моногидрат является более «щадящим» ЛП по отношению к слизистой оболочке желудка. Поэтому, этот препарат выпускается в виде диспергируемой таблетки. В то время как, гидрохлорид выпускается только в виде капсул и принимается строго после еды во избежание сильного раздражающего действия на желудок. Доксициклина моногидрат хоть и лишен этого побочного эффекта, все равно назначается после еды «на всякий случай».

К таблеткам для внутреннего применения, относят так же таблетки жевательные. В такой ЛФ производятся большинство антацидов, витаминных препаратов и др.

Rp.: Tab. Ac. Ascorbinici á 0,2 N. 50

  D.S. По 1 таблетке разжевывая 3 раза в день.

 

Рассмотрим несколько примеров выписывания таблеток для наружного применения. К таковым относят таблетки сублингвальные, трансбукальные (пример см. выше), пастилки и таблетки вагинальные.

Пастилками называют таблетки для рассасывания для оказания местного (в ротовой полости) воздействия. Как правило, это ЛС содержащее антисептики, как химической природы, так и растительного происхождения. Пастилки обычно содержат в качестве коррегентов вещества исправляющие вкус и запах (сахар и его заменители), ароматизаторы, эфирные масла и др.

Rp.: Tab. Cetylpyridini chloridi á 0,0012 N. 18

  D.S. По 1 таблетке рассасывать до полного растворения до 8 раз в день.

Данная ЛФ представляет собой пастилки от боли в горле. Пациенту разрешается самому регулировать частоту приема (в зависимости от интенсивности болевого симптома). Однако, врач может ограничивать частоту приема, во избежание системных побочных эффектов (все местные антисептики являются раздражающими веществами). И хотя действие препарата предусмотрено в ротовой полости, все же не исключается не благоприятное воздействие на желудок, при попадании его вместе со слюной.

Rp.:    Clotrimazoli 0,1

     D. t. d. N. 6 in tab. vaginale

S . Принимать по одной таблетке интравагинально 1 раз в день н/ночь.

Данная ЛФ представляет собой таблетку для наружного применения для оказания местного эффекта. В большинстве случаев, это группы антибиотиков, противогрибковых и гормональных ЛС.

В случае если таблетированная ЛФ содержит сухой экстракт растительного (реже животного) происхождения, то такая ЛФ выписывается, начиная со слов «Extr.».

Rp.:    Extr. Valerianae 0,02

     D. t. d. N. 50 in tab.

S . Принимать по 2 таблетке внутрь 3 раза в день.

Примеры выписывания таблеток, которые являются официнальными (фармакопейными) ЛС. Это таблетки сложного состава, имеющие специальное название и выписываются без указания дозы ингредиентов, название пишется в кавычках и в именительном падеже.

 

Rp.:   Tab. «Nicoverinum» N. 20

D. S. По одной таблетке внутрь 2 раза в день.

При выписывании ЛС под торговыми названиями, принимается тот же принцип, как и при выписывании фармакопейных прописей. Итак, существует два способа выписать комбинированный препарат. По МНН, перечисляя все действующие вещества, и под торговым названием как официнальную ЛФ.

Rp.:    Enalaprili           0,01

     Hydrochlorthiazidi 0.025

     D. t. d. N. 20 in tab.

S . Принимать по одной таблетке внутрь 1 раз в день утром.

Rp.: Tab. «Enap-H» N. 20

    D. S. Принимать по одной таблетке внутрь 1 раз в день утром.

Выписывание по МНН предпочтительнее, чем по торговому названию. Об этом упоминается в общих правилах выписывания рецептов и закреплено на законодательном уровне. Этот международный порядок, действующий во всех странах, подразумевает юридическую ответственность врача в случае нарушения (от административного штрафа до лишения врачебной лицензии). Это позволяет исключить предвзятое отношение к продукции определенных фармацевтических компаний. Однако есть исключения и в этом правиле. Например, если установлена индивидуальная непереносимость больным некоторых лекарственных препаратов с определенным составом. В данном случае, с подобным составом существует несколько ЛП разных заводов производителей (Энап-Н, Ко-ренитек, Берлиприл плюс и т.д.). Не редко бывает, что на некоторые препараты у пациента может быть не индивидуальная не переносимость, а на некоторые нет. Это связанно с тем, что аллергическая реакция может быть как на действующие вещества, так и на вспомогательные, которые у разных производителей, могут существенно отличаться. В подобном случае, как указывалось ранее, по разрешению врачебной комиссии можно выписать препарат под конкретным торговым названием, на который у больного нет аллергии.

