Основы доказательной медицины. Значение принципов доказательной медицины для клинической практики.

Цели и задачи учебной дисциплины «Клиническая фармакология», основные этапы развития клинической фармакологии, взаимосвязь с другими естественнонаучными и специальными дисциплинами.

КФ – наука, занимающаяся изучением ЛС применительно к человеку. Цель – оптимизировать лекарственную терапию человека, т.е. сделать ее максимально безопасной и эффективной. Учит основам выбора ЛС и режима его приема применительно к конкретному человеку.
В качестве самостоятельной науки КФ сформировалась во второй половине XX в. С 30-х годов прошлого столетия начинается развитие научных основ КФ. Это совпадает с фундаментальными открытиями и началом применения сульфаниламидов, блокаторов Н1-рецепторов, фосфорорганических соединений, гипотензивных средств (раувольфинp), фенитоина и других препаратов.В развитие представлений об индивидуальной фармакотерапии (ФТ) внесли определённый вклад многие выдающиеся отечественные и зарубежные учёные. В 40-х годах были открыты и созданы пенициллины, тетрациклины, стрептомицин, аминосалициловая кислота, антибластомные средства, ганглиоблокаторы, миорелаксанты и глюкокортикоиды. В 50-х годах в клиническую практику ввели психотропные препараты (хлорпромазин, галоперидол, резерпин, имипрамин, диазепам), в буквальном смысле развязавшие руки психически больным пациентам. В эти годы были созданы новые методы и средства лечения сахарного диабета (СД), гипертонической, опухолевой и ряда инфекционных болезней, гормональных нарушений, бронхиальной астмы (БА), препараты для комбинированного обезболивания и наркоза. В 60-70-е годы стали доступными полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, рифампицин, новые наркотические и ненаркотические анальгетики (фентанил, опиоидные пептиды, диклофенак и др.), простагландины и ингибиторы их синтеза, иммунокорректоры и противовирусные средства. В 70-е годы во всём мире были созданы кафедры, отделения и институты КФ. В последние десятилетия прошлого столетия, ознаменовавшиеся прогрессом медицинской техники, внедрением в практику врача тонких биохимических, цитологических, микробиологических, электрофизиологических, иммунологических и других методов, произошло накопление громадного арсенала информации о поведении ЛС в организме больных, их ФК, взаимодействии, способах введения препаратов в организм больного, контроле эффективности и безопасности лекарственных препаратов и др. В начале ХХI в. КФ стала важной основой рационального применения ЛС, а фармакокинетические исследования - важнейшим компонентом изучения лекарственных препаратов. Количественная оценка абсорбции, распределения, метаболизма и элиминации ЛС помогла разработать рекомендации по рациональным режимам дозирования и наилучшему использованию арсенала препаратов, имеющихся в распоряжении врача.

? Клиническая фармакология как основа рациональной фармакотерапии.

Необходимость знания основ КФ медицинским персоналом обусловлена неуклонным увеличением количества новых ЛС, выпускаемых мировой фармацевтической промышленностью. Известно, что в настоящее время общее число препаратов в разных странах мира превышает более 20 тыс. наименований. Важно признание того, что выбор ЛС и его безопасное и эффективное применение зависит от информации, которую можно получить только при систематическом изучении препарата в клинических условиях. К сожалению, в настоящее время зачастую необоснованно и бесконтрольно назначают ЛС, что приводит к развитию нежелательных побочных эффектов и осложнений, снижающих эффективность лечения. Именно поэтому каждый медицинский работник должен владеть достаточными знаниями КФ.

Основы доказательной медицины. Значение принципов доказательной медицины для клинической практики.

Доказательная медицина - это применение математических оценок вероятности пользы и риска вреда, получаемых в высококачественных научных исследованиях на выборках пациентов, для принятия клинических решений о диагностики и лечении конкретных пациентов

Принципы доказательной медицины:

- ориентация на клинически значимый результат;

- иерархия степеней (уровней) доказательств.
Уровни доказательности:

Уровень доказательности А: данные основаны на результатах метаанализов или многочисленных рандомизированных клинических исследований.

Уровень доказательности В: доказательства основаны на данных одного или двух рандомизированных клинических исследований с недостатками планирования.

Уровень доказательности С: нет рандомизированных клинических исследований, есть данные немногочисленных клинических исследований, ретроспективных исследований, регистров, описание случаев).

Уровень доказательности D: мнения экспертов.

Класс рекомендаций:

Класс I: доказательство и/или общее согласие того, что полученное лечение или вмешательство благоприятно, полезно, эффективно (убедительная польза).

Класс II: большинство доказательств / мнений в пользу полезности / эффективности данного лечения или вмешательства (польза больше вреда).

Класс III: доказательства противоречивы и/или существуют противоположные мнения относительно полезности / эффективности данного лечения или вмешательства (польза больше вреда?).

Класс IV: доказательство и/или общее согласие свидетельствуют о том, что полученное лечение или вмешательство не является полезным / эффективным, и в некоторых случаях может быть вредным (польза равна вреду).
В настоящее время концепцию доказательной медицины широко применяют при выборе ЛС в конкретных клинических ситуациях. Современные руководства по клинической практике, предлагая те или иные рекомендации, снабжают их рейтингом доказательности. Существует также международная Кокрановская инициатива (Библиотека Кокрана), объединяющая и систематизирующая все накопленные в этой области сведения. При выборе ЛС, наряду с рекомендациями лекарственного формуляра, используют международные или национальные руководства по клинической практике, т.е. систематически разработанные документы, предназначенные для облегчения принятия решений в определенных клинических ситуациях практикующему врачу, юристу и пациенту.