Индивидуальная не переносимость может быть не единственной причиной выписывания ЛП под торговым названием. Причиной, так же могут быть разные ЛФ или разное показание к применению одного и того же действующего вещества. Легче всего это понять на примерах.

 

Rp .: Tab . « Flemoclav Solutab 875/125» N . 20

    D. S. Принимать по одной таблетке внутрь 2 раз в день после еды.

 

Это пример комбинированного ЛС, состоящего из двух компонентов (амоксициллин + клавулановая кислота в дозе 875 и 125 мг соответственно). Обычно дозировку указывать не принято, если выписывается официннальное ЛС. Исключением являются препараты с переменным составом. Например, флемоклав существует в дозировках: 125/31,25; 250/62,5; 500/125 и 875/125. К тому же эти цифры не только дают представление о дозах входящих в препарат компонентов, но так же они являются составной частью торгового названия. Существуют и другие ЛП, с подобным составом, но только этот препарат представляет собой диспергируемую в ротовой полости таблетку, и может быть назначен пациенту с нарушением акта глотания.

 

Rp.: Tab. «Aspirin Cardio 100» N. 56

    D. S. Принимать по одной таблетке внутрь 1 раз в день после еды.

В состав этого ЛП входит ацетилсалициловая кислота, которая может назначаться при разных заболеваниях. Как анальгетик-антипиретик и как антиагрегант. Ацетилсалициловая кислота в виде обычных или шипучих таблеток применяется как обезболивающее и жаропонижающее средство, а в виде таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой с меньшей дозировкой как дезагрегант. Выписав ЛП под торговым названием уменьшает вероятность ошибки при отпуске до приемлемого минимума.

Драже (не скл.) это твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь, изготовляемая только в заводских условиях и представляющая собою ГЛФ.

Драже имеют правильную шарообразную форму и гладкую поверхность. В отдельных случаях наружный слой драже может быть окрашен. Масса драже, как правило, колеблется в пределах от 0,1 до 0,5 г, в отдельных случаях – до 1,0 г.

Промышленное производство драже осуществляется в дражировочных котлах с использованием общепринятой для этой лекарственной формы технологии, заключающейся в послойном нанесении действующего вещества/веществ на ядро, представляющее собой гранулу, полученную из подходящих вспомогательных веществ. При производстве драже в качестве вспомогательных веществ применяют сахар, крахмал, магния карбонат основной, пшеничную муку, этилцеллюлозу и другие ВМС, а так же гидрогенизированные жиры, стеариновую кислоту (не более 1%), тальк (не более 3%), пищевые красители и лаки.

При необходимости защиты действующего вещества/веществ от действия желудочного сока драже покрывают оболочкой, при этом применяют те же вещества, что и при получении кишечнорастворимых таблеток.

Драже используют для получения лекарственных препаратов, содержащих труднотаблетируемые лекарственные вещества. Кроме того, драже позволяют скрыть неприятный вкус действующего вещества/веществ, уменьшить их раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, предохранить их от воздействия внешних факторов (влага, углекислота воздуха и т.д.).

Выписываются драже полу-сокращенным способом, начиная с указания лекарственной формы, названия и дозировки. Затем следует «D . t . d . N . …» (подобно развернутому способу), а затем следует сигнатура:

 

Rp.: Dragee Ibuprofen і 0,2

  D. t. d. N. 20

  S. По 1 драже внутрь при головной боли.

 

Некоторые драже известны под специальным патентованным названием.

 

Rp.: Dragee Aminazini 0,025

   D.t.d.N.20

   S. По 1 драже внутрь 3 раза в день.

 

Гранулы ( Granula)[7] (им.п., ед.ч. – granulum, р.п. ед. ч. – granuli; р.п. мн. ч. – granulorum; в.п., мн.ч. – granula) – твердая дозированная или недозированная лекарственная форма в виде крупинок (агрегатов частиц порошка) круглой, цилиндрической или неправильной формы, содержащая одно или несколько действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ. Все гранулы можно рассматривать как особый вид порошка прошедшего процесс гранулирования в заводских условиях и, следовательно, являющиеся ЛФ только заводского производства. Они могут служить полуфабрикатом (промежуточным продуктом) для изготовления других ЛФ. В заводских условиях из них готовят таблетки или растворы. В аптеку они могут поступать как самостоятельная дозированная или не дозированная ЛФ, или в виде полуфабриката для приготовления суспензии в домашних условиях (не дозированная ЛФ). Чаще всего это применяется при невозможности приготовления растворов (суспензий) ЛП в виде ГЛФ в связи с их не стабильностью (твердые ЛФ более стабильны и, следовательно, имеют более долгий срок хранения). Также гранулы могут быть как официнальными так и не официнальными ЛФ.

В зависимости от наличия оболочки различают гранулы без оболочки и гранулы, покрытые оболочкой. По характеру высвобождения действующего вещества различают гранулы с обычным высвобождением и гранулы с модифицированным высвобождением. Как правило, гранулы покрытые оболочкой входят в состав такой ЛФ, как капсулы. Именно, такой вид лекарственной формы дает использовать всю широту возможностей терапевтического применения (См. «Капсулы»).

Ниже представлены виды гранул, приведенные в ГФ XIII:

Гранулы, покрытые оболочкой, – гранулы, покрытые одним или несколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ, предназначенные для приема внутрь.

Гранулы с модифицированным высвобождением действующего вещества – гранулы, покрытые специальными оболочками или содержащие специальные вещества, или приготовленные с использованием специальной технологии, позволяющей регулировать скорость и/или время и/или место высвобождения действующего вещества, предназначенные для приема внутрь. Cреди гранул с модифицированным высвобождением различают гранулы с пролонгированным и отсроченным высвобождением.

Гранулы кишечнорастворимые – гранулы, устойчивые к действию желудочного сока и высвобождающие действующее вещество под действием кишечного сока, что обеспечивается покрытием гранул соответствующим материалом или иным способом.

Гранулы для приготовления жидких лекарственных форм для приема внутрь – гранулы, предназначенные для получения растворов или суспензий для приема внутрь, которые получают путем их растворения или диспергирования в соответствующем растворителе.

Гранулы шипучие – гранулы, в состав которых введены вещества кислотного и основного характера (карбонаты или гидрокарбонаты), которые в присутствии воды разлагаются с выделением углерода диоксида. Гранулы шипучие предназначены для растворения в воде перед приемом внутрь. В состав гранул шипучих могут быть введены корригенты вкуса, стабилизаторы, консерванты, красители.

Примеры выписывания рецептов на гранулы:

Rp.: Granulorum Urodani 100,0

D.S. По 1 чайной ложке внутрь 3 раза в день.

В данном случае представлен пример не официнальной, не дозированной ЛФ для внутреннего применения. Следует отметить, что в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента сигнатура может быть изменена. Например, врач может порекомендовать предварительное растворение препарата в ½ части стакана воды, если это будет предпочтительнее для пациента.

Rp.: Granula Nimesulidi 0,1

D. t. d. N. 30

S. По 1 саше внутрь , предварительно растворив в ½ части стакана кипяченой воды , при болях .

Данная пропись является не официнальной, дозированной ЛФ для внутреннего применения. Характерным, как для всех, дозированных не официнальных ЛФ, является то, что в рецепте указана доза действующего вещества (100 мг), а не общий вес порошка (2 грамма для данного препарата). Особенностью сигнатуры является обязательное предварительное растворение препарата в воде (особенность ЛС), и отсутствие указания частоты приема (симптоматическое назначение ЛС).

Rp .: Granula « Plantaglucid » 2,0 N . 25

D . S. По 1 саше внутрь , 3 раза в день, предварительно растворив в ½ части стакана кипяченой воды.

В данной прописи, в отличии от предыдущей, представлен ЛП официнальный (фармакопейный), не дозированный. В связи с этим указывается вес порошка, а не содержание действующего вещества в нем, т.к количество содержащегося экстракта подорожника в данной ЛФ является стандартным и прописанным в ГФ.

Rp.: Granulorum Azithromycini 0,2/5 ml – 15 ml

D.S. Содержимое одного флакона растворить в кипяченой воде до получения 15 мл готовой суспензии. Принимать внутрь по 5 мл 1 раз в день на протяжении 3-х дней. Перед каждым применение необходимо взбалтывать!

Данная ЛФ, представляет собой гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения. В латинской части рецепта указана ЛФ (гранулы), название действующего вещества (Азитромицин), концентрация действующего вещества после получения суспензии (200 мг в 5 мл), в данном объеме суспензии (15 мл). Важным моментом является растворение гранул не в 15 мл растворителя, а доведение растворителем (кипяченой водой) до конечного объема 15 мл. Это достигается нанесением на флакон специальной метки заводом-изготовителем. Так же следует отметить, что данная ЛФ является не дозированной ЛФ, т.к. дозирование осуществляет сам пациент в домашних условиях (кипяченой водой). Что же касается данного препарата, то существует несколько видов дозировок (в зависимости от веса ребенка). Концентрация готовой суспензии может быть от 100 до 200 мг/мл, и объем готовой суспензии от 15 до 37,5 мл. Поэтому, не допустимо выписывание рецепта без указания хотя бы одного из этих параметров. В целом, после растворения данная ЛФ превращается в другую ЛФ – суспензию, со всеми характерными для нее свойствами (См. тему «Жидкие лекарственные формы»)

Капсулы[8] (им . п . ед . ч . – capsula; вин . п . ед . ч . – capsulam; вин . п . мн . ч . – сapsulas; тв . п . мн . ч . – capsulis) представляют собой дозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ различной консистенции, с добавлением или без вспомогательных веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку.

По способу применения капсулы делят на капсулы вагинальные, капсулы ректальные, капсулы для приема внутрь, капсулы для рассасывания, капсулы подъязычные, капсулы с порошком для ингаляций.

По консистенции капсулы делятся на твердые и мягкие.

Твердые капсулы – капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей – корпуса и крышечки, которые входят одна в другую, не образуя зазоров.

Мягкие капсулы – цельные капсулы различной формы: сферической, цилиндрической, яйцевидной (ректальные или вагинальные), продолговатой или цилиндрической с полусферическими концами, со швом или без шва. Мягкие капсулы имеют более толстую оболочку, чем твердые. Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью до 1,5 мл.

По характеру высвобождения действующего вещества капсулы делят на капсулы с обычным высвобождением (капсулы) и капсулы с модифицированным высвобождением.

Капсулы с модифицированным высвобождением действующего вещества представляют собой твердые или мягкие капсулы, полученные по особой технологии, или в состав оболочки и/или содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, которые позволяют регулировать время и/или место высвобождения действующего вещества. Среди капсул с модифицированным высвобождением действующего вещества различают капсулы с пролонгированным высвобождением, капсулы с отсроченным высвобождением.

Капсулы кишечнорастворимые – капсулы, покрытые оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, или полученные с использованием веществ, устойчивых к воздействию желудочного сока, или капсулы, представляющие собой твердые капсулы, наполненные гранулами, микрокапсулами или другими частицами, покрытыми кислотоустойчивой оболочкой. Содержимое кишечнорастворимых капсул высвобождается в верхнем отделе кишечника.

Пеллеты – покрытые оболочкой твердые частицы шарообразной формы, содержащие одно или несколько действующих веществ различной консистенции с добавлением или без вспомогательных веществ.

Спансулы – это твердые желатиновые капсулы для внутреннего применения, содержащая смесь микрокапсул (микродраже) с различным временем растворения лекарственных веществ. В спансулы можно помещать три, четыре и даже более пяти типов микрокапсул с разной оболочкой и временем высвобождения ядра, а значит пролонгировать действие лекарственных веществ. Cпансулы относят к капсулам с модифицированным высвобождением действующих веществ.

Преимуществами капсул являются:

· простота в использовании, не требующая специальных навыков (в сравнении с инъекционными формами);

· маскировка неприятных запахов и вкусов ЛС (корригирующая способность оболочки);

· легко проглатываются (особенно мягкие капсулы);

· обеспечение сохранности не стабильных компонентов (желатиновая оболочка не проницаема для газов);

· быстрота наступления эффекта в сравнении с таблетированными ЛФ (особенно капсулы с жидким содержимым);

· возможность регулировки высвобождения лекарственного вещества;

· возможность капсулировать препараты в неизменном виде, не подвергая гранулированию, тепловому воздействию и давлению (как в случае с таблетками).

Недостатки желатиновых капсул:

· высокая чувствительность к влаге (требуются особые условия хранения);

· как и у таблеток в оболочке, микробиологическая неустойчивость (необходимость использовать консерванты);

· не удобство при глотании (твердые капсулы);

· не возможность деления (за некоторым исключением).

Капсулы, как и другие ЛФ, возможно выписывать двумя способами (развернутым и сокращенным):

Способ 1

Rp.: Laevomycetini 0,5

  D. t. d. N. 10 in caps.

  S. По 1 капсуле внутрь через каждые 6 часов

Способ 2

Rp.: Caps. Laevomycetini 0,5 N. 10

   D. S. По 1 капсуле внутрь через каждые 6 часов

Выписываются капсулы по правилам той лекарственной формы, которая заключена в капсулу.